- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03007368
Spijsvertering van voedsel dat in Afrika wordt geconsumeerd
Beoordeling van maaglediging en volheid van verschillende soorten voedsel in Mali
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zoals gesuggereerd door anekdotisch bewijs dat traditionele Malinese sorghum- en gierstvoedingsmiddelen vullend zijn en langdurige energie leveren, veronderstelden we dat de maaglediging van sorghum- en gierstproducten traag is, vooral in vergelijking met niet-traditionele zetmeelrijke voedingsmiddelen (witte rijst, aardappel, tarwepasta). die nu algemeen worden geconsumeerd in stedelijke gebieden van de West-Afrikaanse Sahel. Een breder doel van het onderzoek was om te begrijpen of sorghum- en gierstvoedsel positieve gezondheidskenmerken heeft die in stedelijke gebieden kunnen worden gepromoot om betere markten voor lokale boeren te bieden.
Twee proeven bij mensen met een vergelijkbaar ontwerp werden met een tussenpoos van ongeveer een jaar uitgevoerd. De koolstof 13 (13C)-gelabelde octaanzuur-ademtestmethode werd gebruikt om de maagledigingssnelheid te meten, en er werden subjectieve pre-test- en verzadigingsvragenlijsten gebruikt. In de eerste studie namen 14 gezonde vrijwilligers in Bamako, Mali, deel aan een cross-overontwerp om acht zetmeelrijke voedingsmiddelen te testen op maagledigingssnelheid en verzadigingsgevoelens. De tweede studie met zes vrijwilligers werd gedaan om te corrigeren voor endogene 13C-verschillen in de zetmeelcomponent van het voedsel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale body mass index (18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- Onder welke medicatie dan ook
- Geschiedenis van een gastro-intestinale ziekte of operatie
- suikerziekte
- Roker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rijst
Gekookte witte rijst en tomatensaus
|
Verschillende moderne en traditionele voedingsmiddelen op basis van zetmeel gevonden in Bamako, Mali, werden getest op verschillen in maagledigingssnelheid en eetlustreactie.
|
|
Experimenteel: Aardappel
Gekookte witte geschilde aardappel en tomatensaus
|
Verschillende moderne en traditionele voedingsmiddelen op basis van zetmeel gevonden in Bamako, Mali, werden getest op verschillen in maagledigingssnelheid en eetlustrespons.
|
|
Experimenteel: Pasta
Gekookt macaroni-product en saus op basis van tomaten
|
Verschillende moderne en traditionele voedingsmiddelen op basis van zetmeel gevonden in Bamako, Mali, werden getest op verschillen in maagledigingssnelheid en eetlustreactie.
|
|
Experimenteel: Sorghum dikke pap
Sorghum dikke pap en tomatensaus
|
Verschillende moderne en traditionele voedingsmiddelen op basis van zetmeel gevonden in Bamako, Mali, werden getest op verschillen in maagledigingssnelheid en eetlustreactie.
|
|
Experimenteel: Gierst dikke pap
Gierst dikke pap en tomatensaus
|
Verschillende moderne en traditionele voedingsmiddelen op basis van zetmeel gevonden in Bamako, Mali, werden getest op verschillen in maagledigingssnelheid en eetlustreactie.
|
|
Experimenteel: Gierst couscous
Gekookte gierstcouscous en saus op basis van tomaten
|
Verschillende moderne en traditionele voedingsmiddelen op basis van zetmeel gevonden in Bamako, Mali, werden getest op verschillen in maagledigingssnelheid en eetlustreactie.
|
|
Experimenteel: Gierst dunne pap
|
Verschillende moderne en traditionele voedingsmiddelen op basis van zetmeel gevonden in Bamako, Mali, werden getest op verschillen in maagledigingssnelheid en eetlustreactie.
|
|
Experimenteel: Gierst dunne monikuru pap
Dunne gierstpap met gekookte gierstkorrels (monikuru)
|
Verschillende moderne en traditionele voedingsmiddelen op basis van zetmeel gevonden in Bamako, Mali, werden getest op verschillen in maagledigingssnelheid en eetlustreactie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maaglediging
Tijdsspanne: acute studie, 4 uur na consumptie van testvoeding
|
De ademtest werd uitgevoerd met behulp van 13C-octaanzuur gemengd in testmaaltijden
|
acute studie, 4 uur na consumptie van testvoeding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Appetijtelijke reactie
Tijdsspanne: acute studie, 4 uur na consumptie van testvoeding
|
Vragenlijst over volheid en honger werd op verschillende tijdstippen na consumptie van testvoedsel gegeven
|
acute studie, 4 uur na consumptie van testvoeding
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Choi MG, Camilleri M, Burton DD, Zinsmeister AR, Forstrom LA, Nair KS. [13C]octanoic acid breath test for gastric emptying of solids: accuracy, reproducibility, and comparison with scintigraphy. Gastroenterology. 1997 Apr;112(4):1155-62. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70126-4.
- Ghoos YF, Maes BD, Geypens BJ, Mys G, Hiele MI, Rutgeerts PJ, Vantrappen G. Measurement of gastric emptying rate of solids by means of a carbon-labeled octanoic acid breath test. Gastroenterology. 1993 Jun;104(6):1640-7. doi: 10.1016/0016-5085(93)90640-x.
- Clegg ME, Shafat A. Procedures in the 13C octanoic acid breath test for measurement of gastric emptying: analysis using Bland-Altman methods. Scand J Gastroenterol. 2010 Aug;45(7-8):852-61. doi: 10.3109/00365521.2010.483740.
- Schoeller DA, Klein PD, Watkins JB, Heim T, MacLean WC Jr. 13C abundances of nutrients and the effect of variations in 13C isotopic abundances of test meals formulated for 13CO2 breath tests. Am J Clin Nutr. 1980 Nov;33(11):2375-85. doi: 10.1093/ajcn/33.11.2375.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1104010761
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rijst
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Xuanwu Hospital, BeijingOnbekend
-
Xuanwu Hospital, BeijingWervingTakayasu-arteritis | Cerebrale ischemieChina
-
Ji Xunming,MD,PhDNog niet aan het wervenResistente hypertensie
-
Xuanwu Hospital, BeijingNog niet aan het wervenDepressie na een beroerte | Ischemische conditionering op afstandChina
-
Washington University School of MedicineThe Craig H. Neilsen FoundationWerving
-
Capital Medical UniversityAanmelden op uitnodigingAcute ischemische cerebrale vasculaire ziekteChina
-
University of AarhusAarhus University HospitalOnbekendST-elevatie myocardinfarctDenemarken
-
Yi YangNog niet aan het werven
-
University Hospital TuebingenNog niet aan het wervenMDS (Myelodysplastisch Syndroom) | MDS/AML | AML (acute myeloïde leukemie)Duitsland
-
Capital Medical UniversityThe Fifth Medical Center of the Chinese People's Liberation Army (PLA) General...Werving