1064 nm Q 开关 Nd:YAG 激光和皮内氨甲环酸治疗黄褐斑
2016年12月29日 更新者：Huang Yu Chen、Taipei Medical University WanFang Hospital
低能量 1064 nm Q 开关 Nd:YAG 激光加维生素 C 与低能量 1064 nm Q 开关 Nd:YAG 激光加皮内氨甲环酸注射治疗黄褐斑的分面比较：单盲、随机研究
背景：黄褐斑是一种慢性、经常复发的皮肤病，目前所有疗法的长期效果都很差。Q 开关 1064nm Nd:YAG 激光和皮内氨甲环酸均显示出治疗黄褐斑的疗效。 然而，没有报道两者联合治疗。
目的：比较低影响Q开关1064nm Nd:YAG激光和低影响Q开关1064nm Nd:YAG激光联合皮内氨甲环酸注射治疗黄褐斑的疗效。
研究概览
详细说明
方法：20 名黄褐斑患者被纳入一项采用分面设计的随机对照观察者盲法研究。
面部的每一侧被随机分配到以两周为间隔的低影响 1064 Nd:YAG 激光（6 毫米光斑尺寸，能量注量 1.2 - 1.4 J/cm 2，频率为 10 Hz）或低影响 1064nm Nd： YAG激光联合氨甲环酸皮内注射。通过黄褐斑面积严重程度指数（MASI）、医生整体评估（PhGA）、MELASQOL量表、患者整体评估（PGA）和患者满意度在基线、第6周、第一次治疗后第 10 周和最后一次治疗后 3 个月和 6 个月。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 20 岁的难治性黄褐斑患者接受局部治疗
排除标准：
- 瘢痕疙瘩史、活动性湿疹、面部活动性痤疮、面部湿疹史、光敏性、过去 6 个月内使用异维甲酸、怀孕以及高暴露于阳光或紫外线（UVA 或 UVB）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：钕钇铝石榴石
仅 ND-YAG
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低影响 1064 Nd:YAG 激光（6 毫米光斑，能量注量 1.2 - 1.4 J/cm 2，频率为 10 赫兹），每两周进行六次
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实验性的：Nd-YAG 和皮内氨甲环酸
Nd-YAG结合皮内氨甲环酸
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低影响 1064 Nd:YAG 激光（6 毫米光斑，能量注量 1.2 - 1.4 J/cm 2，频率为 10 赫兹），每两周进行六次
皮内氨甲环酸注射液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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黄褐斑严重程度指数 (MASI)
大体时间：最后一次治疗后 6 个月
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最后一次治疗后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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MELASQOL 量表的生活质量
大体时间：第一次治疗后第6周、第10周和最后一次治疗后3个月、6个月
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第一次治疗后第6周、第10周和最后一次治疗后3个月、6个月
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通过患者的整体评估 (PGA) 进行改善，
大体时间：第一次治疗后第6周、第10周和最后一次治疗后3个月、6个月
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第一次治疗后第6周、第10周和最后一次治疗后3个月、6个月
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患者满意度（VAS）
大体时间：第一次治疗后第6周、第10周和最后一次治疗后3个月、6个月
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第一次治疗后第6周、第10周和最后一次治疗后3个月、6个月
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通过医师综合评估 (PhGA) 改善
大体时间：第一次治疗后第6周、第10周和最后一次治疗后3个月、6个月
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第一次治疗后第6周、第10周和最后一次治疗后3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yu Chen Huang, MD、Taipei Medical University WanFang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月29日
首次发布 (估计)
2017年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月29日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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