Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

1064-nm-gütegeschalteter Nd:YAG-Laser und intradermale Tranexamsäure für Melasma

29. Dezember 2016 aktualisiert von: Huang Yu Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital

Ein Split-Face-Vergleich eines 1064-nm-gütegeschalteten Nd:YAG-Lasers mit niedriger Fluenz plus Vitamin C mit einem gütegeschalteten 1064-nm-Nd:YAG-Laser mit niedriger Fluenz plus intradermaler Tranexamsäure-Injektion bei Melasma: eine einfach verblindete, randomisierte Studie

HINTERGRUND: Melasma ist eine chronische, oft rezidivierende Hauterkrankung mit schlechten Langzeitergebnissen aller aktuellen Therapien. Q-geschalteter 1064-nm-Nd:YAG-Laser und intradermale Tranexamsäure zeigten beide Wirksamkeit bei der Behandlung von Melasma. Es wird jedoch keine Kombinationstherapie beider berichtet.

ZIELE: Vergleich der Wirksamkeit eines gütegeschalteten 1064-nm-Nd:YAG-Lasers mit geringem Einfluss und eines gütegeschalteten 1064-nm-Nd:YAG-Lasers mit geringem Einfluss in Kombination mit einer intradermalen Tranexamsäure-Injektion bei Melasma.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

METHODEN: Zwanzig Patienten mit Melasma wurden in eine randomisierte, kontrollierte, beobachterverblindete Studie mit Split-Face-Design eingeschlossen. Jede Seite des Gesichts wurde nach dem Zufallsprinzip entweder sechs Sitzungen im Abstand von zwei Wochen mit einem 1064-Nd:YAG-Laser mit geringem Einfluss (6 mm Punktgröße, Energiefluenz 1,2–1,4 J/cm 2 bei 10 Hz) oder einem 1064-nm-Nd-Laser mit geringem Einfluss zugeordnet: YAG-Laser kombiniert mit intradermaler Tranexamsäure-Injektion. Komplikation Die Verbesserung des Melasmas wurde anhand des Melasma Area Severity Index (MASI), der globalen Beurteilung des Arztes (PhGA), der MELASQOL-Skala, der globalen Beurteilung des Patienten (PGA) und der Patientenzufriedenheit zu Studienbeginn in der 6. Woche bewertet. 10. Woche nach der ersten Behandlung und 3 Monate und 6 Monate nach der letzten Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 20 Jahre mit refraktärem Melasma gegenüber topischer Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Keloiden, aktivem Ekzem, aktiver Akne im Gesicht, Vorgeschichte von Gesichtsekzemen, Lichtempfindlichkeit, Verwendung von Isotretinoin in den letzten 6 Monaten, Schwangerschaft und starke Exposition gegenüber Sonnenlicht oder UV-Licht (UVA oder UVB)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nd-YAG
Nur ND-YAG
Gerät: Nd-YAG
sechs Sitzungen im Abstand von zwei Wochen mit 1064 Nd:YAG-Laser mit geringem Einfluss (6 mm Punktgröße, Energiefluenz 1,2 – 1,4 J/cm 2 bei 10 Hz)
Experimental: Nd-YAG und intradermale Tranexamsäure
Nd-YAG kombiniert mit intradermaler Tranexamsäure
Gerät: Nd-YAG
sechs Sitzungen im Abstand von zwei Wochen mit 1064 Nd:YAG-Laser mit geringem Einfluss (6 mm Punktgröße, Energiefluenz 1,2 – 1,4 J/cm 2 bei 10 Hz)
Verfahren: intradermale Tranexamsäure
intradermale Tranexamsäure-Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Melasma Area Severity Index (MASI)
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Behandlung
6 Monate nach der letzten Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität nach MELASQOL-Skala
Zeitfenster: 6. Woche, 10. Woche nach der ersten Behandlung und 3 Monate und 6 Monate nach der letzten Behandlung
6. Woche, 10. Woche nach der ersten Behandlung und 3 Monate und 6 Monate nach der letzten Behandlung
Verbesserung durch Patienten-Global-Assessment (PGA),
Zeitfenster: 6. Woche, 10. Woche nach der ersten Behandlung und 3 Monate und 6 Monate nach der letzten Behandlung
6. Woche, 10. Woche nach der ersten Behandlung und 3 Monate und 6 Monate nach der letzten Behandlung
Patientenzufriedenheit (VAS)
Zeitfenster: 6. Woche, 10. Woche nach der ersten Behandlung und 3 Monate und 6 Monate nach der letzten Behandlung
6. Woche, 10. Woche nach der ersten Behandlung und 3 Monate und 6 Monate nach der letzten Behandlung
Verbesserung durch ärztliche Gesamtbeurteilung (PhGA)
Zeitfenster: 6. Woche, 10. Woche nach der ersten Behandlung und 3 Monate und 6 Monate nach der letzten Behandlung
6. Woche, 10. Woche nach der ersten Behandlung und 3 Monate und 6 Monate nach der letzten Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu Chen Huang, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N201610008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Melasma

Klinische Studien zur Nd-YAG

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Colombia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren