Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

1064 nm-es Q-kapcsolt Nd:YAG lézer és intradermális tranexámsav melasmához

2016. december 29. frissítette: Huang Yu Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital

Az alacsony áramlású 1064 nm-es Q-kapcsolt Nd:YAG Laser Plus C-vitamin és az alacsony áramlású 1064 nm-es Q-kapcsolt Nd:YAG Laser Plus intradermális tranexámsav injekció osztott arcának összehasonlítása melasmára: Egyszeri vak, randomizált vizsgálat

HÁTTÉR: A melasma egy krónikus, gyakran kiújuló bőrbetegség, amely az összes jelenlegi terápia gyenge hosszú távú eredménnyel jár. A Q váltott 1064 nm-es Nd:YAG lézer és az intradermális tranexámsav egyaránt hatásosnak bizonyult a melasma kezelésében. A kettő kombinációs kezeléséről azonban nem számoltak be.

CÉLKITŰZÉSEK: Az alacsony hatású Q kapcsolt 1064nm Nd:YAG lézer és az alacsony hatású Q kapcsolt 1064nm Nd:YAG lézer intradermális tranexámsav injekcióval kombinált hatékonyságának összehasonlítása melasma kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

MÓDSZEREK: Húsz melasmában szenvedő beteget vontak be egy randomizált, kontrollált megfigyelő-vak vizsgálatba, osztott arcú tervezéssel. Az arc mindkét oldalát véletlenszerűen beosztottuk hat alkalomra, kéthetes időközönként alacsony hatású 1064 Nd:YAG lézerrel (6 mm-es foltméret, 1,2-1,4 J/cm2 energiaáramlás 10 Hz-en), vagy alacsony hatású 1064 nm Nd lézerrel: YAG lézer intradermális tranexámsav injekcióval kombinálva. Szövődmények A melasma javulását a melasma terület súlyossági indexe (MASI), az orvos globális értékelése (PhGA), a MELASQOL skála, a beteg globális értékelése (PGA) és a beteg elégedettsége a kiinduláskor, a 6. héten, 10. hét az első kezelés után és 3 hónap, és 6 hónap az utolsó kezelés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 év feletti, helyi kezelésre refrakter melasmában szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Keloid, aktív ekcéma, aktív akne az arcon, arc ekcéma, fényérzékenység, izotretinoin-használat az elmúlt 6 hónapban, terhesség és erős napfénynek vagy UV-fénynek (UVA vagy UVB) való kitettség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nd-YAG
Csak ND-YAG
Eszköz: Nd-YAG
hat alkalom kéthetes intervallumban alacsony hatású 1064 Nd:YAG lézerrel (6 mm-es foltméret, 1,2-1,4 J/cm 2 energiaáramlás 10 Hz-en)
Kísérleti: Nd-YAG és intradermális tranexámsav
Az Nd-YAG intradermális tranexámsavval kombinálva
Eszköz: Nd-YAG
hat alkalom kéthetes intervallumban alacsony hatású 1064 Nd:YAG lézerrel (6 mm-es foltméret, 1,2-1,4 J/cm 2 energiaáramlás 10 Hz-en)
Eljárás: intradermális tranexámsav
intradermális tranexámsav injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Melasma terület súlyossági indexe (MASI)
Időkeret: 6 hónappal az utolsó kezelés után
6 hónappal az utolsó kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség MELASQOL skála szerint
Időkeret: 6. hét, 10. hét az első kezelés után és 3 hónap, és 6 hónap az utolsó kezelés után
6. hét, 10. hét az első kezelés után és 3 hónap, és 6 hónap az utolsó kezelés után
Javulás a páciens globális értékelésével (PGA),
Időkeret: 6. hét, 10. hét az első kezelés után és 3 hónap, és 6 hónap az utolsó kezelés után
6. hét, 10. hét az első kezelés után és 3 hónap, és 6 hónap az utolsó kezelés után
Betegelégedettség (VAS)
Időkeret: 6. hét, 10. hét az első kezelés után és 3 hónap, és 6 hónap az utolsó kezelés után
6. hét, 10. hét az első kezelés után és 3 hónap, és 6 hónap az utolsó kezelés után
Javulás az orvos globális értékelése (PhGA) alapján
Időkeret: 6. hét, 10. hét az első kezelés után és 3 hónap, és 6 hónap az utolsó kezelés után
6. hét, 10. hét az első kezelés után és 3 hónap, és 6 hónap az utolsó kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yu Chen Huang, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N201610008

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nd-YAG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel