Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазер Nd:YAG с модуляцией добротности 1064 нм и внутрикожное введение транексамовой кислоты для лечения меланодермии

29 декабря 2016 г. обновлено: Huang Yu Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital

Сравнительное сравнение лазера Nd:YAG с модуляцией добротности 1064 нм с низкой плотностью энергии и витамином С по сравнению с лазером Nd:YAG с модуляцией добротности 1064 нм с внутрикожной инъекцией транексамовой кислоты для лечения меланодермии: одно слепое рандомизированное исследование

ПРЕДПОСЫЛКИ: Мелазма является хроническим, часто рецидивирующим кожным заболеванием с плохими долгосрочными результатами всех современных методов лечения. Лазер Q Switch 1064 нм Nd:YAG и внутрикожное введение транексамовой кислоты показали эффективность при лечении меланодермии. Однако о комбинированной терапии обоих не сообщается.

ЦЕЛЬ: Сравнить эффективность Nd:YAG-лазера с малой добротностью 1064 нм и Nd:YAG-лазера с малой добротностью 1064 нм в сочетании с внутрикожной инъекцией транексамовой кислоты при меланодермии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы. Двадцать пациентов с меланодермией были включены в рандомизированное контролируемое слепое исследование с разделенным лицом. Каждая сторона лица была случайным образом распределена либо по шесть сеансов с двухнедельным интервалом лазера 1064 Nd:YAG с низким уровнем воздействия (размер пятна 6 мм, плотность потока энергии 1,2–1,4 Дж/см 2 при 10 Гц), либо с низким уровнем воздействия 1064 нм Nd: YAG-лазер в сочетании с внутрикожной инъекцией транексамовой кислоты. Осложнение Улучшение меланодермии оценивали по индексу тяжести области меланодермии (MASI), общей оценке врача (PhGA), шкале MELASQOL, общей оценке пациента (PGA) и удовлетворенности пациента на исходном уровне, 6-я неделя, 10-я неделя после первой обработки и 3 месяца и 6 месяцев после последней обработки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 20 лет с мелазмой, рефрактерной к местному лечению

Критерий исключения:

  • Келоид в анамнезе, активная экзема, активное акне на лице, экзема на лице в анамнезе, фотосенсибилизация, использование изотретиноина в течение последних 6 месяцев, беременность и сильное воздействие солнечного света или УФ-излучения (УФ-А или УФ-В)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Nd-YAG
Только ND-YAG
Устройство: Nd-YAG
шесть сеансов с двухнедельным интервалом лазера 1064 Nd:YAG низкого воздействия (размер пятна 6 мм, плотность энергии 1,2–1,4 Дж/см 2 при 10 Гц)
Экспериментальный: Nd-YAG и внутрикожная транексамовая кислота
Nd-YAG в сочетании с внутрикожной транексамовой кислотой
Устройство: Nd-YAG
шесть сеансов с двухнедельным интервалом лазера 1064 Nd:YAG низкого воздействия (размер пятна 6 мм, плотность энергии 1,2–1,4 Дж/см 2 при 10 Гц)
Процедура: внутрикожная транексамовая кислота
внутрикожная инъекция транексамовой кислоты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс тяжести меланодермии (MASI)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после последней обработки
Через 6 месяцев после последней обработки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни по шкале MELASQOL
Временное ограничение: 6-я неделя, 10-я неделя после первой обработки и 3 месяца и 6 месяцев после последней обработки
6-я неделя, 10-я неделя после первой обработки и 3 месяца и 6 месяцев после последней обработки
Улучшение по общей оценке пациента (PGA),
Временное ограничение: 6-я неделя, 10-я неделя после первой обработки и 3 месяца и 6 месяцев после последней обработки
6-я неделя, 10-я неделя после первой обработки и 3 месяца и 6 месяцев после последней обработки
Удовлетворенность пациента (ВАШ)
Временное ограничение: 6-я неделя, 10-я неделя после первой обработки и 3 месяца и 6 месяцев после последней обработки
6-я неделя, 10-я неделя после первой обработки и 3 месяца и 6 месяцев после последней обработки
Улучшение по глобальной оценке врача (PhGA)
Временное ограничение: 6-я неделя, 10-я неделя после первой обработки и 3 месяца и 6 месяцев после последней обработки
6-я неделя, 10-я неделя после первой обработки и 3 месяца и 6 месяцев после последней обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University WanFang Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yu Chen Huang, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N201610008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Nd-YAG

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться