Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

1064-nm Q-switched Nd:YAG-laser og intradermal tranexamsyre til melasma

29. december 2016 opdateret af: Huang Yu Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital

En Split-face-sammenligning af Low Fluence 1064-nm Q-switched Nd:YAG Laser Plus Vitamin C vs Low Fluence 1064-nm Q-switched Nd:YAG Laser Plus Intradermal Tranexamic Acid Injection for Melasma: En enkelt blindet, randomiseret undersøgelse

BAGGRUND: Melasma er en kronisk, ofte recidiverende hudlidelse, med dårlige langtidsresultater fra alle nuværende terapier. Q-skiftet 1064nm Nd:YAG-laser og intradermal tranexamsyre viste begge effekt ved behandling af melasma. Der rapporteres dog ingen kombinationsbehandling af begge.

MÅL: At sammenligne effektiviteten af ​​lav indflydelse Q switched 1064nm Nd:YAG laser og lav indflydelse Q switched 1064nm Nd:YAG laser kombineret med intradermal tranexamsyreinjektion for melasma.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

METODER: Tyve patienter med melasma blev inkluderet i en randomiseret kontrolleret observatør-blindet undersøgelse med split-face design. Hver side af ansigtet blev tilfældigt allokeret til enten seks sessioner med to ugers interval med lav indflydelse 1064 Nd:YAG laser (6 mm pletstørrelse, energifluens 1,2 - 1,4 J/cm 2 ved 10 Hz) eller lav indflydelse 1064nm Nd: YAG-laser kombineret med intradermal tranexamsyreinjektion. Komplikation Forbedring af melasma blev vurderet ved Melasma area severity index (MASI), lægens globale vurdering (PhGA), MELASQOL-skala, patientens globale vurdering (PGA) og patientens tilfredshed ved baseline, 6. uge, 10. uge efter første behandling og 3 måneder, og 6 måneder efter sidste behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter > 20 år med refraktær melasma til topisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med keloid, aktiv eksem, aktiv akne i ansigtet, historie med ansigtseksem, lysfølsomhed, brug af isotretinoin inden for de seneste 6 måneder, graviditet og høj eksponering for sollys eller UV-lys (UVA eller UVB)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nd-YAG
Kun ND-YAG
Enhed: Nd-YAG
seks sessioner med to ugers interval med lav indflydelse 1064 Nd:YAG laser (6 mm pletstørrelse, energifluens 1,2 - 1,4 J/cm 2 ved 10 Hz)
Eksperimentel: Nd-YAG og intradermal tranexamsyre
Nd-YAG kombineres med intradermal tranexamsyre
Enhed: Nd-YAG
seks sessioner med to ugers interval med lav indflydelse 1064 Nd:YAG laser (6 mm pletstørrelse, energifluens 1,2 - 1,4 J/cm 2 ved 10 Hz)
Procedure: intradermal tranexamsyre
intradermal tranexamsyreinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Melasma area severity index (MASI)
Tidsramme: 6 måneder efter sidste behandling
6 måneder efter sidste behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet efter MELASQOL skala
Tidsramme: 6. uge, 10. uge efter første behandling og 3 måneder og 6 måneder efter sidste behandling
6. uge, 10. uge efter første behandling og 3 måneder og 6 måneder efter sidste behandling
Forbedring ved patientens globale vurdering (PGA),
Tidsramme: 6. uge, 10. uge efter første behandling og 3 måneder og 6 måneder efter sidste behandling
6. uge, 10. uge efter første behandling og 3 måneder og 6 måneder efter sidste behandling
Patienttilfredshed (VAS)
Tidsramme: 6. uge, 10. uge efter første behandling og 3 måneder og 6 måneder efter sidste behandling
6. uge, 10. uge efter første behandling og 3 måneder og 6 måneder efter sidste behandling
Forbedring af lægens globale vurdering (PhGA)
Tidsramme: 6. uge, 10. uge efter første behandling og 3 måneder og 6 måneder efter sidste behandling
6. uge, 10. uge efter første behandling og 3 måneder og 6 måneder efter sidste behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu Chen Huang, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2016

Først opslået (Skøn)

2. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201610008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melasma

Kliniske forsøg med Nd-YAG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner