Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

1064-nm Q-switchad Nd:YAG-laser och intradermal tranexamsyra för melasma

29 december 2016 uppdaterad av: Huang Yu Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital

En Jämförelse med delad ansikte mellan lågfluens 1064-nm Q-switched Nd:YAG Laser Plus Vitamin C vs Low Fluence 1064-nm Q-switched Nd:YAG Laser Plus intradermal tranexamsyrainjektion för melasma: en enkelblindad, randomiserad studie

BAKGRUND: Melasma är en kronisk, ofta återfallande hudsjukdom, med dåliga långsiktiga resultat från alla nuvarande terapier. Q-växlad 1064nm Nd:YAG-laser och intradermal tranexamsyra visade båda effekt vid behandling av melasma. Ingen kombinationsbehandling av båda rapporteras dock.

MÅL: Att jämföra effektiviteten av lågpåverkande Q-omkopplad 1064nm Nd:YAG-laser och lågpåverkande Q-omkopplad 1064nm Nd:YAG-laser kombinerad med intradermal tranexamsyrainjektion för melasma.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

METODER: Tjugo patienter med melasma inkluderades i en randomiserad kontrollerad observatörsblind studie med split-face design. Varje sida av ansiktet allokerades slumpmässigt till antingen sex sessioner med två veckors intervall med lågpåverkande 1064 Nd:YAG-laser (6 mm fläckstorlek, energifluens 1,2 - 1,4 J/cm 2 vid 10 Hz) eller lågpåverkande 1064nm Nd: YAG-laser kombinerat med intradermal tranexamsyrainjektion.Komplikation Förbättring av melasma utvärderades med Melasma area severity index (MASI), läkares globala bedömning (PhGA), MELASQOL-skalan, patientens globala bedömning (PGA) och patientens tillfredsställelse vid baslinjen, 6:e veckan, 10:e veckan efter första behandlingen och 3 månader och 6 månader efter sista behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter > 20 år gamla med refraktär melasma till topikal behandling

Exklusions kriterier:

  • Historik av keloid, aktivt eksem, aktiv akne i ansiktet, historia av ansiktseksem, ljuskänslighet, användning av isotretinoin under de senaste 6 månaderna, graviditet och hög exponering för solljus eller UV-ljus (UVA eller UVB)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nd-YAG
Endast ND-YAG
Enhet: Nd-YAG
sex sessioner med två veckors intervall med låg påverkan 1064 Nd:YAG-laser (6 mm fläckstorlek, energifluens 1,2 - 1,4 J/cm 2 vid 10 Hz)
Experimentell: Nd-YAG och intradermal tranexamsyra
Nd-YAG kombineras med intradermal tranexamsyra
Enhet: Nd-YAG
sex sessioner med två veckors intervall med låg påverkan 1064 Nd:YAG-laser (6 mm fläckstorlek, energifluens 1,2 - 1,4 J/cm 2 vid 10 Hz)
Procedur: intradermal tranexamsyra
intradermal tranexamsyrainjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Melasma area severity index (MASI)
Tidsram: 6 månader efter sista behandlingen
6 månader efter sista behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet enligt MELASQOL skala
Tidsram: 6:e veckan, 10:e veckan efter första behandlingen och 3 månader och 6 månader efter sista behandlingen
6:e veckan, 10:e veckan efter första behandlingen och 3 månader och 6 månader efter sista behandlingen
Förbättring genom patientens globala bedömning (PGA),
Tidsram: 6:e veckan, 10:e veckan efter första behandlingen och 3 månader och 6 månader efter sista behandlingen
6:e veckan, 10:e veckan efter första behandlingen och 3 månader och 6 månader efter sista behandlingen
Patientnöjdhet (VAS)
Tidsram: 6:e veckan, 10:e veckan efter första behandlingen och 3 månader och 6 månader efter sista behandlingen
6:e veckan, 10:e veckan efter första behandlingen och 3 månader och 6 månader efter sista behandlingen
Förbättring genom läkares globala bedömning (PhGA)
Tidsram: 6:e veckan, 10:e veckan efter första behandlingen och 3 månader och 6 månader efter sista behandlingen
6:e veckan, 10:e veckan efter första behandlingen och 3 månader och 6 månader efter sista behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yu Chen Huang, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N201610008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nd-YAG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera