Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

1064 nm Q-kytkin Nd:YAG-laser ja intradermaalinen traneksaamihappo melasmaan

torstai 29. joulukuuta 2016 päivittänyt: Huang Yu Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital

Jaettu kasvojen vertailu matalan virtauksen 1064 nm:n Q-kytketyn Nd:YAG Laser Plus C-vitamiinin vs. Low Fluencen 1064 nm Q-kytketyn Nd:YAG Laser Plus -intradermaalisen traneksaamihappoinjektion kanssa melasman hoitoon: yksisokkoutettu, satunnaistettu tutkimus

TAUSTA: Melasma on krooninen, usein uusiutuva ihosairaus, jonka pitkäaikaistulokset ovat huonot kaikista nykyisistä hoidoista. Q vaihdettu 1064 nm Nd:YAG -laser ja intradermaalinen traneksaamihappo osoittivat molemmat tehokkuutta melasman hoidossa. Molempien yhdistelmähoitoa ei kuitenkaan ole raportoitu.

TAVOITTEET: Vertaa matalavaikutteisen Q-kytketyn 1064nm Nd:YAG-laserin ja vähävaikutteisen Q-kytketyn 1064nm Nd:YAG-laserin tehoa yhdistettynä intradermaaliseen traneksaamihappoinjektioon melasmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MENETELMÄT: Kaksikymmentä potilasta, joilla oli melasma, otettiin mukaan satunnaistettuun kontrolloituun tarkkailijasokkoutettuun tutkimukseen, jossa kasvot jakautuivat. Kasvojen kumpikin puoli jaettiin satunnaisesti joko kuuteen istuntoon kahden viikon välein vähävaikutteisella 1064 Nd:YAG-laserilla (pistekoko 6 mm, energiatehokkuus 1,2 - 1,4 J/cm 2 taajuudella 10 Hz) tai matalavaikutteisella 1064 nm Nd:llä: YAG-laser yhdistettynä intradermaaliseen traneksaamihappoinjektioon. Komplikaatiot Melasman paranemista arvioitiin melasman alueen vakavuusindeksillä (MASI), lääkärin globaalilla arvioinnilla (PhGA), MELASQOL-asteikolla, potilaan globaalilla arvioinnilla (PGA) ja potilaan tyytyväisyydellä lähtötilanteessa, 6. viikolla, 10. viikko ensimmäisen hoidon jälkeen ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 20-vuotiaat potilaat, joilla on vaikeahoitoinen melasma paikalliseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Keloidi, aktiivinen ekseema, aktiivinen akne kasvoissa, kasvojen ihottuma, valoherkkyys, isotretinoiinin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana, raskaus ja suuri altistuminen auringonvalolle tai UV-valolle (UVA tai UVB)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nd-YAG
Vain ND-YAG
Laite: Nd-YAG
kuusi istuntoa kahden viikon välein vähävaikutteisella 1064 Nd:YAG -laserilla (pistekoko 6 mm, energian virtaus 1,2 - 1,4 J/cm 2 taajuudella 10 Hz)
Kokeellinen: Nd-YAG ja intradermaalinen traneksaamihappo
Nd-YAG yhdistetään intradermaalisen traneksaamihapon kanssa
Laite: Nd-YAG
kuusi istuntoa kahden viikon välein vähävaikutteisella 1064 Nd:YAG -laserilla (pistekoko 6 mm, energian virtaus 1,2 - 1,4 J/cm 2 taajuudella 10 Hz)
Menettely: intradermaalinen traneksaamihappo
intradermaalinen traneksaamihappoinjektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Melasman alueen vakavuusindeksi (MASI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu MELASQOL-asteikolla
Aikaikkuna: 6. viikko, 10. viikko ensimmäisen hoidon jälkeen ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
6. viikko, 10. viikko ensimmäisen hoidon jälkeen ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Parannus potilaan maailmanlaajuisen arvioinnin (PGA) avulla,
Aikaikkuna: 6. viikko, 10. viikko ensimmäisen hoidon jälkeen ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
6. viikko, 10. viikko ensimmäisen hoidon jälkeen ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Potilastyytyväisyys (VAS)
Aikaikkuna: 6. viikko, 10. viikko ensimmäisen hoidon jälkeen ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
6. viikko, 10. viikko ensimmäisen hoidon jälkeen ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Parannus lääkärin maailmanlaajuisen arvioinnin (PhGA) mukaan
Aikaikkuna: 6. viikko, 10. viikko ensimmäisen hoidon jälkeen ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
6. viikko, 10. viikko ensimmäisen hoidon jälkeen ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University WanFang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu Chen Huang, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N201610008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nd-YAG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa