Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser Nd:YAG 1064 nm z przełączaniem Q i śródskórny kwas traneksamowy na melasmę

29 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Huang Yu Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital

Porównanie podzielonej twarzy niskofluencyjnego lasera Nd:YAG 1064 nm Q-switched Plus z witaminą C w porównaniu z niskofluencyjnym laserem Nd:YAG Nd:YAG 1064 nm Q-switch Plus śródskórnym wstrzykiwaniem kwasu traneksamowego w przypadku melasmy: randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą

WPROWADZENIE: Melasma jest przewlekłą, często nawracającą chorobą skóry, ze słabymi długoterminowymi wynikami wszystkich obecnych terapii. Laser Nd:YAG 1064 nm z komutacją Q i śródskórny kwas traneksamowy wykazały skuteczność w leczeniu melasmy. Jednak nie zgłoszono żadnej terapii skojarzonej obu.

CELE: Porównanie skuteczności lasera Nd:YAG 1064nm z przełączaniem Q o niskim wpływie i lasera Nd:YAG 1064nm z przełączaniem Q w połączeniu ze śródskórnym wstrzyknięciem kwasu traneksamowego w leczeniu melasmy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

METODY: Dwudziestu pacjentów z ostudą włączono do randomizowanego, kontrolowanego badania z zaślepieniem obserwatora z podziałem twarzy. Każda strona twarzy została losowo przydzielona do sześciu sesji w odstępach dwutygodniowych o niskim wpływie lasera 1064 Nd:YAG (wielkość plamki 6 mm, fluencja energii 1,2 - 1,4 J/cm2 przy 10 Hz) lub o niskim wpływie 1064 nm Nd: Laser YAG w połączeniu ze śródskórnym wstrzyknięciem kwasu traneksamowego. Powikłania Poprawę melasmy oceniano za pomocą wskaźnika nasilenia obszaru melasmy (MASI), ogólnej oceny lekarskiej (PhGA), skali MELASQOL, ogólnej oceny pacjenta (PGA) oraz zadowolenia pacjenta na początku badania, 6 tydzień, 10 tydzień po pierwszym zabiegu oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatnim zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku > 20 lat z ostudą oporną na leczenie miejscowe

Kryteria wyłączenia:

  • Historia keloidu, aktywnego wyprysku, aktywnego trądziku na twarzy, historii wyprysku twarzy, nadwrażliwości na światło, stosowania izotretynoiny w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ciąży i dużej ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie UV (UVA lub UVB)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nd-YAG
Tylko ND-YAG
Urządzenie: Nd-YAG
sześć sesji w odstępie dwutygodniowym o niskim wpływie lasera Nd:YAG 1064 (wielkość plamki 6 mm, fluencja energii 1,2 - 1,4 J/cm 2 przy 10 Hz)
Eksperymentalny: Nd-YAG i śródskórny kwas traneksamowy
Nd-YAG łączy się ze śródskórnym kwasem traneksamowym
Urządzenie: Nd-YAG
sześć sesji w odstępie dwutygodniowym o niskim wpływie lasera Nd:YAG 1064 (wielkość plamki 6 mm, fluencja energii 1,2 - 1,4 J/cm 2 przy 10 Hz)
Procedura: śródskórny kwas traneksamowy
śródskórne wstrzyknięcie kwasu traneksamowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciężkości obszaru melasma (MASI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim zabiegu
6 miesięcy po ostatnim zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia według skali MELASQOL
Ramy czasowe: 6 tydzień, 10 tydzień po pierwszym zabiegu oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatnim zabiegu
6 tydzień, 10 tydzień po pierwszym zabiegu oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatnim zabiegu
Poprawa przez globalną ocenę pacjenta (PGA),
Ramy czasowe: 6 tydzień, 10 tydzień po pierwszym zabiegu oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatnim zabiegu
6 tydzień, 10 tydzień po pierwszym zabiegu oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatnim zabiegu
Zadowolenie pacjenta (VAS)
Ramy czasowe: 6 tydzień, 10 tydzień po pierwszym zabiegu oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatnim zabiegu
6 tydzień, 10 tydzień po pierwszym zabiegu oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatnim zabiegu
Poprawa na podstawie ogólnej oceny lekarskiej (PhGA)
Ramy czasowe: 6 tydzień, 10 tydzień po pierwszym zabiegu oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatnim zabiegu
6 tydzień, 10 tydzień po pierwszym zabiegu oraz 3 miesiące i 6 miesięcy po ostatnim zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu Chen Huang, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N201610008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melasma

Badania kliniczne na Nd-YAG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj