Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

1064-nm Q-svitsjet Nd:YAG-laser og intradermal tranexamsyre for melasma

29. desember 2016 oppdatert av: Huang Yu Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital

En delt ansikt-sammenligning av lavfluens 1064-nm Q-switched Nd:YAG Laser Plus Vitamin C vs Low Fluence 1064-nm Q-switched Nd:YAG Laser Plus intradermal tranexamic syreinjeksjon for melasma: en enkelt blindet, randomisert studie

BAKGRUNN: Melasma er en kronisk, ofte tilbakefallende hudlidelse, med dårlige langtidsresultater fra alle gjeldende terapier. Q-svitsjet 1064nm Nd:YAG-laser og intradermal tranexamsyre viste begge effekt ved behandling av melasma. Imidlertid er ingen kombinasjonsbehandling av begge rapportert.

MÅL: Å sammenligne effekten av lavpåvirkning Q-svitsjet 1064nm Nd:YAG-laser og lavpåvirknings-Q-svitsjet 1064nm Nd:YAG-laser kombinert med intradermal tranexamsyreinjeksjon for melasma.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

METODER: Tjue pasienter med melasma ble inkludert i en randomisert kontrollert observatør-blindet studie med delt ansikt design. Hver side av ansiktet ble tilfeldig allokert til enten seks økter med to ukers intervall med lav innflytelse 1064 Nd:YAG laser (6 mm punktstørrelse, energifluens 1,2 - 1,4 J/cm 2 ved 10 Hz) eller lav innflytelse 1064nm Nd: YAG-laser kombinert med intradermal tranexamsyreinjeksjon. Komplikasjon Forbedring av melasma ble vurdert ved Melasma area severity index (MASI), leges globale vurdering (PhGA), MELASQOL-skala, pasientens globale vurdering (PGA) og pasientens tilfredshet ved baseline, 6. uke, 10. uke etter første behandling og 3 måneder, og 6 måneder etter siste behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter > 20 år med refraktær melasma til lokal behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med keloid, aktivt eksem, aktiv akne i ansiktet, historie med ansiktseksem, lysfølsomhet, bruk av isotretinoin de siste 6 månedene, graviditet og høy eksponering for sollys eller UV-lys (UVA eller UVB)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nd-YAG
Kun ND-YAG
Enhet: Nd-YAG
seks økter med to ukers intervall med lav innflytelse 1064 Nd:YAG laser (6 mm punktstørrelse, energifluens 1,2 - 1,4 J/cm 2 ved 10 Hz)
Eksperimentell: Nd-YAG og intradermal tranexamsyre
Nd-YAG kombineres med intradermal tranexamsyre
Enhet: Nd-YAG
seks økter med to ukers intervall med lav innflytelse 1064 Nd:YAG laser (6 mm punktstørrelse, energifluens 1,2 - 1,4 J/cm 2 ved 10 Hz)
Fremgangsmåte: intradermal traneksamsyre
intradermal tranexamsyreinjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Melasma area severity index (MASI)
Tidsramme: 6 måneder etter siste behandling
6 måneder etter siste behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet etter MELASQOL-skala
Tidsramme: 6. uke, 10. uke etter første behandling og 3 måneder, og 6 måneder etter siste behandling
6. uke, 10. uke etter første behandling og 3 måneder, og 6 måneder etter siste behandling
Forbedring av pasientens globale vurdering (PGA),
Tidsramme: 6. uke, 10. uke etter første behandling og 3 måneder, og 6 måneder etter siste behandling
6. uke, 10. uke etter første behandling og 3 måneder, og 6 måneder etter siste behandling
Pasienttilfredshet (VAS)
Tidsramme: 6. uke, 10. uke etter første behandling og 3 måneder, og 6 måneder etter siste behandling
6. uke, 10. uke etter første behandling og 3 måneder, og 6 måneder etter siste behandling
Forbedring av legens globale vurdering (PhGA)
Tidsramme: 6. uke, 10. uke etter første behandling og 3 måneder, og 6 måneder etter siste behandling
6. uke, 10. uke etter første behandling og 3 måneder, og 6 måneder etter siste behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu Chen Huang, MD, Taipei Medical University WanFang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N201610008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nd-YAG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere