胸主动脉瘤/夹层的遗传学和生物标志物登记研究 (ARSGBTAAD)
确定胸主动脉瘤/夹层的遗传风险因素和血清生物标志物的中国登记处
这是一项国家注册研究，旨在确定胸主动脉瘤/夹层的遗传风险因素和系列生物标志物
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100029
- 招聘中
- Beijing Anzhen Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
病例组包括被诊断为胸主动脉瘤/夹层的患者；对照组是没有主动脉瘤/夹层的一般人群
描述
病例纳入标准：
- 经CT血管造影、介入血管造影或血管超声诊断为胸主动脉瘤/夹层的受试者；
- 年龄小于80周岁；
- 男性和未怀孕的女性；
- 受试者了解研究要求并同意在任何研究程序之前签署知情同意书。
病例排除标准：
对象具有以下之一：
- 假性动脉瘤；
- 主动脉受损部位既往感染或外伤；
- 怀孕女性；
- 最近1个月参加过其他临床试验。
对照纳入标准：
- 年龄、性别与个案相匹配；
- 门诊超声检查未发现主动脉疾病；
- 无心血管疾病家族史；
- 生化指标正常；
剔除、脱落和悬挂测试的标准：
- 剔除：不合格的病例和对照。 剔除受试者的数据不能用于统计分析；
- 脱落：受试者自我退缩、失访或被医生退出；应为每个脱落对象指明脱落的原因。
- 暂停： a) 研究人员发现重大安全性问题或错误的研究设计； b) 研究者因经费或管理原因不能继续进行临床研究； c) 主任结束研究。 发生暂停时，应保留所有CRF表以供将来参考。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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案件
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控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每个参与者的年龄
大体时间：这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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每个参与者的性别
大体时间：这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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每个参与者的身高
大体时间：这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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每个参与者的体重
大体时间：这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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每个参与者的联系信息
大体时间：这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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既往病史包括疾病史、手术史和家族病史
大体时间：这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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生活方式，包括吸烟史和饮酒史，具体说明吸烟或饮酒持续了多少年以及每天的详细数量
大体时间：这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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每个参与者的外显子测序数据
大体时间：样本招募后平均3个月进行测序
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样本招募后平均3个月进行测序
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每个参与者的血清生物标志物筛选数据
大体时间：样本招募后平均3个月进行筛选
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样本招募后平均3个月进行筛选
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动脉瘤/夹层的位置
大体时间：这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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动脉瘤/夹层的大小
大体时间：这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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血液生化指标：血脂
大体时间：这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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血液生化指标：血糖
大体时间：这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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血液生化指标：尿酸
大体时间：这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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血液生化指标：尿素
大体时间：这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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血液生化指标：肌酐
大体时间：这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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血液生化指标：C反应蛋白
大体时间：这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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血液生化指标：d dime
大体时间：这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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药物治疗
大体时间：这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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手术类型
大体时间：这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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这些数据是在样本招募后平均 1 个月内从病例的病历中收集的
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预后信息：全因死亡
大体时间：这些数据是在出院后 3/6/12 个月的随访期间收集的
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这些数据是在出院后 3/6/12 个月的随访期间收集的
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预后信息：是否复发
大体时间：这些数据是在出院后 3/6/12 个月的随访期间收集的
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这些数据是在出院后 3/6/12 个月的随访期间收集的
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预后信息包括：是否发生其他相关疾病
大体时间：这些数据是在出院后 3/6/12 个月的随访期间收集的
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这些数据是在出院后 3/6/12 个月的随访期间收集的
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年4月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月3日
首次发布 (估计)
2017年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月3日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.