En registerundersøgelse om genetik og biomarkører for thorax aortaaneurisme/dissektion (ARSGBTAAD)
3. januar 2017 opdateret af: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Et kinesisk register til at bestemme de genetiske risikofaktorer og serumale biomarkører for thorax aortaaneurisme/dissektion
Dette er et nationalt registerstudie for at bestemme genetisk risikofaktor og serielle biomarkører for thorax aortaaneurisme/dissektion
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
casegruppen består af patienter, der blev diagnosticeret som thorax aortaaneurisme/dissektion; kontrolgruppen er den generelle befolkning uden aortaaneurisme/dissektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier for sag:
- Person, der blev diagnosticeret som thorax aortaaneurisme/dissektion ved CT-angiografi, interventionel angiografi eller vaskulær ultralyd;
- Alder er mindre end 80 år gammel;
- mandlig og ikke-gravid kvinde;
- Forsøgspersonen forstår undersøgelseskravene og accepterer at underskrive en informeret samtykkeformular forud for eventuelle undersøgelsesprocedurer.
Kriterier for udelukkelse af tilfælde:
Emnet har en af følgende:
- Pseudoaneurisme;
- Tidligere infektion eller traume i den beskadigede del af aorta;
- Graviditet kvinde;
- Deltage i andre kliniske forsøg inden for de sidste 1 måneder.
Kriterier for kontrolinkludering:
- Alder og køn matches med cases;
- Ingen aortasygdom blev påvist ved ambulant ultralyd;
- Ingen familiehistorie med kardiovaskulær sygdom;
- Normale biokemiske indikatorer;
Kriterier for nedslagning, udskillelse og suspensionstest:
- Nedskæring: Ukvalificerede sager og kontroller. Data fra udslettede forsøgspersoner kan ikke bruges til statistisk analyse;
- Udskillelse: Genstand for selvtilbagetrækning, tab til opfølgning eller opsagt af læger; Årsager til udfald bør angives for hvert skurfag.
- Suspension: a) Forskerne fandt betydelige sikkerhedsproblemer eller forkert undersøgelsesdesign; b) Forskere kan ikke fortsætte klinisk forskning på grund af finansierings- eller ledelsesmæssige årsager; c) Direktør afslutter undersøgelsen. Når suspension sker, skal hele CRF-tabellen reserveres til fremtidig reference.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sag
|
|
styring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alder for hver deltager
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
Køn for hver deltager
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
Højde for hver deltager
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
Vægt for hver deltager
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
Kontaktoplysninger for hver deltager
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
Tidligere sygehistorie, herunder sygdomshistorie, kirurgisk historie og familiehistorie
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
Livsstil inklusive rygehistorie og drikkeri, angiv, hvor mange år rygning eller drukket varede, og specificer mængden pr. dag
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
Exon-sekventeringsdata for hver deltager
Tidsramme: Sekventering vil blive udført i gennemsnit 3 måneder efter prøverekruttering
|
Sekventering vil blive udført i gennemsnit 3 måneder efter prøverekruttering
|
|
Serum biomarkør screeningsdata for hver deltager
Tidsramme: Screening vil blive udført i gennemsnit 3 måneder efter prøverekruttering
|
Screening vil blive udført i gennemsnit 3 måneder efter prøverekruttering
|
|
Placeringen af aneurisme/dissektion
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
Størrelsen af aneurisme/dissektion
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
blod biokemisk indeks: blodlipid
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
blodets biokemiske indeks: blodsukker
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
blod biokemisk indeks: urinsyre
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
blod biokemisk indeks: urinstof
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
blod biokemisk indeks: kreatinin
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
blod biokemisk indeks: C reaktivt protein
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
blod biokemisk indeks: d dime
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
Medicinsk behandling
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
Kirurgi type
Tidsramme: Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
Disse data indsamles fra sagernes journal i gennemsnit 1 måned efter stikprøverekruttering
|
|
Prognoseoplysninger: død af alle årsager
Tidsramme: Disse data indsamles under opfølgningsbesøg 3/6/12 måneder efter udskrivelsen
|
Disse data indsamles under opfølgningsbesøg 3/6/12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Prognoseoplysninger: om recidiv er sket
Tidsramme: Disse data indsamles under opfølgningsbesøg 3/6/12 måneder efter udskrivelsen
|
Disse data indsamles under opfølgningsbesøg 3/6/12 måneder efter udskrivelsen
|
|
Prognoseoplysninger, herunder: om anden relateret sygdom er sket
Tidsramme: Disse data indsamles under opfølgningsbesøg 3/6/12 måneder efter udskrivelsen
|
Disse data indsamles under opfølgningsbesøg 3/6/12 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2017
Først opslået (Skøn)
5. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BeijingIHLBVD2016017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aneurisme, Dissekere
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet