Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En registerstudie om genetik och biomarkörer för thorax aortaaneurysm/dissektion (ARSGBTAAD)

3 januari 2017 uppdaterad av: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Ett kinesiskt register för att fastställa genetiska riskfaktorer och serumala biomarkörer för thorax aortaaneurysm/dissektion

Detta är en nationell registerstudie för att fastställa genetisk riskfaktor och seriella biomarkörer för thorax aortaaneurysm/dissektion

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • Beijing Anzhen Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

fallgruppen består av patienter som diagnostiserades som torakalaortaaneurysm/dissektion; kontrollgruppen är den allmänna befolkningen utan aortaaneurysm/dissektion

Beskrivning

Inklusionskriterier för fall:

  1. Försöksperson som diagnostiserades som torakalaortaaneurysm/dissektion genom CT-angiografi, interventionell angiografi eller vaskulärt ultraljud;
  2. Åldern är mindre än 80 år gammal;
  3. manlig och icke-gravid kvinna;
  4. Försökspersonen förstår studiekraven och samtycker till att underteckna ett informerat samtycke innan några studieprocedurer påbörjas.

Kriterier för uteslutning av fall:

Ämnet har något av följande:

  1. Pseudoaneurysm;
  2. Tidigare infektion eller trauma i den skadade delen av aorta;
  3. Graviditet kvinna;
  4. Delta i andra kliniska prövningar under de senaste 1 månaderna.

Inklusionskriterier för kontroll:

  1. Ålder och kön matchas med fall;
  2. Ingen aortasjukdom upptäcktes vid poliklinisk ultraljud;
  3. Ingen familjehistoria av kardiovaskulär sjukdom;
  4. Normala biokemiska indikatorer;

Kriterier för utslagning, fällning och suspensionstestning:

  1. Avlivning: Okvalificerade fall och kontroller. Data från utslagna försökspersoner kan inte användas för statistisk analys;
  2. Utsöndring: Föremål för att självuttag, förlust till uppföljning eller slutad av läkare; Skäl till avskaffande bör anges för varje stallämne.
  3. Suspension: a) Forskarna fann betydande säkerhetsproblem eller felaktig studiedesign; b) Forskare kan inte fortsätta klinisk forskning på grund av finansierings- eller ledningsskäl; c) Direktören avslutar studien. När avstängning inträffar bör alla CRF-tabeller reserveras för framtida referens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
fall
kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ålder för varje deltagare
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Kön för varje deltagare
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Höjd för varje deltagare
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Vikt för varje deltagare
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Kontaktuppgifter till varje deltagare
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Tidigare medicinsk historia inklusive sjukdomshistoria, kirurgisk historia och familjens medicinska historia
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Livsstil inklusive rökhistoria och drickande, ange hur många år rökning eller drickande varade och specificera kvantitet per dag
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Exon-sekvenseringsdata för varje deltagare
Tidsram: Sekvensering kommer att utföras inom i genomsnitt 3 månader efter provrekrytering
Sekvensering kommer att utföras inom i genomsnitt 3 månader efter provrekrytering
Serumbiomarkörscreeningsdata för varje deltagare
Tidsram: Screening kommer att genomföras inom i genomsnitt 3 månader efter provrekrytering
Screening kommer att genomföras inom i genomsnitt 3 månader efter provrekrytering
Platsen för aneurysm/dissektion
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Storleken på aneurysm/dissektion
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
blodets biokemiska index: blodlipid
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
blodets biokemiska index: blodsocker
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
blodets biokemiska index: urinsyra
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
blodets biokemiska index: urea
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
blodets biokemiska index: kreatinin
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
blod biokemiskt index: C reaktivt protein
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
blod biokemiskt index: d dime
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Drogbehandling
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Typ av operation
Tidsram: Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Dessa uppgifter samlas in från ärendenas journal i genomsnitt 1 månad efter urvalsrekryteringen
Prognosinformation: dödsfall av alla orsaker
Tidsram: Dessa data samlas in under uppföljningsbesöket 3/6/12 månader efter utskrivning
Dessa data samlas in under uppföljningsbesöket 3/6/12 månader efter utskrivning
Prognosinformation: om återfall inträffade
Tidsram: Dessa data samlas in under uppföljningsbesöket 3/6/12 månader efter utskrivning
Dessa data samlas in under uppföljningsbesöket 3/6/12 månader efter utskrivning
Prognosinformation inklusive: om annan relaterad sjukdom inträffade
Tidsram: Dessa data samlas in under uppföljningsbesöket 3/6/12 månader efter utskrivning
Dessa data samlas in under uppföljningsbesöket 3/6/12 månader efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BeijingIHLBVD2016017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aneurysm, dissekering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera