Rekisteritutkimus rintakehän aortan aneurysman/leikkauksen genetiikasta ja biomarkkereista (ARSGBTAAD)
tiistai 3. tammikuuta 2017 päivittänyt: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Kiinalainen rekisteri rinta-aortan aneurysman/leikkauksen geneettisten riskitekijöiden ja seerumin biomarkkerien määrittämiseksi
Tämä on kansallinen rekisteritutkimus rintakehän aortan aneurysman/dissektion geneettisen riskitekijän ja sarjabiomarkkerien määrittämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tapausryhmä koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu rintakehän aortan aneurysma/dissektio; kontrolliryhmä on yleinen populaatio, jolla ei ole aortan aneurysmaa/dissektiota
Kuvaus
Tapauksen sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, jolle on diagnosoitu rintakehän aortan aneurysma/leikkaus CT-angiografialla, interventioangiografialla tai verisuonten ultraäänellä;
- Ikä on alle 80 vuotta vanha;
- mies ja ei-raskaana oleva nainen;
- Tutkittava ymmärtää opiskeluvaatimukset ja sitoutuu allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ennen mitään tutkimustoimenpiteitä.
Tapauksen poissulkemiskriteerit:
Aiheella on jokin seuraavista:
- pseudoaneurysma;
- Aiempi infektio tai trauma aortan vaurioituneessa osassa;
- Raskaus nainen;
- Osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 1 kuukauden aikana.
Ohjauskriteerit:
- Ikä ja sukupuoli vastaavat tapauksia;
- Aortan sairautta ei havaittu avohoidossa ultraäänellä;
- Ei suvussa sydän- ja verisuonitauteja;
- Normaalit biokemialliset indikaattorit;
Teurastus-, irtoamis- ja ripustustestauksen kriteerit:
- Teurastus: Epäpätevät tapaukset ja kontrollit. Teurastettujen koehenkilöiden tietoja ei voida käyttää tilastolliseen analyysiin;
- Irtoaminen: Aihe, että itse vetäytyminen, menetys seurantaan tai lääkärien lopettaminen; Irtoamisen syyt tulee ilmoittaa jokaisen irtoamisen kohteen kohdalla.
- Keskeyttäminen: a) Tutkijat havaitsivat merkittäviä turvallisuusongelmia tai väärän tutkimussuunnitelman; b) Tutkijat eivät voi jatkaa kliinistä tutkimusta rahoitus- tai hallintosyistä; c) Johtaja päättää opiskelun. Kun jäädytys tapahtuu, kaikki CRF-taulukko tulee varata tulevaa käyttöä varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tapaus
|
|
ohjata
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jokaisen osallistujan ikä
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Sukupuoli jokaiselle osallistujalle
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Korkeus jokaiselle osallistujalle
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Paino jokaiselle osallistujalle
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Jokaisen osallistujan yhteystiedot
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Aiempi sairaushistoria, mukaan lukien sairaushistoria, leikkaushistoria ja perheen sairaushistoria
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Elämäntapa, mukaan lukien tupakointihistoria ja juominen, määritä kuinka monta vuotta tupakointi tai juominen kesti ja kerro päivän määrä
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Jokaisen osallistujan eksonin sekvensointitiedot
Aikaikkuna: Sekvensointi suoritetaan keskimäärin 3 kuukauden kuluessa näytteen rekrytoinnin jälkeen
|
Sekvensointi suoritetaan keskimäärin 3 kuukauden kuluessa näytteen rekrytoinnin jälkeen
|
|
Jokaisen osallistujan seerumin biomarkkerin seulontatiedot
Aikaikkuna: Seulonta suoritetaan keskimäärin 3 kuukauden kuluttua näytteen ottamisesta
|
Seulonta suoritetaan keskimäärin 3 kuukauden kuluttua näytteen ottamisesta
|
|
Aneurysman/leikkauksen sijainti
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Aneurysman/leikkauksen koko
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
veren biokemiallinen indeksi: veren lipidit
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
veren biokemiallinen indeksi: verensokeri
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
veren biokemiallinen indeksi: virtsahappo
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
veren biokemiallinen indeksi: urea
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
veren biokemiallinen indeksi: kreatiniini
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
veren biokemiallinen indeksi: C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
veren biokemiallinen indeksi: d penniä
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Lääkehoito
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Leikkaustyyppi
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään tapausten potilaskertomuksesta keskimäärin 1 kuukauden kuluessa näytteenoton jälkeen
|
|
Ennustetiedot: Kaiken aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään seurantakäynnillä 3/6/12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään seurantakäynnillä 3/6/12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Ennustetiedot: tapahtuiko uusiutuminen
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään seurantakäynnillä 3/6/12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään seurantakäynnillä 3/6/12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Ennustetiedot, mukaan lukien: tapahtuiko muuta vastaavaa sairautta
Aikaikkuna: Nämä tiedot kerätään seurantakäynnillä 3/6/12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Nämä tiedot kerätään seurantakäynnillä 3/6/12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeijingIHLBVD2016017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .