Eine Registerstudie zu Genetik und Biomarkern von thorakalem Aortenaneurysma/-dissektion (ARSGBTAAD)
3. Januar 2017 aktualisiert von: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Ein chinesisches Register zur Bestimmung der genetischen Risikofaktoren und Serum-Biomarker für thorakales Aortenaneurysma/Dissektion
Dies ist eine nationale Registerstudie zur Bestimmung genetischer Risikofaktoren und serieller Biomarker von thorakalem Aortenaneurysma/-dissektion
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China, 100029
- Rekrutierung
- Beijing Anzhen Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Fallgruppe besteht aus Patienten, bei denen ein thorakales Aortenaneurysma/Dissektion diagnostiziert wurde; Kontrollgruppe ist die Allgemeinbevölkerung ohne Aortenaneurysma/-dissektion
Beschreibung
Einschlusskriterien für Fälle:
- Subjekt, bei dem thorakales Aortenaneurysma/Dissektion durch CT-Angiographie, interventionelle Angiographie oder vaskulären Ultraschall diagnostiziert wurde;
- Alter ist weniger als 80 Jahre alt;
- männlich und nicht schwangere Frau;
- Der Proband versteht die Studienanforderungen und erklärt sich damit einverstanden, vor allen Studienverfahren eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Fallausschlusskriterien:
Betreff hat eines der folgenden:
- Pseudoaneurysma;
- Frühere Infektion oder Trauma im beschädigten Teil der Aorta;
- Schwangerschaft weiblich;
- Nehmen Sie in den letzten 1 Monaten an anderen klinischen Studien teil.
Kontroll-Einschlusskriterien:
- Alter und Geschlecht werden mit Fällen abgeglichen;
- Im ambulanten Ultraschall wurde keine Aortenerkrankung festgestellt;
- Keine Familiengeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
- Normale biochemische Indikatoren;
Kriterien für Keulungs-, Shedding- und Suspensionstests:
- Keulung: Unqualifizierte Fälle und Kontrollen. Daten von ausgesonderten Probanden können nicht für statistische Analysen verwendet werden;
- Shedding: Vorbehaltlich Selbstentzug, Verlust der Nachsorge oder Kündigung durch Ärzte; Die Gründe für das Häuten sollten für jedes Häutungssubjekt angegeben werden.
- Suspendierung: a) Die Forscher fanden erhebliche Sicherheitsprobleme oder ein falsches Studiendesign; b) Forscher können die klinische Forschung aus Finanzierungs- oder Managementgründen nicht fortsetzen; c) Direktor beendet die Studie. Wenn es zu einer Aussetzung kommt, sollten alle CRF-Tabellen für zukünftige Referenzen reserviert werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fall
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Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Alter für jeden Teilnehmer
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Geschlecht für jeden Teilnehmer
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Körpergröße für jeden Teilnehmer
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Gewicht für jeden Teilnehmer
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Kontaktinformationen für jeden Teilnehmer
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Krankengeschichte in der Vergangenheit, einschließlich Krankheitsgeschichte, Operationsgeschichte und Familiengeschichte
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Lebensstil, einschließlich Rauchergeschichte und Alkoholkonsum, geben Sie an, wie viele Jahre geraucht oder getrunken wurden, und geben Sie die Menge pro Tag an
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Exon-Sequenzierungsdaten jedes Teilnehmers
Zeitfenster: Die Sequenzierung wird durchschnittlich 3 Monate nach der Probenrekrutierung durchgeführt
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Die Sequenzierung wird durchschnittlich 3 Monate nach der Probenrekrutierung durchgeführt
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Serum-Biomarker-Screening-Daten jedes Teilnehmers
Zeitfenster: Das Screening wird durchschnittlich 3 Monate nach der Probenrekrutierung durchgeführt
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Das Screening wird durchschnittlich 3 Monate nach der Probenrekrutierung durchgeführt
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Der Ort des Aneurysmas/der Dissektion
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Die Größe des Aneurysmas/der Dissektion
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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biochemischer Blutindex: Blutfett
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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biochemischer Blutindex: Blutzucker
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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biochemischer Blutindex: Harnsäure
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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biochemischer Blutindex: Harnstoff
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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biochemischer Blutindex: Kreatinin
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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biochemischer Blutindex: C-reaktives Protein
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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biochemischer Blutindex: d Dime
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Medikamentöse Behandlung
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Art der Operation
Zeitfenster: Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Diese Daten werden durchschnittlich 1 Monat nach der Stichprobenrekrutierung aus den Krankenakten der Fälle erhoben
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Prognoseinformation: Tod jeglicher Ursache
Zeitfenster: Diese Daten werden während des Nachsorgebesuchs 3/6/12 Monate nach der Entlassung erhoben
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Diese Daten werden während des Nachsorgebesuchs 3/6/12 Monate nach der Entlassung erhoben
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Prognoseinformationen: ob ein Rückfall stattgefunden hat
Zeitfenster: Diese Daten werden während des Nachsorgebesuchs 3/6/12 Monate nach der Entlassung erhoben
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Diese Daten werden während des Nachsorgebesuchs 3/6/12 Monate nach der Entlassung erhoben
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Prognoseinformationen, einschließlich: ob eine andere verwandte Krankheit aufgetreten ist
Zeitfenster: Diese Daten werden während des Nachsorgebesuchs 3/6/12 Monate nach der Entlassung erhoben
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Diese Daten werden während des Nachsorgebesuchs 3/6/12 Monate nach der Entlassung erhoben
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BeijingIHLBVD2016017
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