Regiszter tanulmány a mellkasi aorta aneurizma/disszekció genetikájáról és biomarkereiről (ARSGBTAAD)
2017. január 3. frissítette: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Kínai regiszter a mellkasi aorta aneurizma/disszekció genetikai kockázati tényezőinek és szérum biomarkereinek meghatározására
Ez egy nemzeti nyilvántartási vizsgálat a mellkasi aorta aneurizma/disszekció genetikai kockázati tényezőinek és sorozatos biomarkereinek meghatározására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100029
- Toborzás
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 80 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
az esetcsoport olyan betegekből áll, akiknél mellkasi aorta aneurizmát/disszekciót diagnosztizáltak; kontrollcsoport az aorta aneurizma/disszekció nélküli általános populációja
Leírás
Esetbevételi kritériumok:
- Az alany, akinél mellkasi aorta aneurizmát/disszekciót diagnosztizáltak CT-angiográfiával, intervenciós angiográfiával vagy vaszkuláris ultrahanggal;
- Életkora 80 évnél fiatalabb;
- férfi és nem terhes nőstény;
- Az alany megérti a tanulmányi követelményeket, és beleegyezik abba, hogy minden vizsgálati eljárás előtt aláírja a beleegyező nyilatkozatot.
Esetkizárási kritériumok:
A tárgy a következők egyikével rendelkezik:
- pszeudoaneurizma;
- Korábbi fertőzés vagy trauma az aorta sérült részén;
- Terhesség nő;
- Vegyen részt más klinikai vizsgálatokban az elmúlt 1 hónapban.
Bevonási kritériumok szabályozása:
- Az életkor és a nem az esetekkel párosul;
- Ambuláns ultrahanggal aortabetegséget nem észleltek;
- A családban nincs szív- és érrendszeri betegség;
- Normál biokémiai mutatók;
A selejtezési, leválási és felfüggesztési vizsgálat kritériumai:
- Selejtezés: minősíthetetlen esetek és ellenőrzések. A selejtezett alanyok adatai statisztikai elemzéshez nem használhatók fel;
- Vetítés: Az önkivonás, a nyomon követés miatti elvesztés vagy az orvosok általi abbahagyás; A kiválás okát minden fészeres tárgynál fel kell tüntetni.
- Felfüggesztés: a) A kutatók jelentős biztonsági problémákat vagy rossz vizsgálati tervezést találtak; b) a kutatók finanszírozási vagy irányítási okok miatt nem folytathatják a klinikai kutatást; c) Az igazgató befejezi a tanulást. Felfüggesztés esetén az összes CRF-táblát le kell foglalni későbbi hivatkozás céljából.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ügy
|
|
ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minden résztvevő életkora
Időkeret: Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
|
Nem minden résztvevőnél
Időkeret: Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
|
Magasság minden résztvevő számára
Időkeret: Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
|
Minden résztvevő súlya
Időkeret: Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
|
Minden résztvevő elérhetősége
Időkeret: Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
|
Korábbi kórtörténet, beleértve a betegségtörténetet, a műtéti előzményeket és a családi kórtörténetet
Időkeret: Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
|
Életmód, beleértve a dohányzási előzményeket és az ivást, adja meg, hány évig tartott a dohányzás vagy ivás, és részletezze a napi mennyiséget
Időkeret: Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
|
Az egyes résztvevők exon szekvenálási adatai
Időkeret: A szekvenálást a mintavétel után átlagosan 3 hónapon belül végzik el
|
A szekvenálást a mintavétel után átlagosan 3 hónapon belül végzik el
|
|
Az egyes résztvevők szérum biomarker szűrési adatai
Időkeret: A szűrésre átlagosan 3 hónapon belül kerül sor a mintavétel után
|
A szűrésre átlagosan 3 hónapon belül kerül sor a mintavétel után
|
|
Az aneurizma/disszekció helye
Időkeret: Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
|
Az aneurizma/disszekció mérete
Időkeret: Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
|
vér biokémiai indexe: vérzsír
Időkeret: Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
|
vér biokémiai indexe: vércukorszint
Időkeret: Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
|
vér biokémiai indexe: húgysav
Időkeret: Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
|
vér biokémiai indexe: karbamid
Időkeret: Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
|
vér biokémiai indexe: kreatinin
Időkeret: Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
|
vér biokémiai indexe: C reaktív fehérje
Időkeret: Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
|
vér biokémiai indexe: d cent
Időkeret: Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
|
Gyógyszeres kezelés
Időkeret: Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
|
A műtét típusa
Időkeret: Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
Ezeket az adatokat a mintafelvételt követő átlagosan 1 hónapon belül gyűjtik az esetek kórlapjából
|
|
Prognózis információ: minden ok miatti halál
Időkeret: Ezeket az adatokat az elbocsátás utáni 3/6/12 hónapos utóellenőrzés során gyűjtöttük össze
|
Ezeket az adatokat az elbocsátás utáni 3/6/12 hónapos utóellenőrzés során gyűjtöttük össze
|
|
Prognózis információ: történt-e recidiváció
Időkeret: Ezeket az adatokat az elbocsátás utáni 3/6/12 hónapos utóellenőrzés során gyűjtöttük össze
|
Ezeket az adatokat az elbocsátás utáni 3/6/12 hónapos utóellenőrzés során gyűjtöttük össze
|
|
Prognózisra vonatkozó információk, beleértve: történt-e más kapcsolódó betegség
Időkeret: Ezeket az adatokat az elbocsátás utáni 3/6/12 hónapos utóellenőrzés során gyűjtöttük össze
|
Ezeket az adatokat az elbocsátás utáni 3/6/12 hónapos utóellenőrzés során gyűjtöttük össze
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 3.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BeijingIHLBVD2016017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .