En registerstudie om genetikk og biomarkører for thorax aortaaneurisme/disseksjon (ARSGBTAAD)
3. januar 2017 oppdatert av: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Et kinesisk register for å bestemme genetiske risikofaktorer og serumal biomarkører for thorax aortaaneurisme/disseksjon
Dette er en nasjonal registerstudie for å bestemme genetisk risikofaktor og serielle biomarkører for thorax aortaaneurisme/disseksjon
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
casegruppen består av pasienter som ble diagnostisert som thorax aortaaneurisme/disseksjon; kontrollgruppen er generell populasjon uten aortaaneurisme/disseksjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for sak:
- Person som ble diagnostisert som thorax aortaaneurisme/disseksjon ved CT-angiografi, intervensjonangiografi eller vaskulær ultralyd;
- Alder er mindre enn 80 år gammel;
- mannlig og ikke-gravid kvinne;
- Emnet forstår studiekravene og godtar å signere et informert samtykkeskjema før eventuelle studieprosedyrer.
Saksekskluderingskriterier:
Emnet har ett av følgende:
- Pseudoaneurisme;
- Tidligere infeksjon eller traume i den skadede delen av aorta;
- Graviditet kvinne;
- Delta i andre kliniske studier de siste 1 månedene.
Kontrollinkluderingskriterier:
- Alder og kjønn matches med tilfeller;
- Ingen aortasykdom ble påvist ved poliklinisk ultralyd;
- Ingen familiehistorie med kardiovaskulær sykdom;
- Normale biokjemiske indikatorer;
Kriterier for utslakting, kasting og suspensjonstesting:
- Utslakting: Ukvalifiserte saker og kontroller. Data fra utrangerte forsøkspersoner kan ikke brukes til statistisk analyse;
- Avbrytelse: Gjenstand for selvuttak, tap til oppfølging, eller sluttet av leger; Årsaker til slipp bør angis for hvert skurfag.
- Suspensjon: a) Forskerne fant betydelige sikkerhetsproblemer eller feil studiedesign; b) Forskere kan ikke fortsette klinisk forskning på grunn av finansierings- eller ledelsesårsaker; c) Direktør avslutter studiet. Når suspensjon skjer, bør hele CRF-tabellen reserveres for fremtidig referanse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
sak
|
|
kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alder for hver deltaker
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
|
Kjønn for hver deltaker
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
|
Høyde for hver deltaker
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
|
Vekt for hver deltaker
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
|
Kontaktinformasjon for hver enkelt deltaker
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
|
Tidligere medisinsk historie inkludert sykdomshistorie, kirurgisk historie og familiehistorie
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
|
Livsstil inkludert røykehistorie og drikking, spesifiser hvor mange år røyking eller drikking varte, og spesifiser mengde per dag
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
|
Exon-sekvenseringsdata for hver deltaker
Tidsramme: Sekvensering vil bli utført i gjennomsnitt 3 måneder etter prøverekruttering
|
Sekvensering vil bli utført i gjennomsnitt 3 måneder etter prøverekruttering
|
|
Serumbiomarkørscreeningsdata for hver deltaker
Tidsramme: Screening vil bli gjennomført i gjennomsnitt 3 måneder etter prøverekruttering
|
Screening vil bli gjennomført i gjennomsnitt 3 måneder etter prøverekruttering
|
|
Plasseringen av aneurisme/disseksjon
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
|
Størrelsen på aneurisme/disseksjon
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
|
blod biokjemisk indeks: blodlipid
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
|
blod biokjemisk indeks: blodsukker
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
|
blod biokjemisk indeks: urinsyre
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
|
blod biokjemisk indeks: urea
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
|
blod biokjemisk indeks: kreatinin
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
|
blod biokjemisk indeks: C reaktivt protein
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
|
blod biokjemisk indeks: d krone
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
|
Medikamentell behandling
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
|
Kirurgi type
Tidsramme: Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
Disse dataene samles inn fra sakenes journal i gjennomsnitt 1 måned etter utvalgsrekruttering
|
|
Prognoseinformasjon: død av alle årsaker
Tidsramme: Disse dataene samles inn under oppfølgingsbesøk 3/6/12 måneder etter utskrivning
|
Disse dataene samles inn under oppfølgingsbesøk 3/6/12 måneder etter utskrivning
|
|
Prognoseinformasjon: om residivering skjedde
Tidsramme: Disse dataene samles inn under oppfølgingsbesøk 3/6/12 måneder etter utskrivning
|
Disse dataene samles inn under oppfølgingsbesøk 3/6/12 måneder etter utskrivning
|
|
Prognoseinformasjon inkludert: om annen relatert sykdom har skjedd
Tidsramme: Disse dataene samles inn under oppfølgingsbesøk 3/6/12 måneder etter utskrivning
|
Disse dataene samles inn under oppfølgingsbesøk 3/6/12 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BeijingIHLBVD2016017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aneurisme, dissekere
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført