Klinische proef op Aneurysma, ontleden, Aorta-aneurysma, thoracaal - Register voor klinische proeven

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- - Beijing, China, 100029
    - Werving
    - Beijing Anzhen Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

casusgroep bestaat uit patiënten bij wie de diagnose thoracaal aorta-aneurysma/-dissectie is gesteld; controlegroep is de algemene bevolking zonder aorta-aneurysma/-dissectie

Beschrijving

Criteria voor opname van gevallen:

Proefpersoon bij wie een aneurysma/dissectie van de thoracale aorta werd vastgesteld door middel van CT-angiografie, interventionele angiografie of vasculaire echografie;
Leeftijd is jonger dan 80 jaar;
man en niet-zwangere vrouw;
De proefpersoon begrijpt de studievereisten en stemt ermee in om voorafgaand aan enige studieprocedure een geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen.

Criteria voor uitsluiting van gevallen:

Onderwerp heeft een van de volgende kenmerken:

Pseudoaneurysma;
Eerdere infectie of trauma in het beschadigde deel van de aorta;
Zwangerschap vrouw;
Deelnemen aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 1 maand.

Controle-opnamecriteria:

Leeftijd en geslacht worden gematcht met cases;
Er werd geen aortaziekte gedetecteerd door poliklinische echografie;
Geen familiegeschiedenis van hart- en vaatziekten;
Normale biochemische indicatoren;

Criteria voor ruiming, vervelling en suspensietesten:

Ruimen: ongekwalificeerde gevallen en controles. Gegevens van geruimde proefpersonen kunnen niet worden gebruikt voor statistische analyse;
Afstoten: Onderwerp dat zelfontwenning, verlies voor follow-up of stoppen door artsen; Redenen voor vervelling moeten worden aangegeven voor elk vervellingsonderwerp.
Opschorting: a) De onderzoekers vonden significante veiligheidsproblemen of verkeerd onderzoeksontwerp; b) Onderzoekers kunnen klinisch onderzoek niet voortzetten vanwege financierings- of managementredenen; c) Directeur beëindigt de studie. Wanneer de opschorting plaatsvindt, moet de hele CRF-tabel worden gereserveerd voor toekomstig gebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

2

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
geval
controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

BeijingIHLBVD2016017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Leeftijd voor elke deelnemer Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef	Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Geslacht voor elke deelnemer Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef	Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Hoogte voor elke deelnemer Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef	Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Gewicht voor elke deelnemer Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef	Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Contactgegevens van elke deelnemer Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef	Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Medische geschiedenis in het verleden, inclusief ziektegeschiedenis, chirurgische geschiedenis en medische familiegeschiedenis Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef	Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Levensstijl inclusief rookgeschiedenis en drinken, geef aan hoeveel jaar roken of drinken heeft geduurd en hoeveel per dag Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef	Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Exon-sequencinggegevens van elke deelnemer Tijdsspanne: De sequentiëring zal gemiddeld 3 maanden na het werven van monsters worden uitgevoerd	De sequentiëring zal gemiddeld 3 maanden na het werven van monsters worden uitgevoerd
Serum biomarker screeninggegevens van elke deelnemer Tijdsspanne: Screening vindt gemiddeld 3 maanden na monsterwerving plaats	Screening vindt gemiddeld 3 maanden na monsterwerving plaats
De locatie van het aneurysma/dissectie Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef	Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
De grootte van aneurysma/dissectie Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef	Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
bloed biochemische index: bloedlipiden Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef	Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
bloed biochemische index: bloedglucose Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef	Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
bloed biochemische index: urinezuur Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef	Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
bloed biochemische index: ureum Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef	Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
bloed biochemische index: creatinine Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef	Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
bloed biochemische index: C reactief eiwit Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef	Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
bloed biochemische index: d dime Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef	Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Behandeling met geneesmiddelen Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef	Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Soort operatie Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef	Deze gegevens worden verzameld uit het medisch dossier van de gevallen gemiddeld 1 maand na de rekrutering van de steekproef
Prognose-informatie: overlijden door alle oorzaken Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld tijdens een vervolgbezoek op 3/6/12 maanden na ontslag	Deze gegevens worden verzameld tijdens een vervolgbezoek op 3/6/12 maanden na ontslag
Prognose-informatie: of recidive heeft plaatsgevonden Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld tijdens een vervolgbezoek op 3/6/12 maanden na ontslag	Deze gegevens worden verzameld tijdens een vervolgbezoek op 3/6/12 maanden na ontslag
Prognose-informatie, waaronder: of er een andere gerelateerde ziekte is opgetreden Tijdsspanne: Deze gegevens worden verzameld tijdens een vervolgbezoek op 3/6/12 maanden na ontslag	Deze gegevens worden verzameld tijdens een vervolgbezoek op 3/6/12 maanden na ontslag

Een registerstudie over genetica en biomarkers van thoracaal aorta-aneurysma/-dissectie (ARSGBTAAD)

Een Chinees register om de genetische risicofactoren en serumbiomarkers voor thoracaal aorta-aneurysma/-dissectie te bepalen