Uno studio del registro sulla genetica e sui biomarcatori dell'aneurisma/dissezione dell'aorta toracica (ARSGBTAAD)
3 gennaio 2017 aggiornato da: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Un registro cinese per determinare i fattori di rischio genetico e i biomarcatori sierici per l'aneurisma/dissezione dell'aorta toracica
Questo è uno studio del registro nazionale per determinare il fattore di rischio genetico e i biomarcatori seriali di aneurisma/dissezione dell'aorta toracica
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100029
- Reclutamento
- Beijing Anzhen Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
il gruppo di casi è costituito da pazienti a cui è stata diagnosticata aneurisma/dissezione dell'aorta toracica; il gruppo di controllo è la popolazione generale senza aneurisma/dissezione aortica
Descrizione
Criteri di inclusione del caso:
- Soggetto a cui è stato diagnosticato aneurisma/dissezione dell'aorta toracica mediante angiografia TC, angiografia interventistica o ecografia vascolare;
- L'età è inferiore a 80 anni;
- maschio e femmina non gravida;
- Il soggetto comprende i requisiti dello studio e accetta di firmare un modulo di consenso informato prima di qualsiasi procedura dello studio.
Criteri di esclusione del caso:
Il soggetto ha una delle seguenti caratteristiche:
- Pseudoaneurisma;
- Precedente infezione o trauma nella parte danneggiata dell'aorta;
- Gravidanza femminile;
- Partecipare ad altri studi clinici negli ultimi 1 mesi.
Criteri di inclusione del controllo:
- L'età e il sesso sono abbinati ai casi;
- Nessuna malattia aortica è stata rilevata dall'ecografia ambulatoriale;
- Nessuna storia familiare di malattie cardiovascolari;
- Indicatori biochimici normali;
Criteri per i test di abbattimento, spargimento e sospensione:
- Abbattimento: casi e controlli non qualificati. I dati dei soggetti abbattuti non possono essere utilizzati per analisi statistiche;
- Spargimento: soggetto a ritiro autonomo, perdita al follow-up o licenziamento da parte dei medici; I motivi della muta devono essere indicati per ogni soggetto mutato.
- Sospensione: a) I ricercatori hanno riscontrato significativi problemi di sicurezza o una progettazione errata dello studio; b) I ricercatori non possono continuare la ricerca clinica per motivi di finanziamento o di gestione; c) Il direttore termina lo studio. Quando si verifica la sospensione, tutta la tabella CRF dovrebbe essere riservata per riferimenti futuri.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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caso
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controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Età per ogni partecipante
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Sesso per ciascun partecipante
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Altezza per ogni partecipante
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Peso per ogni partecipante
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Informazioni di contatto per ogni partecipante
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Storia medica passata inclusa la storia della malattia, la storia chirurgica e la storia medica familiare
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Stile di vita, compresa la storia del fumo e del consumo di alcol, specificare quanti anni è durato il fumo o il consumo di alcol e la quantità di dettaglio al giorno
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Dati di sequenziamento dell'esone di ciascun partecipante
Lasso di tempo: Il sequenziamento sarà effettuato in media 3 mesi dopo il reclutamento del campione
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Il sequenziamento sarà effettuato in media 3 mesi dopo il reclutamento del campione
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Dati di screening dei biomarcatori sierici di ciascun partecipante
Lasso di tempo: Lo screening sarà effettuato in media 3 mesi dopo il reclutamento del campione
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Lo screening sarà effettuato in media 3 mesi dopo il reclutamento del campione
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La posizione dell'aneurisma/dissezione
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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La dimensione dell'aneurisma/dissezione
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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indice biochimico del sangue: lipidi del sangue
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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indice biochimico del sangue：glicemia
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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indice biochimico del sangue: acido urico
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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indice biochimico del sangue：urea
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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indice biochimico del sangue：creatinina
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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indice biochimico del sangue: proteina C reattiva
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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indice biochimico del sangue：d dime
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Trattamento farmacologico
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Tipo di chirurgia
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Questi dati vengono raccolti dalla cartella clinica dei casi in media 1 mese dopo il reclutamento del campione
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Informazioni sulla prognosi: morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 3/6/12 mesi dopo la dimissione
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Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 3/6/12 mesi dopo la dimissione
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Informazioni sulla prognosi: se si è verificata una recidiva
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 3/6/12 mesi dopo la dimissione
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Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 3/6/12 mesi dopo la dimissione
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Informazioni sulla prognosi, tra cui: se si è verificata un'altra malattia correlata
Lasso di tempo: Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 3/6/12 mesi dopo la dimissione
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Questi dati vengono raccolti durante la visita di follow-up a 3/6/12 mesi dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BeijingIHLBVD2016017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .