Un estudio de registro sobre genética y biomarcadores de aneurisma/disección de la aorta torácica (ARSGBTAAD)
3 de enero de 2017 actualizado por: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Un registro chino para determinar los factores de riesgo genéticos y los biomarcadores séricos para el aneurisma/disección de la aorta torácica
Este es un estudio de registro nacional para determinar el factor de riesgo genético y los biomarcadores seriados de aneurisma/disección de la aorta torácica
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Beijing Anzhen Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
el grupo de casos consta de pacientes a los que se les diagnosticó aneurisma/disección de la aorta torácica; el grupo de control es población general sin aneurisma/disección aórtica
Descripción
Criterios de inclusión de casos:
- Sujeto que fue diagnosticado como aneurisma/disección de la aorta torácica mediante angiografía por TC, angiografía intervencionista o ecografía vascular;
- La edad es menor de 80 años;
- macho y hembra sin embarazo;
- El sujeto comprende los requisitos del estudio y acepta firmar un formulario de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento del estudio.
Criterios de exclusión de casos:
El sujeto tiene uno de los siguientes:
- pseudoaneurisma;
- Infección o trauma previo en la parte dañada de la aorta;
- Mujer embarazada;
- Participar en otros ensayos clínicos en los últimos 1 meses.
Criterios de inclusión de control:
- La edad y el género se emparejan con los casos;
- No se detectó enfermedad aórtica por ecografía ambulatoria;
- Sin antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular;
- Indicadores bioquímicos normales;
Criterios para las pruebas de eliminación, muda y suspensión:
- Sacrificio: Casos y controles no calificados. Los datos de sujetos sacrificados no se pueden utilizar para análisis estadísticos;
- Vertimiento: Sujeto que se retira por sí mismo, pérdida durante el seguimiento o abandono por parte de los médicos; Las razones de la muda deben indicarse para cada sujeto de la muda.
- Suspensión: a) Los investigadores encontraron problemas significativos de seguridad o un diseño de estudio incorrecto; b) Los investigadores no pueden continuar la investigación clínica por razones de financiación o de gestión; c) El director finaliza el estudio. Cuando ocurre una suspensión, toda la tabla CRF debe reservarse para referencia futura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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caso
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control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Edad de cada participante
Periodo de tiempo: Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Género de cada participante
Periodo de tiempo: Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Altura de cada participante
Periodo de tiempo: Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Peso de cada participante
Periodo de tiempo: Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Información de contacto de cada participante
Periodo de tiempo: Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Antecedentes médicos anteriores, incluidos los antecedentes de enfermedades, los antecedentes quirúrgicos y los antecedentes médicos familiares
Periodo de tiempo: Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Estilo de vida, incluidos los antecedentes de tabaquismo y bebida, especifique cuántos años duró fumando o bebiendo y detalle la cantidad por día
Periodo de tiempo: Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Datos de secuenciación de exón de cada participante
Periodo de tiempo: La secuenciación se realizará en una media de 3 meses tras el reclutamiento de la muestra
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La secuenciación se realizará en una media de 3 meses tras el reclutamiento de la muestra
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Datos de detección de biomarcadores séricos de cada participante
Periodo de tiempo: La selección se llevará a cabo en un promedio de 3 meses después del reclutamiento de la muestra.
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La selección se llevará a cabo en un promedio de 3 meses después del reclutamiento de la muestra.
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La ubicación del aneurisma/disección
Periodo de tiempo: Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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El tamaño del aneurisma/disección
Periodo de tiempo: Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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índice bioquímico de sangre: lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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índice bioquímico de sangre: glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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índice bioquímico de la sangre: ácido úrico
Periodo de tiempo: Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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índice bioquímico de la sangre: urea
Periodo de tiempo: Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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índice bioquímico de la sangre: creatinina
Periodo de tiempo: Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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índice bioquímico de la sangre: proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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índice bioquímico de la sangre: d moneda de diez centavos
Periodo de tiempo: Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Tratamiento farmacológico
Periodo de tiempo: Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Tipo de cirugía
Periodo de tiempo: Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Estos datos se recogen de la historia clínica de los casos en una media de 1 mes desde el reclutamiento de la muestra.
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Información de pronóstico: muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilan durante la visita de seguimiento a los 3/6/12 meses después del alta
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Estos datos se recopilan durante la visita de seguimiento a los 3/6/12 meses después del alta
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Información de pronóstico: si ocurrió una reincidencia
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilan durante la visita de seguimiento a los 3/6/12 meses después del alta
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Estos datos se recopilan durante la visita de seguimiento a los 3/6/12 meses después del alta
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Información de pronóstico que incluye: si ocurrió otra enfermedad relacionada
Periodo de tiempo: Estos datos se recopilan durante la visita de seguimiento a los 3/6/12 meses después del alta
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Estos datos se recopilan durante la visita de seguimiento a los 3/6/12 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BeijingIHLBVD2016017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .