Um estudo de registro sobre genética e biomarcadores de aneurisma/dissecção da aorta torácica (ARSGBTAAD)
3 de janeiro de 2017 atualizado por: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Um registro chinês para determinar os fatores de risco genéticos e biomarcadores séricos para aneurisma/dissecção da aorta torácica
Este é um estudo de registro nacional para determinar o fator de risco genético e biomarcadores seriados de aneurisma/dissecção da aorta torácica
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- Beijing Anzhen Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
o grupo caso é composto por pacientes com diagnóstico de aneurisma/dissecção da aorta torácica; o grupo de controle é a população em geral sem aneurisma/dissecção da aorta
Descrição
Critérios de Inclusão de Caso:
- Indivíduo que foi diagnosticado como aneurisma/dissecção da aorta torácica por angiotomografia, angiografia intervencionista ou ultrassom vascular;
- A idade é inferior a 80 anos;
- masculino e feminino não gravídico;
- O sujeito entende os requisitos do estudo e concorda em assinar um formulário de consentimento informado antes de qualquer procedimento do estudo.
Critérios de Exclusão de Caso:
O assunto tem um dos seguintes:
- Pseudoaneurisma;
- Infecção ou trauma prévio na parte lesada da aorta;
- Gravidez feminina;
- Participar de outros ensaios clínicos nos últimos 1 mês.
Critérios de Inclusão de Controle:
- A idade e o sexo são pareados com os casos;
- Nenhuma doença aórtica foi detectada pela ultrassonografia ambulatorial;
- Sem história familiar de doença cardiovascular;
- Indicadores bioquímicos normais;
Critérios para teste de descarte, derramamento e suspensão:
- Seleção: Casos e controles não qualificados. Os dados dos indivíduos selecionados não podem ser usados para análise estatística;
- Derramamento: Sujeito a auto-retirada, perda de acompanhamento ou desistência pelos médicos; Razões para derramamento devem ser indicadas para cada assunto derramado.
- Suspensão: a) Os pesquisadores encontraram problemas significativos de segurança ou desenho de estudo errado; b) Os investigadores não podem continuar a investigação clínica por motivos de financiamento ou de gestão; c) Diretor encerra o estudo. Quando ocorrer a suspensão, toda a tabela do CRF deverá ser reservada para consultas futuras.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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caso
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ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Idade de cada participante
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Gênero de cada participante
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Altura de cada participante
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Peso para cada participante
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Dados de contato de cada participante
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Histórico médico anterior, incluindo histórico de doenças, histórico cirúrgico e histórico médico familiar
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Estilo de vida, incluindo história de tabagismo e bebida, especifique quantos anos durou fumando ou bebendo e detalhando a quantidade por dia
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Dados de sequenciamento de exon de cada participante
Prazo: O sequenciamento será realizado em média 3 meses após o recrutamento da amostra
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O sequenciamento será realizado em média 3 meses após o recrutamento da amostra
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Dados de triagem de biomarcadores séricos de cada participante
Prazo: A triagem será realizada em média 3 meses após o recrutamento da amostra
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A triagem será realizada em média 3 meses após o recrutamento da amostra
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A localização do aneurisma/dissecção
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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O tamanho do aneurisma/dissecção
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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índice bioquímico do sangue: lipídios no sangue
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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índice bioquímico do sangue: glicemia
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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índice bioquímico do sangue: ácido úrico
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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índice bioquímico do sangue: ureia
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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índice bioquímico do sangue: creatinina
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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índice bioquímico do sangue: proteína C reativa
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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índice bioquímico do sangue: d centavo
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Tratamento medicamentoso
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Tipo de cirurgia
Prazo: Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Esses dados são coletados do prontuário dos casos em média 1 mês após o recrutamento da amostra
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Informação prognóstica: morte por todas as causas
Prazo: Esses dados são coletados durante a visita de acompanhamento em 3/6/12 meses após a alta
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Esses dados são coletados durante a visita de acompanhamento em 3/6/12 meses após a alta
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Informações de prognóstico: se houve recidiva
Prazo: Esses dados são coletados durante a visita de acompanhamento em 3/6/12 meses após a alta
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Esses dados são coletados durante a visita de acompanhamento em 3/6/12 meses após a alta
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Informações de prognóstico, incluindo: se outra doença relacionada aconteceu
Prazo: Esses dados são coletados durante a visita de acompanhamento em 3/6/12 meses após a alta
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Esses dados são coletados durante a visita de acompanhamento em 3/6/12 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BeijingIHLBVD2016017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .