Badanie rejestru dotyczące genetyki i biomarkerów tętniaka / rozwarstwienia aorty piersiowej (ARSGBTAAD)
3 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Chiński rejestr służący do określania genetycznych czynników ryzyka i biomarkerów surowicy dla tętniaka/rozwarstwienia aorty piersiowej
Jest to badanie rejestru krajowego mające na celu określenie genetycznego czynnika ryzyka i seryjnych biomarkerów tętniaka/rozwarstwienia aorty piersiowej
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
grupę przypadków stanowią pacjenci, u których rozpoznano tętniak/rozwarstwienie aorty piersiowej; grupa kontrolna to populacja ogólna bez tętniaka/rozwarstwienia aorty
Opis
Kryteria włączenia sprawy:
- Pacjent, u którego zdiagnozowano tętniaka/rozwarstwienie aorty piersiowej za pomocą angiografii CT, angiografii interwencyjnej lub USG naczyń;
- Wiek jest mniejszy niż 80 lat;
- samiec i nieciężarna samica;
- Uczestnik rozumie wymagania dotyczące badania i wyraża zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur badawczych.
Kryteria wykluczenia przypadku:
Podmiot ma jedno z następujących:
- tętniak rzekomy;
- Przebyta infekcja lub uraz uszkodzonej części aorty;
- Kobieta w ciąży;
- Uczestniczyć w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 1 miesięcy.
Kryteria włączenia kontroli:
- Wiek i płeć są dopasowane do przypadków;
- W ambulatoryjnym badaniu ultrasonograficznym nie wykryto choroby aorty;
- Brak rodzinnej historii chorób układu krążenia;
- Normalne wskaźniki biochemiczne;
Kryteria badania uboju, wydalania i zawieszania:
- Ubój: niekwalifikowane przypadki i kontrole. Dane osób poddanych ubojowi nie mogą być wykorzystywane do analizy statystycznej;
- Zrzucanie: poddaj samo wycofanie się, utratę obserwacji lub rezygnację z leczenia przez lekarzy; Powody wydalania powinny być wskazane dla każdego osobnika wydalającego.
- Zawieszenie: a) Naukowcy stwierdzili poważne problemy z bezpieczeństwem lub niewłaściwy projekt badania; b) Naukowcy nie mogą kontynuować badań klinicznych ze względów finansowych lub związanych z zarządzaniem; c) Dyrektor kończy studium. W przypadku zawieszenia cała tabela CRF powinna zostać zarezerwowana do wykorzystania w przyszłości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
sprawa
|
|
kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiek dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
|
Płeć dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
|
Wysokość dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
|
Waga dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
|
Informacje kontaktowe dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
|
Przeszła historia medyczna, w tym historia choroby, historia chirurgiczna i rodzinna historia medyczna
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
|
Styl życia, w tym historia palenia i picia, określ, ile lat trwało palenie lub picie i szczegółowo dzienną ilość
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
|
Dane sekwencjonowania eksonów każdego uczestnika
Ramy czasowe: Sekwencjonowanie zostanie przeprowadzone średnio po 3 miesiącach od pobrania próbki
|
Sekwencjonowanie zostanie przeprowadzone średnio po 3 miesiącach od pobrania próbki
|
|
Dane przesiewowe biomarkerów w surowicy każdego uczestnika
Ramy czasowe: Screening zostanie przeprowadzony średnio po 3 miesiącach od rekrutacji próby
|
Screening zostanie przeprowadzony średnio po 3 miesiącach od rekrutacji próby
|
|
Lokalizacja tętniaka/rozwarstwienia
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
|
Rozmiar tętniaka/rozwarstwienia
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
|
indeks biochemiczny krwi: lipidy krwi
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
|
indeks biochemiczny krwi: glukoza we krwi
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
|
indeks biochemiczny krwi: kwas moczowy
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
|
indeks biochemiczny krwi: mocznik
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
|
indeks biochemiczny krwi: kreatynina
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
|
indeks biochemiczny krwi: białko reaktywne C
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
|
indeks biochemiczny krwi: d dime
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
|
Farmakoterapia
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
|
Rodzaj operacji
Ramy czasowe: Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
Dane te są zbierane z dokumentacji medycznej przypadków średnio po 1 miesiącu od momentu rekrutacji próby
|
|
Informacje o rokowaniu: zgon z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Dane te zbierane są podczas wizyty kontrolnej po 3/6/12 miesiącach od wypisu
|
Dane te zbierane są podczas wizyty kontrolnej po 3/6/12 miesiącach od wypisu
|
|
Informacje dotyczące rokowania: czy nastąpiła recydywa
Ramy czasowe: Dane te zbierane są podczas wizyty kontrolnej po 3/6/12 miesiącach od wypisu
|
Dane te zbierane są podczas wizyty kontrolnej po 3/6/12 miesiącach od wypisu
|
|
Informacje dotyczące rokowania, w tym: czy wystąpiła inna powiązana choroba
Ramy czasowe: Dane te zbierane są podczas wizyty kontrolnej po 3/6/12 miesiącach od wypisu
|
Dane te zbierane są podczas wizyty kontrolnej po 3/6/12 miesiącach od wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeijingIHLBVD2016017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętniak, Rozwarstwienie
-
Grena Biomed LimitedArcher ResearchJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunkiBelgia, Polska