Une étude de registre sur la génétique et les biomarqueurs de l'anévrisme/dissection de l'aorte thoracique (ARSGBTAAD)
3 janvier 2017 mis à jour par: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Un registre chinois pour déterminer les facteurs de risque génétiques et les biomarqueurs sériques de l'anévrisme/dissection de l'aorte thoracique
Il s'agit d'une étude de registre national visant à déterminer le facteur de risque génétique et les biomarqueurs en série de l'anévrisme/dissection de l'aorte thoracique
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- Beijing Anzhen Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
le groupe de cas est composé de patients chez qui on a diagnostiqué un anévrisme/dissection de l'aorte thoracique ; le groupe témoin est la population générale sans anévrisme/dissection de l'aorte
La description
Critères d'inclusion des cas :
- Sujet qui a été diagnostiqué comme anévrisme/dissection de l'aorte thoracique par angioscanner, angiographie interventionnelle ou échographie vasculaire ;
- L'âge est inférieur à 80 ans;
- homme et femme sans grossesse ;
- Le sujet comprend les exigences de l'étude et accepte de signer un formulaire de consentement éclairé avant toute procédure d'étude.
Critères d'exclusion de cas :
Le sujet a l'un des éléments suivants :
- pseudo-anévrisme ;
- Infection ou traumatisme antérieur dans la partie endommagée de l'aorte ;
- Femme enceinte ;
- Participer à d'autres essais cliniques au cours des 1 derniers mois.
Critères d'inclusion du contrôle :
- L'âge et le sexe sont appariés aux cas;
- Aucune maladie aortique n'a été détectée par l'échographie ambulatoire ;
- Aucun antécédent familial de maladie cardiovasculaire ;
- Indicateurs biochimiques normaux ;
Critères pour les tests d'abattage, d'excrétion et de suspension :
- Abattage : cas et témoins non qualifiés. Les données des sujets sélectionnés ne peuvent pas être utilisées pour l'analyse statistique ;
- Excrétion : sujet à l'auto-retrait, à la perte de suivi ou à l'abandon par les médecins ; Les raisons de l'excrétion doivent être indiquées pour chaque sujet excrété.
- Suspension : a) Les chercheurs ont découvert des problèmes de sécurité importants ou une mauvaise conception de l'étude ; b) Les chercheurs ne peuvent poursuivre la recherche clinique pour des raisons de financement ou de gestion ; c) Le directeur termine l'étude. Lorsque la suspension se produit, toute la table CRF doit être réservée pour référence future.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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cas
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contrôler
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Âge pour chaque participant
Délai: Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Genre pour chaque participant
Délai: Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Taille pour chaque participant
Délai: Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Poids pour chaque participant
Délai: Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Coordonnées de chaque participant
Délai: Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Antécédents médicaux, y compris les antécédents de maladie, les antécédents chirurgicaux et les antécédents médicaux familiaux
Délai: Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Mode de vie, y compris les antécédents de tabagisme et de consommation d'alcool, précisez combien d'années ont duré le tabagisme ou la consommation d'alcool et détaillez la quantité par jour
Délai: Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Données de séquençage des exons de chaque participant
Délai: Le séquençage sera réalisé dans un délai moyen de 3 mois après le recrutement de l'échantillon
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Le séquençage sera réalisé dans un délai moyen de 3 mois après le recrutement de l'échantillon
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Données de dépistage des biomarqueurs sériques de chaque participant
Délai: Le dépistage sera effectué en moyenne 3 mois après le recrutement de l'échantillon
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Le dépistage sera effectué en moyenne 3 mois après le recrutement de l'échantillon
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L'emplacement de l'anévrisme/dissection
Délai: Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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La taille de l'anévrisme/dissection
Délai: Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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indice biochimique sanguin : lipides sanguins
Délai: Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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indice biochimique sanguin : glycémie
Délai: Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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index biochimique sanguin：acide urique
Délai: Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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indice biochimique sanguin：urée
Délai: Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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index biochimique sanguin：créatinine
Délai: Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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indice biochimique sanguin：protéine réactive C
Délai: Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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indice biochimique du sang：d dime
Délai: Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Traitement médical
Délai: Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Type de chirurgie
Délai: Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Ces données sont collectées à partir du dossier médical des cas en moyenne 1 mois après le recrutement de l'échantillon
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Informations sur le pronostic : décès toutes causes confondues
Délai: Ces données sont recueillies lors de la visite de suivi à 3/6/12 mois après la sortie
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Ces données sont recueillies lors de la visite de suivi à 3/6/12 mois après la sortie
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Informations sur le pronostic : si la récidive s'est produite
Délai: Ces données sont recueillies lors de la visite de suivi à 3/6/12 mois après la sortie
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Ces données sont recueillies lors de la visite de suivi à 3/6/12 mois après la sortie
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Informations sur le pronostic, y compris : si une autre maladie connexe s'est produite
Délai: Ces données sont recueillies lors de la visite de suivi à 3/6/12 mois après la sortie
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Ces données sont recueillies lors de la visite de suivi à 3/6/12 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2017
Première publication (Estimation)
5 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BeijingIHLBVD2016017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .