Клинические исследование Аневризма, Расслаивающая, Аневризма аорты, грудная - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Beijing, Китай, 100029
    - Рекрутинг
    - Beijing Anzhen Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

группу случаев составляют пациенты, у которых диагностирована аневризма/расслоение грудной аорты; контрольная группа - это общая популяция без аневризмы/расслоения аорты

Описание

Критерии включения дела:

Субъект, у которого была диагностирована аневризма/расслоение грудной аорты с помощью КТ-ангиографии, интервенционной ангиографии или УЗИ сосудов;
Возраст младше 80 лет;
мужчина и женщина без беременности;
Субъект понимает требования исследования и соглашается подписать форму информированного согласия до начала любых процедур исследования.

Критерии исключения случая:

Субъект имеет одно из следующего:

псевдоаневризма;
перенесенная инфекция или травма поврежденного участка аорты;
беременная женщина;
Участвовать в других клинических исследованиях за последний 1 месяц.

Критерии включения контроля:

Возраст и пол соответствуют случаям;
Амбулаторное УЗИ не выявило заболевания аорты;
Отсутствие семейного анамнеза сердечно-сосудистых заболеваний;
Нормальные биохимические показатели;

Критерии выбраковки, осыпания и испытаний на взвешивание:

Отбраковка: неквалифицированные случаи и контроль. Данные выбракованных субъектов не могут быть использованы для статистического анализа;
Выделение: при условии самоотмены, потери для последующего наблюдения или отказа от приема по вине врачей; Причины линьки должны быть указаны для каждого предмета линьки.
Приостановление: а) исследователи обнаружили серьезные проблемы с безопасностью или неправильный дизайн исследования; б) Исследователи не могут продолжать клинические исследования по причинам финансирования или управления; в) Директор заканчивает исследование. Когда происходит приостановка, вся таблица CRF должна быть зарезервирована для дальнейшего использования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

2

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
случай
контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

BeijingIHLBVD2016017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Мера результата	Временное ограничение
Возраст каждого участника Временное ограничение: Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.	Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.
Пол каждого участника Временное ограничение: Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.	Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.
Рост для каждого участника Временное ограничение: Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.	Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.
Вес каждого участника Временное ограничение: Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.	Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.
Контактная информация для каждого участника Временное ограничение: Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.	Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.
Прошлая медицинская история, включая историю болезни, хирургическую историю и семейную историю болезни Временное ограничение: Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.	Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.
Образ жизни, включая историю курения и употребления алкоголя, укажите, сколько лет продолжалось курение или употребление алкоголя, и подробное количество в день Временное ограничение: Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.	Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.
Данные секвенирования экзона каждого участника Временное ограничение: Секвенирование будет проводиться в среднем через 3 месяца после набора образца.	Секвенирование будет проводиться в среднем через 3 месяца после набора образца.
Данные скрининга сывороточных биомаркеров каждого участника Временное ограничение: Скрининг будет проводиться в среднем через 3 месяца после набора выборки	Скрининг будет проводиться в среднем через 3 месяца после набора выборки
Расположение аневризмы/диссекции Временное ограничение: Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.	Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.
Размер аневризмы/диссекции Временное ограничение: Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.	Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.
биохимический индекс крови: липидный состав крови Временное ограничение: Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.	Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.
биохимический индекс крови: глюкоза крови Временное ограничение: Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.	Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.
биохимический индекс крови: мочевая кислота Временное ограничение: Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.	Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.
биохимический индекс крови: мочевина Временное ограничение: Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.	Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.
биохимический индекс крови: креатинин Временное ограничение: Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.	Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.
биохимический индекс крови: С-реактивный белок Временное ограничение: Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.	Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.
биохимический индекс крови: d dime Временное ограничение: Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.	Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.
Медикаментозное лечение Временное ограничение: Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.	Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.
Тип операции Временное ограничение: Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.	Эти данные собираются из медицинской карты больных в среднем через 1 месяц после набора выборки.
Информация о прогнозе: смерть от всех причин Временное ограничение: Эти данные собираются во время контрольного визита через 3/6/12 месяцев после выписки.	Эти данные собираются во время контрольного визита через 3/6/12 месяцев после выписки.
Информация о прогнозе: случился ли рецидив Временное ограничение: Эти данные собираются во время контрольного визита через 3/6/12 месяцев после выписки.	Эти данные собираются во время контрольного визита через 3/6/12 месяцев после выписки.
Информация о прогнозе, в том числе: произошло ли другое связанное заболевание Временное ограничение: Эти данные собираются во время контрольного визита через 3/6/12 месяцев после выписки.	Эти данные собираются во время контрольного визита через 3/6/12 месяцев после выписки.

Регистрационное исследование генетики и биомаркеров аневризмы/расслоения грудной аорты (ARSGBTAAD)

Китайский реестр для определения генетических факторов риска и сывороточных биомаркеров аневризмы/расслоения грудной аорты