在线认知控制训练对反刍和抑郁症状的影响
“Ein Training Kognitiver Kontrolle Emotionaler Inhalte im Arbeitsgedächtnis: Effekte Auf Die Häufigkeit Und Auswirkungen Von Grübeln Bei Depressiven Patienten”（英文：Training Cognitive Control Over Emotional Information in Working Memory：Effects on the Frequency of Rumination and Its impact on the Mood in the Daily Lives）抑郁症患者）
研究概览
详细说明
反刍已被证明会加剧烦躁情绪，并且是抑郁发作发作和复发的最佳研究风险因素之一。 越来越多的证据表明，反刍倾向与认知控制功能受损有关，尤其是与从工作记忆中丢弃不再相关的负面材料（=工作记忆更新）的问题有关。
本研究的目的是检查更新工作记忆中的情感材料的训练是否会影响使用反刍的频率以及反刍对临床抑郁参与者日常生活中情绪的影响。 参与者将被随机分配到 10 节在线认知控制培训或在线安慰剂条件。 在工作记忆中更新情感材料的能力将通过两项计算机任务（近距离和远距离转移任务）在训练前和训练后进行评估。 训练对日常反刍的影响以及日常情绪和反刍之间的动态将在训练前和训练后进行评估，并在 3 个月的随访中使用动态评估（通过智能手机应用程序）进行评估。 预计与安慰剂组相比，训练中的个体将表现出更大程度的反刍频率降低以及反刍对情绪的负面影响的减少。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Berlin、德国、14195
- Freie Universität Berlin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 当前重度抑郁发作的精神障碍诊断和统计手册第 5 版 (DSM-5) 标准
- 18-65岁
- 德语母语（由于口头任务要求）
排除标准：
- 任何双相情感障碍或精神障碍或物质依赖的终生诊断
- 过去 12 个月内有物质使用障碍
- 目前有强迫症 (OCD) 或边缘性人格障碍 (BPS)
- 报告严重体重不足 (BMI<18)、任何神经系统疾病、严重头部受伤（例如 严重脑震荡）或任何脑损伤（例如 由于中风）
- 研究期间同时进行心理治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：适应性情绪认知控制训练
自适应情绪 n-back 任务：在这项任务的每次试验中，参与者都会看到情绪化的面部表情。 参与者必须指出当前试验中呈现的情绪是否与前 n 次试验相同。 为了在参与者的个人能力水平上训练参与者，n 级会根据参与者在前一个块中的表现而因试验块而异。 假定自适应情绪 n-back 任务训练在工作记忆中不断更新情绪材料的能力。 |
应该训练在工作记忆中不断更新情感材料的能力。
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有源比较器：安慰剂训练
自适应非情感特征匹配任务：在此任务的每次试验中，参与者都会看到两个面板，每个面板包含 8-12 个形状。 要求参与者比较两个面板并确定它们是否相同。 面板包含最少 8 个形状和最多 12 个形状，具体取决于参与者在前一个块中的表现。 假设自适应非情感特征匹配任务训练响应速度（涉及视觉搜索和注意力等过程）。 它不具有工作记忆更新的特征。 |
不训练工作记忆内容的更新；可以训练反应时间速度、视觉搜索或集中能力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日常生活中反刍频率的变化
大体时间：从培训前（基线）的 7 天评估到 (a) 培训后的 7 天评估（培训阶段结束后一周内），以及 (b) 3 个月后的 7 天评估-向上
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反刍频率由动态评估中的 2 个项目测量。
动态评估用于训练前 7 天、训练后 7 天（训练阶段结束后一周内）和 3 个月随访时的 7 天，每个评估期间每天 8 次提示
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从培训前（基线）的 7 天评估到 (a) 培训后的 7 天评估（培训阶段结束后一周内），以及 (b) 3 个月后的 7 天评估-向上
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日常反刍对日常情绪影响的变化
大体时间：从培训前（基线）的 7 天评估到 (a) 培训后的 7 天评估（培训阶段结束后一周内），以及 (b) 3 个月后的 7 天评估-向上
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在多层次模型中，反刍对情绪的影响被评估为时间 t 的反刍对时间 t+1 的抑郁和积极情绪的影响；时间 t 指动态评估中的连续评估点。
动态评估用于训练前 7 天、训练后 7 天（训练阶段结束后一周内）和 3 个月随访时的 7 天，每个评估期间每天 8 次提示。
反刍频率由两个项目评估；抑郁情绪和积极情绪分别由两个项目的平均分数来评估。
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从培训前（基线）的 7 天评估到 (a) 培训后的 7 天评估（培训阶段结束后一周内），以及 (b) 3 个月后的 7 天评估-向上
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在工作记忆中更新情感材料的能力发生变化
大体时间：从训练前到训练后（训练阶段结束后一周内）
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操作检查：在训练前和训练后（=训练阶段结束后一周内）的实验室课程中通过两项计算机任务（非自适应 n-back 任务；修改后的 Sternberg 任务）进行测量。
因变量是这些任务中实验条件和控制条件之间准确率和反应时间的差异。
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从训练前到训练后（训练阶段结束后一周内）
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抑郁情绪和抑郁症状的变化
大体时间：从培训前（基线）的 7 天评估到 (a) 培训后的 7 天评估（培训阶段结束后一周内），以及 (b) 3 个月后的 7 天评估-向上
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抑郁情绪以动态评估中2个项目的平均分数来评估。 动态评估用于训练前 7 天、训练后 7 天（训练阶段结束后一周内）和 3 个月随访时的 7 天，每个评估期间每天 8 次提示。 抑郁症状由流行病学研究中心 - 抑郁量表评估。 |
从培训前（基线）的 7 天评估到 (a) 培训后的 7 天评估（培训阶段结束后一周内），以及 (b) 3 个月后的 7 天评估-向上
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残疾程度的变化
大体时间：从训练前到训练后（训练阶段结束后一周内）
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残疾水平是根据世界卫生组织残疾计划 2.0 的自我报告版本在训练前和训练后的实验室课程中的总分来评估的（=训练阶段结束后 7 天内）
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从训练前到训练后（训练阶段结束后一周内）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ulrike Zetsche, Dr.、Freie Universität Berlin
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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