Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av onlinekognitiv kontrollträning på idisslande och depressiva symtom

27 juli 2022 uppdaterad av: Ulrike Zetsche, Freie Universität Berlin

"Ein Training Kognitiver Kontrolle Emotionaler Inhalte im Arbeitsgedächtnis: Effekte Auf Die Häufigkeit Und Auswirkungen Von Grübeln Bei Depressiven Patienten" (engelska: Training Cognitive Control Over Emotional Information in Working Memory: Effects on the Frequency of Rumination and Its Impact on Mood in the Daily Lives av deprimerade patienter)

Den föreliggande studien undersöker om en datoriserad kognitiv kontrollträning jämfört med en placeboträning (falsk) kommer att minska frekvensen av depressiv idissling hos deprimerade individer. Idisslande har identifierats som en viktig riskfaktor för uppkomst och återkommande depressiva episoder och det har föreslagits att det är kopplat till brister i kognitiva kontrollfunktioner. Det förväntas således att träning av kognitiv kontroll kommer att minska frekvensen av idisslande samt förbättra dess skadliga effekt på negativa humörtillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Idissla har visat sig intensifiera dysforiskt humör och är en av de bäst undersökta riskfaktorerna för uppkomst och återkommande depressiva episoder. Ackumulerande bevis tyder på att benägenheten att idissla är kopplad till försämringar i kognitiva kontrollfunktioner, särskilt till problem med att kassera inte längre relevant negativt material från arbetsminnet (=uppdatering av arbetsminnet).

Syftet med föreliggande studie är att undersöka om träning för att uppdatera känslomässigt material i arbetsminnet kommer att ha effekt på frekvensen av att använda idisslare samt på hur idisslande påverkar humöret i vardagen för kliniskt deprimerade deltagare. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas 10 sessioner av antingen onlinekognitiv kontrollträning eller ett online-placebotillstånd. Förmågan att uppdatera känslomässigt material i arbetsminnet kommer att bedömas före och efter träning av två datoruppgifter (nära och fjärröverföringsuppgifter). Träningens effekter på daglig idisslande och dynamiken mellan dagligt humör och idisslande kommer att bedömas före och efter träning, samt vid 3-månaders uppföljning med ambulatorisk bedömning (via smartphone-app). Det förväntas att individer i träningen jämfört med placebogruppen kommer att visa en större minskning av idisslandefrekvensen såväl som en minskning av den negativa påverkan av idisslande på humöret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14195
        • Freie Universität Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5:e upplagan (DSM-5) kriterier för en aktuell major depressiv episod
  • 18-65 år
  • Tyska som modersmål (på grund av muntliga uppgiftskrav)

Exklusions kriterier:

  • livstidsdiagnos av någon bipolär eller psykotisk störning, eller substansberoende
  • missbruksstörning under de senaste 12 månaderna
  • nuvarande tvångssyndrom (OCD) eller borderline personlighetsstörning (BPS)
  • rapporterar allvarlig undervikt (BMI <18), någon neurologisk sjukdom, allvarlig huvudskada (t.ex. svår hjärnskakning) eller någon hjärnskada (t.ex. på grund av stroke)
  • samtidig psykoterapi under studiens varaktighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adaptiv emotionell kognitiv kontrollträning

Adaptiv känslomässig n-rygguppgift: Vid varje försök med denna uppgift presenteras deltagarna med ett känslomässigt ansiktsuttryck. Deltagarna måste ange om den känsla som presenteras i det aktuella försöket är densamma som n försök tillbaka. För att träna deltagare på deras individuella förmåga varierar n-nivån efter provblock baserat på deltagarnas prestation på föregående block.

Den adaptiva emotionella n-back-uppgiften antas träna upp förmågan att kontinuerligt uppdatera emotionellt material i arbetsminnet.
Beteende: Adaptiv emotionell kognitiv kontrollträning
Är tänkt att träna upp förmågan att kontinuerligt uppdatera känslomässigt material i arbetsminnet.
Aktiv komparator: Placebo träning

Adaptiv, icke-emotionell funktionsmatchningsuppgift: Vid varje provning av denna uppgift presenteras deltagarna för två paneler som innehåller 8-12 former vardera. Deltagarna uppmanas att jämföra de två panelerna och avgöra om de är identiska eller inte. Panelerna innehåller minst 8 former och maximalt 12 former, beroende på deltagarnas prestation på föregående block.

Den adaptiva, icke-emotionella funktionsmatchningsuppgiften antas träna svarshastigheten (som involverar processer som visuell sökning och koncentration). Det har inte en egenskap vid uppdatering av arbetsminnet.
Beteende: Adaptiv, icke-emotionell funktionsmatchningsuppgift
Tränar inte uppdatering av arbetsminnesinnehåll; kan träna reaktionstidshastighet, visuell sökning eller koncentrationsförmåga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i idisslingsfrekvens i det dagliga livet
Tidsram: från 7-dagarsbedömning före träning (baslinje) till (a) 7-dagarsbedömning efter träning (inom en vecka efter träningsfasens slut), och (b) 7-dagarsbedömning efter 3 månader följer -upp
Idisslingsfrekvens mäts med 2 punkter i den ambulerande bedömningen. Den ambulerande bedömningen används i 7 dagar före träning, 7 dagar efter träning (inom en vecka efter träningsfasens slut) och 7 dagar vid 3 månaders uppföljning med 8 uppmaningar per dag under varje bedömningsperiod
från 7-dagarsbedömning före träning (baslinje) till (a) 7-dagarsbedömning efter träning (inom en vecka efter träningsfasens slut), och (b) 7-dagarsbedömning efter 3 månader följer -upp
Förändring i inverkan av daglig idisslande på det dagliga humöret
Tidsram: från 7-dagarsbedömning före träning (baslinje) till (a) 7-dagarsbedömning efter träning (inom en vecka efter träningsfasens slut), och (b) 7-dagarsbedömning efter 3 månader följer -upp
Effekten av idisslande på humöret bedöms som effekten av idisslande vid tidpunkten t på deprimerad och positiv sinnesstämning vid tidpunkten t+1 i en flernivåmodell; Tid t avser på varandra följande bedömningspunkter i den ambulerande bedömningen. Den ambulatoriska bedömningen används i 7 dagar före träning, 7 dagar efter träning (inom en vecka efter träningsfasens slut) och 7 dagar vid 3 månaders uppföljning med 8 uppmaningar per dag under varje bedömningsperiod. Idisslingsfrekvensen bedöms av två poster; Deprimerat och positivt humör bedöms var och en av medelpoängen på två objekt.
från 7-dagarsbedömning före träning (baslinje) till (a) 7-dagarsbedömning efter träning (inom en vecka efter träningsfasens slut), och (b) 7-dagarsbedömning efter 3 månader följer -upp

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i förmågan att uppdatera känslomässigt material i arbetsminnet
Tidsram: från förträning till efterträning (inom en vecka efter träningsfasens slut)
Manipulationskontroll: Mäts med två datoruppgifter (icke-adaptiv n-back-uppgift; modifierad Sternberg-uppgift) i labbsessionerna före och efter träning (=inom en vecka efter träningsfasens slut). Beroende variabler är skillnaderna i noggrannhetshastigheter och reaktionstider mellan det experimentella och kontrollförhållandet i dessa uppgifter.
från förträning till efterträning (inom en vecka efter träningsfasens slut)
Förändring i nedstämdhet och depressiva symtom
Tidsram: från 7-dagarsbedömning före träning (baslinje) till (a) 7-dagarsbedömning efter träning (inom en vecka efter träningsfasens slut), och (b) 7-dagarsbedömning efter 3 månader följer -upp

Deprimerat humör bedöms genom medelpoängen på 2 punkter i den ambulerande bedömningen. Ambulatorisk bedömning används i 7 dagar före träning, 7 dagar efter träning (inom en vecka efter träningsfasens slut) och 7 dagar vid 3 månaders uppföljning med 8 uppmaningar per dag under varje bedömningsperiod.

Depressiva symtom bedöms av Centrum för epidemiologiska studier - Depressionsskala.
från 7-dagarsbedömning före träning (baslinje) till (a) 7-dagarsbedömning efter träning (inom en vecka efter träningsfasens slut), och (b) 7-dagarsbedömning efter 3 månader följer -upp
Förändring i nivåer av funktionshinder
Tidsram: från förträning till efterträning (inom en vecka efter träningsfasens slut)
Nivån av funktionshinder bedöms av summan av självrapporteringsversionen av World Health Organization Disability Schedule 2.0 i labbsessionerna före och efter träning (=inom 7 dagar efter träningsfasens slut)
från förträning till efterträning (inom en vecka efter träningsfasens slut)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Freie Universität Berlin

Samarbetspartners

University Ghent
University of Stuttgart

Utredare

  • Huvudutredare: Ulrike Zetsche, Dr., Freie Universität Berlin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZE 1029/3-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avindividualiserade datafiler kommer att laddas upp på Open Science Framework (https://osf.io/) när publikationer utarbetas

Tidsram för IPD-delning

Avindividualiserade datafiler och analyskoden för varje publikation kommer att laddas upp på Open Science Framework (https://osf.io/) när respektive publikation utarbetas. Osf-länken kommer att offentliggöras så snart publikationen dyker upp online. Uppgifterna kommer att vara tillgängliga så länge osf existerar.

Kriterier för IPD Sharing Access

Det finns inga åtkomstkriterier för att läsa koden och data. Men om en forskare vill använda data för ytterligare analyser måste forskaren meddela författarna och be om tillstånd.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Adaptiv emotionell kognitiv kontrollträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera