Účinky online školení kognitivní kontroly na přežvykování a depresivní symptomy
„Ein Training Kognitiver Kontrolle Emotionaler Inhalte im Arbeitsgedächtnis: Effekte Auf Die Häufigkeit Und Auswirkungen Von Grübeln Bei Depressiven Patienten“ (anglicky: Training Cognitive Control Over Emotional Information in Working Memory: Effects of Rumination and Frequency Influence pacientů s depresí)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bylo prokázáno, že přežvykování zesiluje dysforickou náladu a je jedním z nejlépe prozkoumaných rizikových faktorů pro vznik a opakování depresivních epizod. Hromadné důkazy naznačují, že sklon k přežvykování souvisí s poruchami kognitivních kontrolních funkcí, zejména s problémy s vyřazováním již nepodstatného negativního materiálu z pracovní paměti (=aktualizace pracovní paměti).
Cílem této studie je prozkoumat, zda nácvik aktualizace emocionálního materiálu v pracovní paměti bude mít vliv na frekvenci používání ruminace a také na dopad ruminace na náladu v každodenním životě účastníků s klinickou depresí. Účastníci budou náhodně rozděleni do 10 lekcí buď online tréninku kognitivní kontroly, nebo online placeba. Schopnost aktualizovat emocionální materiál v pracovní paměti bude hodnocena před a po tréninku pomocí dvou počítačových úloh (úlohy blízkého a vzdáleného přenosu). Účinky tréninku na každodenní přežvykování a dynamiku mezi denní náladou a přežvykováním budou posouzeny před a po tréninku a také po 3měsíčním sledování pomocí ambulantního hodnocení (prostřednictvím aplikace pro chytré telefony). Očekává se, že jedinci v tréninku ve srovnání se skupinou s placebem budou vykazovat větší snížení frekvence přežvykování a také snížení negativního dopadu přežvykování na náladu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 14195
- Freie Universität Berlin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria diagnostického a statistického manuálu duševních poruch 5. vydání (DSM-5) pro současnou epizodu velké deprese
- 18-65 let věku
- Německý rodný jazyk (kvůli požadavkům na ústní úkol)
Kritéria vyloučení:
- celoživotní diagnostika jakékoli bipolární nebo psychotické poruchy nebo látkové závislosti
- porucha užívání návykových látek během posledních 12 měsíců
- současná obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) nebo hraniční porucha osobnosti (BPS)
- hlášení těžké podváhy (BMI<18), jakéhokoli neurologického onemocnění, vážného poranění hlavy (např. těžký otřes mozku) nebo jakékoli poškození mozku (např. kvůli mrtvici)
- souběžná psychoterapie během trvání studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink adaptivní emoční kognitivní kontroly
Adaptivní emocionální n-back úkol: Při každé zkoušce tohoto úkolu je účastníkům prezentován emocionální výraz obličeje. Účastníci musí uvést, zda emoce prezentovaná v aktuálním testu je stejná jako n pokusů zpět. Aby bylo možné trénovat účastníky na úrovni jejich individuálních schopností, úroveň n se liší podle zkušebního bloku na základě výkonu účastníků v předchozím bloku. Předpokládá se, že adaptivní emoční n-back úkol trénuje schopnost průběžně aktualizovat emoční materiál v pracovní paměti. |
Má trénovat schopnost průběžně aktualizovat emocionální materiál v pracovní paměti.
|
|
Aktivní komparátor: Placebo trénink
Úkol přizpůsobení adaptivní neemocionální funkce: Při každé zkoušce tohoto úkolu jsou účastníkům předloženy dva panely obsahující 8–12 tvarů. Účastníci jsou požádáni, aby porovnali dva panely a rozhodli, zda jsou totožné nebo ne. Panely obsahují minimálně 8 tvarů a maximálně 12 tvarů v závislosti na výkonu účastníků v předchozím bloku. Předpokládá se, že adaptivní neemoční úloha shoda rysů trénuje rychlost reakce (zahrnuje procesy, jako je vizuální vyhledávání a koncentrace). Nevyznačuje se aktualizací pracovní paměti. |
Netrénuje aktualizaci obsahu pracovní paměti; může trénovat rychlost reakce, vizuální vyhledávání nebo schopnost koncentrace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence přežvykování v každodenním životě
Časové okno: od 7denního hodnocení před tréninkem (základní) do (a) 7denního hodnocení po tréninku (do týdne po skončení tréninkové fáze) a (b) 7denního hodnocení po 3 měsících -nahoru
|
Frekvence přežvykování je měřena 2 položkami v ambulantním hodnocení.
Ambulantní hodnocení se používá pro 7 dní před tréninkem, 7 dní po tréninku (do týdne po skončení tréninkové fáze) a 7 dní po 3měsíčním sledování s 8 výzvami denně během každého hodnotícího období.
|
od 7denního hodnocení před tréninkem (základní) do (a) 7denního hodnocení po tréninku (do týdne po skončení tréninkové fáze) a (b) 7denního hodnocení po 3 měsících -nahoru
|
|
Změna vlivu každodenního přežvykování na každodenní náladu
Časové okno: od 7denního hodnocení před tréninkem (základní) do (a) 7denního hodnocení po tréninku (do týdne po skončení tréninkové fáze) a (b) 7denního hodnocení po 3 měsících -nahoru
|
Vliv přežvykování na náladu je hodnocen jako vliv přežvykování v čase t na depresivní a pozitivní náladu v čase t+1 ve víceúrovňovém modelu; Čas t se vztahuje k po sobě jdoucím bodům hodnocení při ambulantním hodnocení.
Ambulantní hodnocení se používá pro 7 dní před tréninkem, 7 dní po tréninku (do týdne po ukončení tréninkové fáze) a 7 dní po 3měsíčním sledování s 8 výzvami denně během každého hodnotícího období.
Frekvence přežvykování se hodnotí dvěma položkami; depresivní a pozitivní nálada jsou hodnoceny průměrným skóre dvou položek.
|
od 7denního hodnocení před tréninkem (základní) do (a) 7denního hodnocení po tréninku (do týdne po skončení tréninkové fáze) a (b) 7denního hodnocení po 3 měsících -nahoru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve schopnosti aktualizovat emocionální materiál v pracovní paměti
Časové okno: od předtréninku do po tréninku (do týdne po skončení tréninkové fáze)
|
Kontrola manipulace: Měřeno pomocí dvou počítačových úloh (neadaptivní n-back úloha; modifikovaná Sternbergova úloha) v laboratorních cvičeních před a po tréninku (=do týdne po ukončení tréninkové fáze).
Závislé proměnné jsou rozdíly v rychlostech přesnosti a reakčních časech mezi experimentálními a kontrolními podmínkami v těchto úlohách.
|
od předtréninku do po tréninku (do týdne po skončení tréninkové fáze)
|
|
Změna depresivní nálady a symptomů deprese
Časové okno: od 7denního hodnocení před tréninkem (základní) do (a) 7denního hodnocení po tréninku (do týdne po skončení tréninkové fáze) a (b) 7denního hodnocení po 3 měsících -nahoru
|
Depresivní nálada je hodnocena průměrným skóre 2 položek v ambulantním hodnocení. Ambulantní hodnocení se používá pro 7 dní před tréninkem, 7 dní po tréninku (do týdne po ukončení tréninkové fáze) a 7 dní po 3měsíčním sledování s 8 výzvami denně během každého hodnotícího období. Depresivní symptomy posuzuje Centrum epidemiologických studií – škála deprese. |
od 7denního hodnocení před tréninkem (základní) do (a) 7denního hodnocení po tréninku (do týdne po skončení tréninkové fáze) a (b) 7denního hodnocení po 3 měsících -nahoru
|
|
Změna úrovně postižení
Časové okno: od předtréninku do po tréninku (do týdne po skončení tréninkové fáze)
|
Stupeň postižení se posuzuje podle součtového skóre verze self-reportu Světové zdravotnické organizace Disability Schedule 2.0 v laboratorních relacích před a po tréninku (=do 7 dnů po skončení tréninkové fáze)
|
od předtréninku do po tréninku (do týdne po skončení tréninkové fáze)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ulrike Zetsche, Dr., Freie Universität Berlin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZE 1029/3-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .