反芻および抑うつ症状に対するオンライン認知制御トレーニングの効果
「Ein Training Kognitiver Kontrolle Emotionaler Inhalte im Arbeitsgedächtnis: Effekte Auf Die Häufigkeit Und Auswirkungen Von Grübeln Bei Depressiven Patienten」 (英語: ワーキング メモリにおける感情情報に対する認知制御のトレーニング: 反芻の頻度への影響と日常生活における気分への影響)うつ病患者の
調査の概要
詳細な説明
反芻は不快な気分を強めることが示されており、抑うつエピソードの発症と再発の最もよく研究されている危険因子の 1 つです。 蓄積された証拠は、反芻する傾向が認知制御機能の障害、特に作業記憶 (=作業記憶の更新) から関連性がなくなった否定的な要素を破棄する問題に関連していることを示唆しています。
本研究の目的は、ワーキングメモリの感情的な素材を更新するトレーニングが、反芻を使用する頻度と、臨床的にうつ病の参加者の日常生活における気分に対する反芻の影響に影響を与えるかどうかを調べることです。 参加者は、オンライン認知制御トレーニングまたはオンライン プラセボ条件のいずれかの 10 セッションにランダムに割り当てられます。 作業記憶の感情的な素材を更新する能力は、トレーニングの前後に 2 つのコンピューター タスク (近距離および遠距離転送タスク) によって評価されます。 毎日の反芻に対するトレーニングの効果、および毎日の気分と反芻の間のダイナミクスは、トレーニングの前後、および外来評価を使用して（スマートフォンアプリを介して）3か月のフォローアップで評価されます。 プラセボグループと比較して、トレーニングを受けた個人は、反芻頻度の大幅な減少と、反芻の気分への悪影響の減少を示すことが期待されます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Berlin、ドイツ、14195
- Freie Universität Berlin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th edition (DSM-5) 現在の大うつ病エピソードの基準
- 18～65歳
- ドイツ語の母国語（口頭でのタスク要件のため）
除外基準:
- 双極性障害または精神病性障害、または物質依存の生涯診断
- -過去12か月以内の物質使用障害
- 現在の強迫性障害（OCD）または境界性人格障害（BPS）
- 重度の低体重 (BMI < 18)、神経疾患、重度の頭部外傷 (例: 重度の脳震盪）、または脳の損傷（例： 脳卒中のため）
- -研究期間中の同時精神療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：適応的感情認知制御トレーニング
適応感情 n バック タスク: このタスクの各試行で、参加者は感情的な表情を提示されます。 参加者は、現在の試行で提示された感情が n 回の試行と同じであるかどうかを示す必要があります。 個々の能力レベルで参加者をトレーニングするために、n レベルは、前のブロックでの参加者のパフォーマンスに基づいて、試行ブロックごとに異なります。 適応感情n-backタスクは、作業記憶の感情素材を継続的に更新する能力を訓練すると想定されています。 |
作業記憶の感情的な素材を継続的に更新する能力を訓練することになっています。
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アクティブコンパレータ：プラセボトレーニング
アダプティブ非感情機能一致タスク: このタスクの各試行で、参加者にはそれぞれ 8 ～ 12 個の図形を含む 2 つのパネルが表示されます。 参加者は、2 つのパネルを比較して、同一かどうかを判断するよう求められます。 パネルには、前のブロックでの参加者のパフォーマンスに応じて、最小で 8 つの形状、最大で 12 の形状が含まれます。 適応型の非感情的特徴一致タスクは、反応速度を訓練すると想定されています (視覚的な検索や集中などのプロセスを伴います)。 作業記憶の更新を特徴としません。 |
作業記憶内容の更新を訓練しません。反応速度、視覚検索、または集中力を鍛えることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活における反芻頻度の変化
時間枠：トレーニング前の 7 日間の評価 (ベースライン) から (a) トレーニング後の 7 日間の評価 (トレーニング段階の終了後 1 週間以内)、および (b) 3 か月後の 7 日間の評価まで-上
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反芻頻度は、歩行評価の2項目で測定されます。
外来評価は、トレーニング前の 7 日間、トレーニング後 (トレーニング段階の終了後 1 週間以内) の 7 日間、および 3 か月後のフォローアップで 7 日間、各評価期間中に 1 日あたり 8 回のプロンプトで採用されます。
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トレーニング前の 7 日間の評価 (ベースライン) から (a) トレーニング後の 7 日間の評価 (トレーニング段階の終了後 1 週間以内)、および (b) 3 か月後の 7 日間の評価まで-上
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日々の反芻が日々の気分に与える影響の変化
時間枠：トレーニング前の 7 日間の評価 (ベースライン) から (a) トレーニング後の 7 日間の評価 (トレーニング段階の終了後 1 週間以内)、および (b) 3 か月後の 7 日間の評価まで-上
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反芻が気分に与える影響は、多段階モデルにおける t+1 時点の落ち込んだ気分と前向きな気分に対する t 時点の反芻の効果として評価されます。時間 t は、歩行評価における連続した評価ポイントを指します。
外来評価は、トレーニング前の 7 日間、トレーニング後 (トレーニング フェーズの終了後 1 週間以内) の 7 日間、および 3 か月後のフォローアップで 7 日間、各評価期間中に 1 日あたり 8 回のプロンプトで採用されます。
反芻頻度は 2 つの項目で評価されます。憂鬱な気分と前向きな気分は、それぞれ 2 つの項目の平均スコアによって評価されます。
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トレーニング前の 7 日間の評価 (ベースライン) から (a) トレーニング後の 7 日間の評価 (トレーニング段階の終了後 1 週間以内)、および (b) 3 か月後の 7 日間の評価まで-上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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作業記憶の感情的な素材を更新する能力の変化
時間枠：トレーニング前からトレーニング後まで（トレーニングフェーズ終了後1週間以内）
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操作チェック: トレーニング前後 (= トレーニング フェーズの終了後 1 週間以内) のラボ セッションで 2 つのコンピューター タスク (非適応型 n バック タスク、変更されたスターンバーグ タスク) によって測定されます。
従属変数は、これらのタスクにおける実験条件と制御条件の間の精度率と反応時間の差です。
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トレーニング前からトレーニング後まで（トレーニングフェーズ終了後1週間以内）
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抑うつ気分と抑うつ症状の変化
時間枠：トレーニング前の 7 日間の評価 (ベースライン) から (a) トレーニング後の 7 日間の評価 (トレーニング段階の終了後 1 週間以内)、および (b) 3 か月後の 7 日間の評価まで-上
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抑うつ気分は、歩行評価の 2 項目の平均スコアによって評価されます。 外来評価は、トレーニング前の 7 日間、トレーニング後 (トレーニング フェーズの終了後 1 週間以内) の 7 日間、および 3 か月後のフォローアップで 7 日間、各評価期間中に 1 日あたり 8 回のプロンプトで採用されます。 うつ病の症状は、疫学研究センター - うつ病スケールによって評価されます。 |
トレーニング前の 7 日間の評価 (ベースライン) から (a) トレーニング後の 7 日間の評価 (トレーニング段階の終了後 1 週間以内)、および (b) 3 か月後の 7 日間の評価まで-上
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障害の程度の変化
時間枠：トレーニング前からトレーニング後まで（トレーニングフェーズ終了後1週間以内）
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障害のレベルは、トレーニング前およびトレーニング後のラボ セッションでの世界保健機関障害スケジュール 2.0 の自己報告バージョンの合計スコアによって評価されます (= トレーニング フェーズの終了後 7 日以内)。
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トレーニング前からトレーニング後まで（トレーニングフェーズ終了後1週間以内）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ulrike Zetsche, Dr.、Freie Universität Berlin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
適応的感情認知制御トレーニングの臨床試験
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