Влияние онлайн-тренинга по когнитивному контролю на размышления и симптомы депрессии
«Ein Training Kognitiver Kontrolle Emotionaler Inhalte im Arbeitsgedächtnis: Effekte Auf Die Häufigkeit Und Auswirkungen Von Grübeln Bei Depressiven Patienten» (английский язык: Обучение когнитивному контролю над эмоциональной информацией в рабочей памяти: влияние на частоту размышлений и их влияние на настроение в повседневной жизни). пациентов с депрессией)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Было показано, что руминация усиливает дисфорическое настроение и является одним из наиболее изученных факторов риска возникновения и повторения депрессивных эпизодов. Накапливающиеся данные свидетельствуют о том, что склонность к размышлениям связана с нарушениями функций когнитивного контроля, особенно с проблемами выбрасывания из рабочей памяти уже не относящегося к делу негативного материала (=обновление рабочей памяти).
Целью настоящего исследования является изучение того, повлияет ли обучение обновлению эмоционального материала в рабочей памяти на частоту использования размышлений, а также на влияние размышлений на настроение в повседневной жизни участников с клинической депрессией. Участникам будет случайным образом назначено 10 сеансов онлайн-тренинга по когнитивному контролю или онлайн-условия плацебо. Способность обновлять эмоциональный материал в рабочей памяти будет оцениваться до и после обучения с помощью двух компьютерных задач (задачи на близкий и дальний перенос). Влияние тренировки на ежедневные размышления и динамику между ежедневным настроением и размышлениями будут оцениваться до и после тренировки, а также через 3 месяца с помощью амбулаторной оценки (через приложение для смартфона). Ожидается, что участники тренинга по сравнению с группой плацебо продемонстрируют большее снижение частоты размышлений, а также снижение негативного влияния размышлений на настроение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 14195
- Freie Universität Berlin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM-5), критерии текущего большого депрессивного эпизода
- 18-65 лет
- Немецкий родной язык (из-за требований вербального задания)
Критерий исключения:
- пожизненный диагноз любого биполярного или психотического расстройства или зависимости от психоактивных веществ
- расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение последних 12 месяцев
- текущее обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) или пограничное расстройство личности (БПС)
- сообщение о тяжелой недостаточной массе тела (ИМТ <18), любом неврологическом заболевании, тяжелой травме головы (например, сильное сотрясение мозга) или любое повреждение головного мозга (например, из-за инсульта)
- одновременная психотерапия в течение всего периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренинг адаптивного эмоционального когнитивного контроля
Адаптивная эмоциональная задача n-back: при каждом испытании этой задачи участникам предъявляется эмоциональное выражение лица. Участники должны указать, является ли эмоция, представленная в текущем испытании, такой же, как n испытаний назад. Чтобы обучать участников на их индивидуальном уровне способностей, n-уровень варьируется в зависимости от пробного блока в зависимости от результатов участников в предыдущем блоке. Предполагается, что адаптивная эмоциональная задача n-back тренирует способность постоянно обновлять эмоциональный материал в рабочей памяти. |
Предполагается тренировать способность непрерывно обновлять эмоциональный материал в рабочей памяти.
|
|
Активный компаратор: Обучение плацебо
Адаптивное задание на сопоставление неэмоциональных признаков: в каждом испытании этого задания участникам предоставляются две панели, каждая из которых содержит 8-12 фигур. Участников просят сравнить две панели и решить, идентичны ли они. Панели содержат минимум 8 фигур и максимум 12 фигур, в зависимости от результатов участников в предыдущем блоке. Предполагается, что адаптивная задача на сопоставление неэмоциональных признаков тренирует скорость реагирования (с участием таких процессов, как визуальный поиск и концентрация). Не отличается обновлением оперативной памяти. |
Не тренирует обновление содержимого рабочей памяти; может тренировать скорость реакции, визуальный поиск или способность к концентрации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты руминаций в повседневной жизни
Временное ограничение: от 7-дневной оценки перед тренировкой (базовый уровень) до (а) 7-дневной оценки после тренировки (в течение недели после окончания тренировочной фазы) и (б) 7-дневной оценки через 3 месяца после -вверх
|
Частота размышлений измеряется двумя пунктами амбулаторной оценки.
Амбулаторная оценка проводится в течение 7 дней до тренировки, 7 дней после тренировки (в течение недели после окончания тренировочной фазы) и 7 дней после трехмесячного наблюдения с 8 подсказками в день в течение каждого периода оценки.
|
от 7-дневной оценки перед тренировкой (базовый уровень) до (а) 7-дневной оценки после тренировки (в течение недели после окончания тренировочной фазы) и (б) 7-дневной оценки через 3 месяца после -вверх
|
|
Изменение влияния ежедневных размышлений на повседневное настроение
Временное ограничение: от 7-дневной оценки перед тренировкой (базовый уровень) до (а) 7-дневной оценки после тренировки (в течение недели после окончания тренировочной фазы) и (б) 7-дневной оценки через 3 месяца после -вверх
|
Влияние размышлений на настроение оценивается как влияние размышлений в момент времени t на депрессивное и позитивное настроение в момент времени t+1 в многоуровневой модели; Время t относится к последовательным точкам оценки при амбулаторной оценке.
Амбулаторная оценка проводится в течение 7 дней перед тренировкой, 7 дней после тренировки (в течение недели после окончания тренировочной фазы) и 7 дней после трехмесячного наблюдения с 8 подсказками в день в течение каждого периода оценки.
Частота размышлений оценивается двумя пунктами; депрессивное и позитивное настроение оцениваются по среднему баллу по двум пунктам.
|
от 7-дневной оценки перед тренировкой (базовый уровень) до (а) 7-дневной оценки после тренировки (в течение недели после окончания тренировочной фазы) и (б) 7-дневной оценки через 3 месяца после -вверх
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение способности актуализировать эмоциональный материал в рабочей памяти.
Временное ограничение: от пре-тренинга до пост-тренинга (в течение недели после окончания тренировочного этапа)
|
Проверка манипулирования: измеряется с помощью двух компьютерных задач (неадаптивная задача n-back; модифицированная задача Штернберга) на лабораторных занятиях до и после обучения (= в течение недели после окончания этапа обучения).
Зависимыми переменными являются различия в показателях точности и времени реакции между экспериментальными и контрольными условиями в этих задачах.
|
от пре-тренинга до пост-тренинга (в течение недели после окончания тренировочного этапа)
|
|
Изменение депрессивного настроения и депрессивных симптомов
Временное ограничение: от 7-дневной оценки перед тренировкой (базовый уровень) до (а) 7-дневной оценки после тренировки (в течение недели после окончания тренировочной фазы) и (б) 7-дневной оценки через 3 месяца после -вверх
|
Депрессивное настроение оценивается средним баллом по 2 пунктам в амбулаторной оценке. Амбулаторная оценка проводится в течение 7 дней до тренировки, 7 дней после тренировки (в течение недели после окончания фазы обучения) и 7 дней после трехмесячного наблюдения с 8 подсказками в день в течение каждого периода оценки. Депрессивные симптомы оцениваются Центром эпидемиологических исследований – Шкала депрессии. |
от 7-дневной оценки перед тренировкой (базовый уровень) до (а) 7-дневной оценки после тренировки (в течение недели после окончания тренировочной фазы) и (б) 7-дневной оценки через 3 месяца после -вверх
|
|
Изменение уровней инвалидности
Временное ограничение: от пре-тренинга до пост-тренинга (в течение недели после окончания тренировочного этапа)
|
Уровень инвалидности оценивается по сумме баллов версии самооценки Таблицы инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0 на лабораторных занятиях до и после обучения (= в течение 7 дней после окончания этапа обучения)
|
от пре-тренинга до пост-тренинга (в течение недели после окончания тренировочного этапа)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ulrike Zetsche, Dr., Freie Universität Berlin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZE 1029/3-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .