Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu kontroli poznawczej online na przeżuwanie i objawy depresyjne

27 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ulrike Zetsche, Freie Universität Berlin

„Ein Training Kognitiver Kontrolle Emotionaler Inhalte im Arbeitsgedächtnis: Effekte Auf Die Häufigkeit Und Auswirkungen Von Grübeln Bei Depressiven Patienten” (w języku angielskim: Trening kontroli poznawczej nad informacjami emocjonalnymi w pamięci roboczej: wpływ na częstotliwość przeżuwania i jego wpływ na nastrój w życiu codziennym pacjentów z depresją)

Niniejsze badanie sprawdza, czy skomputeryzowany trening kontroli poznawczej w porównaniu z treningiem placebo (fałszywym) zmniejszy częstość ruminacji depresyjnych u osób z depresją. Przeżuwanie zostało zidentyfikowane jako główny czynnik ryzyka wystąpienia i nawrotu epizodów depresyjnych i sugeruje się, że jest ono związane z deficytami funkcji kontroli poznawczej. Oczekuje się zatem, że trening kontroli poznawczej zmniejszy częstość ruminacji, a także złagodzi ich szkodliwy wpływ na negatywne stany nastroju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że ruminacja nasila nastrój dysforyczny i jest jednym z najlepiej zbadanych czynników ryzyka wystąpienia i nawrotu epizodów depresyjnych. Coraz więcej dowodów sugeruje, że tendencja do przeżuwania jest powiązana z upośledzeniem funkcji kontroli poznawczej, zwłaszcza z problemami z usuwaniem nieistotnych już negatywnych materiałów z pamięci roboczej (=aktualizacja pamięci roboczej).

Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy trening aktualizacji materiału emocjonalnego w pamięci roboczej będzie miał wpływ na częstotliwość używania ruminacji, a także na wpływ ruminacji na nastrój w życiu codziennym uczestników z kliniczną depresją. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 10 sesji treningu kontroli poznawczej online lub warunków placebo online. Zdolność do aktualizacji materiału emocjonalnego w pamięci roboczej będzie oceniana przed i po szkoleniu za pomocą dwóch zadań komputerowych (zadania bliskiego i dalekiego transferu). Wpływ treningu na codzienne przeżuwanie i dynamika między codziennym nastrojem a przeżuwaniem zostanie oceniony przed i po treningu, a także podczas 3-miesięcznej obserwacji za pomocą oceny ambulatoryjnej (za pośrednictwem aplikacji na smartfona). Oczekuje się, że osoby szkolone w porównaniu z grupą placebo wykażą się większym zmniejszeniem częstotliwości ruminacji, a także zmniejszeniem negatywnego wpływu ruminacji na nastrój.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14195
        • Freie Universität Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 5 (DSM-5) kryteria dla aktualnego epizodu dużej depresji
  • 18-65 lat
  • Niemiecki język ojczysty (ze względu na wymagania dotyczące zadań werbalnych)

Kryteria wyłączenia:

  • diagnoza na całe życie jakiejkolwiek choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychotycznej lub uzależnienia od substancji
  • zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • obecne zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) lub zaburzenie osobowości typu borderline (BPS)
  • zgłaszających ciężką niedowagę (BMI<18), jakąkolwiek chorobę neurologiczną, ciężki uraz głowy (np. ciężki wstrząs mózgu) lub jakiekolwiek uszkodzenie mózgu (np. z powodu udaru)
  • psychoterapia jednoczesna w czasie trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Adaptacyjny trening emocjonalnej kontroli poznawczej

Adaptacyjne emocjonalne zadanie n-back: Podczas każdej próby tego zadania uczestnicy otrzymują emocjonalny wyraz twarzy. Uczestnicy muszą wskazać, czy emocja przedstawiona w bieżącej próbie jest taka sama jak w n próbach wstecz. Aby wyszkolić uczestników na ich indywidualnym poziomie umiejętności, poziom n różni się w zależności od bloku próbnego w oparciu o wyniki uczestników w poprzednim bloku.

Zakłada się, że adaptacyjne emocjonalne zadanie n-back trenuje zdolność do ciągłego aktualizowania materiału emocjonalnego w pamięci roboczej.
Behawioralne: Adaptacyjny trening emocjonalnej kontroli poznawczej
Ma ćwiczyć umiejętność ciągłego aktualizowania materiału emocjonalnego w pamięci roboczej.
Aktywny komparator: Trening placebo

Adaptacyjne, nieemocjonalne zadanie dopasowywania cech: W każdej próbie tego zadania uczestnikom prezentowane są dwa panele zawierające po 8-12 kształtów każdy. Uczestnicy proszeni są o porównanie dwóch paneli i stwierdzenie, czy są one identyczne. Panele zawierają minimum 8 kształtów i maksymalnie 12 kształtów, w zależności od wyników uczestników na poprzednim bloku.

Zakłada się, że adaptacyjne zadanie dopasowywania cech nieemocjonalnych ma trenować szybkość reagowania (obejmującą procesy takie jak wyszukiwanie wzrokowe i koncentracja). Nie cechuje się aktualizacją pamięci roboczej.
Behawioralne: Adaptacyjne, nieemocjonalne zadanie dopasowywania cech
Nie trenuje aktualizacji zawartości pamięci roboczej; może trenować szybkość reakcji, wyszukiwanie wzrokowe lub zdolności koncentracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości przeżuwania w życiu codziennym
Ramy czasowe: od 7-dniowej oceny przed treningiem (poziom wyjściowy) do (a) 7-dniowej oceny po treningu (w ciągu tygodnia po zakończeniu fazy treningowej) oraz (b) 7-dniowej oceny po 3 miesiącach -w górę
Częstość przeżuwania mierzona jest za pomocą 2 pozycji w ocenie ambulatoryjnej. Ocena ambulatoryjna jest stosowana przez 7 dni przed treningiem, 7 dni po treningu (w ciągu tygodnia po zakończeniu fazy treningowej) i 7 dni po 3 miesiącach obserwacji z 8 monitami dziennie podczas każdego okresu oceny
od 7-dniowej oceny przed treningiem (poziom wyjściowy) do (a) 7-dniowej oceny po treningu (w ciągu tygodnia po zakończeniu fazy treningowej) oraz (b) 7-dniowej oceny po 3 miesiącach -w górę
Zmiana wpływu codziennych ruminacji na nastrój dzienny
Ramy czasowe: od 7-dniowej oceny przed treningiem (poziom wyjściowy) do (a) 7-dniowej oceny po treningu (w ciągu tygodnia po zakończeniu fazy treningowej) oraz (b) 7-dniowej oceny po 3 miesiącach -w górę
Wpływ ruminacji na nastrój ocenia się jako wpływ ruminacji w czasie t na nastrój depresyjny i pozytywny w czasie t+1 w modelu wielopoziomowym; Czas t odnosi się do kolejnych punktów oceny w ocenie ambulatoryjnej. Ocena ambulatoryjna jest stosowana przez 7 dni przed treningiem, 7 dni po treningu (w ciągu tygodnia po zakończeniu fazy treningowej) i 7 dni po 3 miesiącach obserwacji z 8 monitami dziennie podczas każdego okresu oceny. Częstotliwość przeżuwania oceniana jest za pomocą dwóch pozycji; przygnębiony i pozytywny nastrój są oceniane na podstawie średniego wyniku z dwóch pozycji.
od 7-dniowej oceny przed treningiem (poziom wyjściowy) do (a) 7-dniowej oceny po treningu (w ciągu tygodnia po zakończeniu fazy treningowej) oraz (b) 7-dniowej oceny po 3 miesiącach -w górę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdolności do aktualizacji materiału emocjonalnego w pamięci roboczej
Ramy czasowe: od przedtreningowego do potreningowego (w ciągu tygodnia po zakończeniu fazy treningowej)
Kontrola manipulacji: Mierzona dwoma zadaniami komputerowymi (nieadaptacyjne zadanie n-back; zmodyfikowane zadanie Sternberga) w sesjach laboratoryjnych przed i po treningu (=w ciągu tygodnia po zakończeniu fazy szkoleniowej). Zmienne zależne to różnice we wskaźnikach dokładności i czasach reakcji między warunkami eksperymentalnymi a kontrolnymi w tych zadaniach.
od przedtreningowego do potreningowego (w ciągu tygodnia po zakończeniu fazy treningowej)
Zmiana obniżonego nastroju i objawów depresyjnych
Ramy czasowe: od 7-dniowej oceny przed treningiem (poziom wyjściowy) do (a) 7-dniowej oceny po treningu (w ciągu tygodnia po zakończeniu fazy treningowej) oraz (b) 7-dniowej oceny po 3 miesiącach -w górę

Nastrój depresyjny oceniany jest na podstawie średniej z 2 pozycji w ocenie ambulatoryjnej. Ocena ambulatoryjna jest stosowana przez 7 dni przed treningiem, 7 dni po treningu (w ciągu tygodnia po zakończeniu fazy treningowej) i 7 dni po 3 miesiącach obserwacji z 8 monitami dziennie podczas każdego okresu oceny.

Objawy depresyjne są oceniane przez Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji.
od 7-dniowej oceny przed treningiem (poziom wyjściowy) do (a) 7-dniowej oceny po treningu (w ciągu tygodnia po zakończeniu fazy treningowej) oraz (b) 7-dniowej oceny po 3 miesiącach -w górę
Zmiana stopnia niepełnosprawności
Ramy czasowe: od przedtreningowego do potreningowego (w ciągu tygodnia po zakończeniu fazy treningowej)
Poziom niepełnosprawności jest oceniany na podstawie sumarycznego wyniku wersji samoopisowej Harmonogramu niepełnosprawności 2.0 Światowej Organizacji Zdrowia w sesjach laboratoryjnych przed i po szkoleniu (=w ciągu 7 dni po zakończeniu fazy szkoleniowej)
od przedtreningowego do potreningowego (w ciągu tygodnia po zakończeniu fazy treningowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Freie Universität Berlin

Współpracownicy

University Ghent
University of Stuttgart

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulrike Zetsche, Dr., Freie Universität Berlin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZE 1029/3-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Odindywidualizowane pliki danych zostaną przesłane do Open Science Framework (https://osf.io/) kiedy przygotowywane są publikacje

Ramy czasowe udostępniania IPD

Odindywidualizowane pliki danych i kod analityczny dla każdej publikacji zostaną przesłane na Open Science Framework (https://osf.io/) kiedy przygotowywana jest odpowiednia publikacja. Link osf zostanie upubliczniony, gdy tylko publikacja pojawi się w Internecie. Dane będą dostępne tak długo, jak długo istnieje osf.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nie ma kryteriów dostępu do odczytu kodu i danych. Jeśli jednak badacz chce wykorzystać dane do dalszych analiz, musi powiadomić o tym autorów i poprosić o zgodę.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Adaptacyjny trening emocjonalnej kontroli poznawczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj