Efectos del entrenamiento de control cognitivo en línea sobre la rumia y los síntomas depresivos
"Ein Training Kognitiver Kontrolle Emotionaler Inhalte im Arbeitsgedächtnis: Effekte Auf Die Häufigkeit Und Auswirkungen Von Grübeln Bei Depressed Patienten" (Inglés: Entrenamiento del control cognitivo sobre la información emocional en la memoria de trabajo: efectos sobre la frecuencia de la rumia y su impacto en el estado de ánimo en la vida diaria de pacientes deprimidos)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que la rumiación intensifica el estado de ánimo disfórico y es uno de los factores de riesgo mejor investigados para el inicio y la recurrencia de episodios depresivos. La evidencia acumulada sugiere que la tendencia a rumiar está relacionada con deficiencias en las funciones de control cognitivo, especialmente con problemas para descartar material negativo que ya no es relevante de la memoria de trabajo (=actualización de la memoria de trabajo).
El objetivo del presente estudio es examinar si el entrenamiento para actualizar el material emocional en la memoria de trabajo tendrá un efecto sobre la frecuencia de uso de la rumia, así como sobre el impacto de la rumia en el estado de ánimo en la vida diaria de los participantes clínicamente deprimidos. Los participantes serán asignados aleatoriamente a 10 sesiones de entrenamiento de control cognitivo en línea o una condición de placebo en línea. La capacidad de actualizar el material emocional en la memoria de trabajo se evaluará antes y después del entrenamiento mediante dos tareas informáticas (tareas de transferencia cercana y lejana). Los efectos del entrenamiento sobre la rumia diaria y la dinámica entre el estado de ánimo diario y la rumia se evaluarán antes y después del entrenamiento, así como a los 3 meses de seguimiento mediante una evaluación ambulatoria (a través de una aplicación para teléfonos inteligentes). Se espera que los individuos en el entrenamiento, en comparación con el grupo de placebo, muestren una mayor reducción en la frecuencia de la rumia, así como una reducción en el impacto negativo de la rumia en el estado de ánimo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 14195
- Freie Universität Berlin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de la quinta edición del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5) para un episodio depresivo mayor actual
- 18-65 años de edad
- Idioma nativo alemán (debido a los requisitos de la tarea verbal)
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de por vida de cualquier trastorno bipolar o psicótico, o dependencia de sustancias
- trastorno por consumo de sustancias en los últimos 12 meses
- trastorno obsesivo-compulsivo actual (TOC) o trastorno límite de la personalidad (BPS)
- informar bajo peso severo (IMC <18), cualquier enfermedad neurológica, traumatismo craneoencefálico grave (p. conmoción cerebral grave), o cualquier daño cerebral (p. debido a un accidente cerebrovascular)
- psicoterapia concurrente durante la duración del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de control cognitivo emocional adaptativo
Tarea emocional adaptativa n-back: en cada prueba de esta tarea, a los participantes se les presenta una expresión facial emocional. Los participantes deben indicar si la emoción presentada en el ensayo actual es la misma que en los ensayos anteriores. Para entrenar a los participantes en su nivel de habilidad individual, el nivel n varía según el bloque de prueba según el desempeño de los participantes en el bloque anterior. Se supone que la tarea adaptativa emocional n-back entrena la capacidad de actualizar continuamente el material emocional en la memoria de trabajo. |
Se supone que entrena la capacidad de actualizar continuamente el material emocional en la memoria de trabajo.
|
|
Comparador activo: Entrenamiento con placebo
Tarea adaptativa de combinación de características no emocionales: en cada prueba de esta tarea, a los participantes se les presentan dos paneles que contienen de 8 a 12 formas cada uno. Se pide a los participantes que comparen los dos paneles y decidan si son idénticos o no. Los paneles contienen un mínimo de 8 formas y un máximo de 12 formas, dependiendo del desempeño de los participantes en el bloque anterior. Se supone que la tarea adaptativa de combinación de características no emocionales entrena la velocidad de respuesta (que involucra procesos como la búsqueda visual y la concentración). No incluye actualización de la memoria de trabajo. |
No entrena la actualización del contenido de la memoria de trabajo; puede entrenar la velocidad del tiempo de reacción, la búsqueda visual o las habilidades de concentración.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la frecuencia de la rumiación en la vida diaria
Periodo de tiempo: desde la evaluación de 7 días antes del entrenamiento (línea de base) hasta (a) la evaluación de 7 días después del entrenamiento (dentro de una semana después del final de la fase de entrenamiento), y (b) la evaluación de 7 días después de 3 meses -arriba
|
La frecuencia de rumiación se mide mediante 2 ítems en la evaluación ambulatoria.
La evaluación ambulatoria se emplea durante 7 días antes del entrenamiento, 7 días después del entrenamiento (dentro de una semana después del final de la fase de entrenamiento) y 7 días a los 3 meses de seguimiento con 8 indicaciones por día durante cada período de evaluación.
|
desde la evaluación de 7 días antes del entrenamiento (línea de base) hasta (a) la evaluación de 7 días después del entrenamiento (dentro de una semana después del final de la fase de entrenamiento), y (b) la evaluación de 7 días después de 3 meses -arriba
|
|
Cambio en el impacto de la rumia diaria en el estado de ánimo diario
Periodo de tiempo: desde la evaluación de 7 días antes del entrenamiento (línea de base) hasta (a) la evaluación de 7 días después del entrenamiento (dentro de una semana después del final de la fase de entrenamiento), y (b) la evaluación de 7 días después de 3 meses -arriba
|
El impacto de la rumiación sobre el estado de ánimo se evalúa como el efecto de la rumiación en el momento t sobre el estado de ánimo depresivo y positivo en el momento t+1 en un modelo multinivel; El tiempo t se refiere a puntos de evaluación consecutivos en la evaluación ambulatoria.
La evaluación ambulatoria se emplea durante 7 días antes del entrenamiento, 7 días después del entrenamiento (dentro de una semana después del final de la fase de entrenamiento) y 7 días a los 3 meses de seguimiento con 8 indicaciones por día durante cada período de evaluación.
La frecuencia de rumiación se evalúa mediante dos ítems; el estado de ánimo deprimido y el positivo se evalúan cada uno mediante la puntuación media de dos ítems.
|
desde la evaluación de 7 días antes del entrenamiento (línea de base) hasta (a) la evaluación de 7 días después del entrenamiento (dentro de una semana después del final de la fase de entrenamiento), y (b) la evaluación de 7 días después de 3 meses -arriba
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la capacidad de actualizar material emocional en la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: desde el pre-entrenamiento hasta el post-entrenamiento (dentro de una semana después del final de la fase de entrenamiento)
|
Control de manipulación: Medido por dos tareas de computadora (tarea n-back no adaptativa; tarea de Sternberg modificada) en las sesiones de laboratorio antes y después del entrenamiento (= dentro de una semana después del final de la fase de entrenamiento).
Las variables dependientes son las diferencias en las tasas de precisión y los tiempos de reacción entre la condición experimental y la de control en estas tareas.
|
desde el pre-entrenamiento hasta el post-entrenamiento (dentro de una semana después del final de la fase de entrenamiento)
|
|
Cambio en el estado de ánimo deprimido y síntomas depresivos
Periodo de tiempo: desde la evaluación de 7 días antes del entrenamiento (línea de base) hasta (a) la evaluación de 7 días después del entrenamiento (dentro de una semana después del final de la fase de entrenamiento), y (b) la evaluación de 7 días después de 3 meses -arriba
|
El estado de ánimo deprimido se evalúa mediante la puntuación media de 2 ítems en la evaluación ambulatoria. La evaluación ambulatoria se emplea durante 7 días antes del entrenamiento, 7 días después del entrenamiento (dentro de una semana después del final de la fase de entrenamiento) y 7 días a los 3 meses de seguimiento con 8 indicaciones por día durante cada período de evaluación. Los síntomas depresivos son evaluados por el Centro de Estudios Epidemiológicos - Escala de Depresión. |
desde la evaluación de 7 días antes del entrenamiento (línea de base) hasta (a) la evaluación de 7 días después del entrenamiento (dentro de una semana después del final de la fase de entrenamiento), y (b) la evaluación de 7 días después de 3 meses -arriba
|
|
Cambio en los niveles de discapacidad
Periodo de tiempo: desde el pre-entrenamiento hasta el post-entrenamiento (dentro de una semana después del final de la fase de entrenamiento)
|
El nivel de discapacidad se evalúa mediante la puntuación total de la versión de autoinforme del Programa de discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud en las sesiones de laboratorio antes y después de la capacitación (= dentro de los 7 días posteriores al final de la fase de capacitación)
|
desde el pre-entrenamiento hasta el post-entrenamiento (dentro de una semana después del final de la fase de entrenamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrike Zetsche, Dr., Freie Universität Berlin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZE 1029/3-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de control cognitivo emocional adaptativo
-
Boston University Charles River CampusTerminadoDejar de fumarEstados Unidos
-
Chang Gung Memorial HospitalReclutamientoNiños pequeños con discapacidades motorasTaiwán
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)TerminadoDependencia de la nicotinaEstados Unidos