Online-kognitiivisen ohjausharjoittelun vaikutukset märehtimiseen ja masennusoireisiin
"Ein Training Kognitiver Kontrolle Emotionaler Inhalte im Arbeitsgedächtnis: Effekte Auf Die Häufigkeit Und Auswirkungen Von Grübeln Bei Depressiven Patienten" (englanniksi: Training Cognitive Control Over Emotional Information in Working Memory: Effects on the Impact of Daily Rumination and It Frequency masentuneista potilaista)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Märehtimisen on osoitettu voimistavan dysforista mielialaa ja se on yksi parhaiten tutkituista masennusjaksojen alkamisen ja toistumisen riskitekijöistä. Kertyvä näyttö viittaa siihen, että taipumus märehtimään liittyy kognitiivisten hallintatoimintojen heikkenemiseen, erityisesti ongelmiin, jotka liittyvät tarpeettoman negatiivisen materiaalin poistamiseen työmuistista (=työmuistin päivittäminen).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko työmuistin tunnemateriaalin päivittämisellä harjoittelu vaikutusta märehtimisen käyttötiheyteen sekä märehtimisen vaikutuksiin mielialaan kliinisesti masentuneiden osallistujien jokapäiväisessä elämässä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti 10 istuntoon joko online-kognitiivisen kontrollin harjoittelussa tai online-plasebo-tilassa. Kykyä päivittää tunnemateriaalia työmuistissa arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen kahdella tietokonetehtävällä (lähi- ja kaukosiirtotehtävät). Harjoittelun vaikutuksia päivittäiseen märehtimiseen sekä päivittäisen mielialan ja märehtimisen välistä dynamiikkaa arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen sekä 3 kuukauden seurannassa ambulatorisella arvioinnilla (älypuhelinsovelluksen kautta). On odotettavissa, että koulutuksessa olevien henkilöiden märehtimistiheys vähenee enemmän kuin lumeryhmässä sekä märehtimisen negatiivinen vaikutus mielialaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 14195
- Freie Universität Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja 5. painos (DSM-5) kriteerit nykyiselle vakavalle masennusjaksolle
- 18-65 vuoden iässä
- Saksan äidinkieli (sanallisen tehtävän vaatimusten vuoksi)
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoottisen häiriön tai päihderiippuvuuden elinikäisen diagnoosin
- päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 12 kuukauden aikana
- nykyinen pakko-oireinen häiriö (OCD) tai borderline persoonallisuushäiriö (BPS)
- raportoivat vakavasta alipainosta (BMI < 18), mistä tahansa neurologisesta sairaudesta tai vakavasta päävammasta (esim. vakava aivotärähdys) tai mikä tahansa aivovaurio (esim. aivohalvauksen vuoksi)
- samanaikainen psykoterapia tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautuva emotionaalinen kognitiivinen ohjausharjoittelu
Mukautuva emotionaalinen n-back -tehtävä: Jokaisessa tämän tehtävän kokeilussa osallistujille esitetään tunteellinen ilme. Osallistujien on ilmoitettava, onko tämänhetkisessä kokeessa esitetty tunne sama kuin n kokeilua taaksepäin. Jotta osallistujia voidaan kouluttaa heidän yksilöllisellä kykytasolla, n-taso vaihtelee koejaksoittain osallistujien edellisen lohkon suoritusten perusteella. Mukautuvan emotionaalisen n-back -tehtävän oletetaan harjoittavan kykyä jatkuvasti päivittää tunnemateriaalia työmuistissa. |
Tarkoituksena on kouluttaa kykyä jatkuvasti päivittää tunnemateriaalia työmuistissa.
|
|
Active Comparator: Placebo koulutus
Mukautuva ei-emotionaalinen ominaisuuksien täsmäystehtävä: Tämän tehtävän jokaisessa kokeilussa osallistujille esitetään kaksi paneelia, joissa kussakin on 8-12 muotoa. Osallistujia pyydetään vertaamaan kahta paneelia ja päättämään, ovatko ne identtisiä vai eivät. Paneeleissa on vähintään 8 muotoa ja enintään 12 muotoa riippuen osallistujien suorituksesta edellisessä lohkossa. Mukautuvan ei-emotionaalisen ominaisuuden täsmäystehtävän oletetaan harjoittelevan vastaamisnopeutta (sisältäen prosesseja, kuten visuaalista etsintää ja keskittymistä). Se ei ominaisuus työmuistin päivittämistä. |
Ei harjoita työmuistin sisällön päivittämistä; voi harjoitella reaktioaikanopeutta, visuaalista hakua tai keskittymiskykyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos märehtimistaajuudessa jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 7 päivän arvioinnista ennen koulutusta (perustaso) (a) 7 päivän arviointiin harjoituksen jälkeen (viikon sisällä harjoitusvaiheen päättymisestä) ja (b) 7 päivän arviointi 3 kuukauden kuluttua -ylös
|
Märehtimistiheyttä mitataan ambulatorisessa arvioinnissa kahdella pisteellä.
Ambulatorista arviointia käytetään 7 päivää ennen koulutusta, 7 päivää harjoituksen jälkeen (viikon sisällä harjoitusvaiheen päättymisestä) ja 7 päivää 3 kuukauden seurannassa 8 kehotuksella päivässä kunkin arviointijakson aikana.
|
7 päivän arvioinnista ennen koulutusta (perustaso) (a) 7 päivän arviointiin harjoituksen jälkeen (viikon sisällä harjoitusvaiheen päättymisestä) ja (b) 7 päivän arviointi 3 kuukauden kuluttua -ylös
|
|
Muutos päivittäisen märehtimisen vaikutuksessa päivittäiseen mielialaan
Aikaikkuna: 7 päivän arvioinnista ennen koulutusta (perustaso) (a) 7 päivän arviointiin harjoituksen jälkeen (viikon sisällä harjoitusvaiheen päättymisestä) ja (b) 7 päivän arviointi 3 kuukauden kuluttua -ylös
|
Märehtimisen vaikutus mielialaan on arvioitu märehtimisen vaikutuksena hetkellä t masentuneeseen ja positiiviseen mielialaan hetkellä t+1 monitasoisessa mallissa; Aika t viittaa peräkkäisiin arviointipisteisiin ambulatorisessa arvioinnissa.
Ambulatorista arviointia käytetään 7 päivää ennen koulutusta, 7 päivää harjoituksen jälkeen (viikon sisällä harjoitusvaiheen päättymisestä) ja 7 päivää 3 kuukauden seurannassa 8 kehotuksella päivässä kunkin arviointijakson aikana.
Märehtimistiheys arvioidaan kahdella seikalla; masentunut ja positiivinen mieliala arvioidaan kumpikin kahden kohteen keskiarvopisteillä.
|
7 päivän arvioinnista ennen koulutusta (perustaso) (a) 7 päivän arviointiin harjoituksen jälkeen (viikon sisällä harjoitusvaiheen päättymisestä) ja (b) 7 päivän arviointi 3 kuukauden kuluttua -ylös
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kyvyssä päivittää tunnemateriaalia työmuistissa
Aikaikkuna: esiharjoittelusta harjoituksen jälkeen (viikon sisällä harjoitusvaiheen päättymisestä)
|
Manipulaatiotarkistus: Mitattu kahdella tietokonetehtävällä (ei-adaptiivinen n-back-tehtävä; modifioitu Sternberg-tehtävä) laboratorioistunnoissa ennen harjoittelua ja sen jälkeen (=viikon sisällä harjoitusvaiheen päättymisestä).
Riippuvat muuttujat ovat eroja tarkkuusnopeuksissa ja reaktioajoissa koe- ja kontrolliolosuhteiden välillä näissä tehtävissä.
|
esiharjoittelusta harjoituksen jälkeen (viikon sisällä harjoitusvaiheen päättymisestä)
|
|
Muutokset masentuneessa mielialassa ja masennusoireissa
Aikaikkuna: 7 päivän arvioinnista ennen koulutusta (perustaso) (a) 7 päivän arviointiin harjoituksen jälkeen (viikon sisällä harjoitusvaiheen päättymisestä) ja (b) 7 päivän arviointi 3 kuukauden kuluttua -ylös
|
Masentunutta mielialaa arvioidaan 2 kohdan keskiarvolla ambulatorisessa arvioinnissa. Ambulatorista arviointia käytetään 7 päivää ennen koulutusta, 7 päivää harjoituksen jälkeen (viikon sisällä harjoitusvaiheen päättymisestä) ja 7 päivää 3 kuukauden seurannassa 8 kehotuksella päivässä kunkin arviointijakson aikana. Masennusoireita arvioi Epidemiologisten tutkimusten keskus - Depressio Scale. |
7 päivän arvioinnista ennen koulutusta (perustaso) (a) 7 päivän arviointiin harjoituksen jälkeen (viikon sisällä harjoitusvaiheen päättymisestä) ja (b) 7 päivän arviointi 3 kuukauden kuluttua -ylös
|
|
Muutos vammaisuuden tasoissa
Aikaikkuna: esiharjoittelusta harjoituksen jälkeen (viikon sisällä harjoitusvaiheen päättymisestä)
|
Vammaisuuden taso arvioidaan Maailman terveysjärjestön vammaisuusaikataulun 2.0:n itseraportoidun version summapisteillä laboratorioistunnoissa ennen harjoittelua ja sen jälkeen (=7 päivän sisällä koulutusvaiheen päättymisestä)
|
esiharjoittelusta harjoituksen jälkeen (viikon sisällä harjoitusvaiheen päättymisestä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrike Zetsche, Dr., Freie Universität Berlin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZE 1029/3-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mukautuva emotionaalinen kognitiivinen ohjausharjoittelu
-
Brigham Young UniversityValmis
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaValmisEnnenaikainen siemensyöksy | Lääketieteellinen laite | ItsetyydytysEspanja
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPakko-oireinen häiriö | TrikotillomaniaYhdysvallat
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisSelkärangan lihasatrofiaTurkki
-
Oregon Research InstituteUniversity of Oregon; Radboud University Medical Center; University of Exeter ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | Ruokinta- ja syömishäiriöt | HyperfagiaYhdysvallat
-
Hospital for Special Surgery, New YorkValmisTerve | Neuromuskulaarinen ohjaus | Urheilullinen suorituskyky ja loukkaantumisriskiYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyUniversity of Bergen; University College, LondonValmisImpulsiivinen käyttäytyminen | Vaikuttavat oireet | Ahdistusta | Märehtiminen | Psykopatologia | Mielialan epävakaus | Mielialan labilisuusYhdysvallat