Effets de la formation en ligne sur le contrôle cognitif sur la rumination et les symptômes dépressifs
"Ein Training Kognitiver Kontrolle Emotionaler Inhalte im Arbeitsgedächtnis : Effekte Auf Die Häufigkeit Und Auswirkungen Von Grübeln Bei Depressiven Patienten" (Anglais : Formation au contrôle cognitif sur les informations émotionnelles dans la mémoire de travail : effets sur la fréquence de la rumination et son impact sur l'humeur dans la vie quotidienne des patients déprimés)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il a été démontré que la rumination intensifie l'humeur dysphorique et est l'un des facteurs de risque les mieux étudiés pour l'apparition et la récurrence d'épisodes dépressifs. De plus en plus de preuves suggèrent que la tendance à ruminer est liée à des altérations des fonctions de contrôle cognitif, en particulier à des problèmes pour éliminer le matériel négatif qui n'est plus pertinent de la mémoire de travail (= mise à jour de la mémoire de travail).
Le but de la présente étude est d'examiner si l'entraînement à la mise à jour du matériel émotionnel dans la mémoire de travail aura un effet sur la fréquence d'utilisation de la rumination ainsi que sur l'impact de la rumination sur l'humeur dans la vie quotidienne des participants cliniquement déprimés. Les participants seront assignés au hasard à 10 séances de formation en ligne sur le contrôle cognitif ou à une condition placebo en ligne. La capacité à mettre à jour le matériel émotionnel dans la mémoire de travail sera évaluée avant et après la formation par deux tâches informatiques (tâches de transfert proche et lointain). Les effets de l'entraînement sur la rumination quotidienne et la dynamique entre l'humeur quotidienne et la rumination seront évalués avant et après l'entraînement, ainsi qu'au suivi à 3 mois à l'aide d'une évaluation ambulatoire (via une application pour smartphone). On s'attend à ce que les individus de la formation par rapport au groupe placebo montrent une plus grande réduction de la fréquence de rumination ainsi qu'une réduction de l'impact négatif de la rumination sur l'humeur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 14195
- Freie Universität Berlin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition (DSM-5) pour un épisode dépressif majeur actuel
- 18-65 ans
- Langue maternelle allemande (en raison des exigences de la tâche verbale)
Critère d'exclusion:
- diagnostic à vie de tout trouble bipolaire ou psychotique, ou de dépendance à une substance
- trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 12 derniers mois
- trouble obsessionnel-compulsif actuel (TOC) ou trouble de la personnalité borderline (BPS)
- signalant une insuffisance pondérale sévère (IMC<18), toute maladie neurologique, un traumatisme crânien grave (par ex. grave commotion cérébrale) ou toute lésion cérébrale (par ex. suite à un AVC)
- psychothérapie concomitante pendant la durée de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement adaptatif au contrôle cognitif émotionnel
Tâche adaptative émotionnelle n-back : à chaque essai de cette tâche, les participants se voient présenter une expression faciale émotionnelle. Les participants doivent indiquer si l'émotion présentée dans l'essai en cours est la même que n essais précédents. Afin de former les participants à leur niveau de capacité individuel, le niveau n varie selon le bloc d'essai en fonction des performances des participants au bloc précédent. La tâche adaptative émotionnelle n-back est supposée entraîner la capacité de mettre à jour en continu le matériel émotionnel dans la mémoire de travail. |
Est censé former la capacité de mettre à jour en permanence le matériel émotionnel dans la mémoire de travail.
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Comparateur actif: Entraînement au placebo
Tâche adaptative d'appariement de caractéristiques non émotionnelles : lors de chaque essai de cette tâche, les participants reçoivent deux panneaux contenant chacun 8 à 12 formes. Les participants sont invités à comparer les deux panels et à décider s'ils sont identiques ou non. Les panneaux contiennent un minimum de 8 formes et un maximum de 12 formes, selon la performance des participants sur le bloc précédent. La tâche adaptative de correspondance des caractéristiques non émotionnelles est supposée entraîner la vitesse de réponse (impliquant des processus tels que la recherche visuelle et la concentration). Il ne traite pas la mise à jour de la mémoire de travail. |
N'entraîne pas la mise à jour du contenu de la mémoire de travail ; peut entraîner la vitesse du temps de réaction, la recherche visuelle ou les capacités de concentration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence de rumination dans la vie quotidienne
Délai: de l'évaluation de 7 jours à la pré-formation (baseline) à (a) l'évaluation de 7 jours à la post-formation (dans la semaine suivant la fin de la phase de formation), et (b) l'évaluation de 7 jours à 3 mois de suivi -en haut
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La fréquence de rumination est mesurée par 2 items dans le bilan ambulatoire.
L'évaluation ambulatoire est utilisée pendant 7 jours avant la formation, 7 jours après la formation (dans la semaine suivant la fin de la phase de formation) et 7 jours à 3 mois de suivi avec 8 invites par jour pendant chaque période d'évaluation
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de l'évaluation de 7 jours à la pré-formation (baseline) à (a) l'évaluation de 7 jours à la post-formation (dans la semaine suivant la fin de la phase de formation), et (b) l'évaluation de 7 jours à 3 mois de suivi -en haut
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Modification de l'impact de la rumination quotidienne sur l'humeur quotidienne
Délai: de l'évaluation de 7 jours à la pré-formation (baseline) à (a) l'évaluation de 7 jours à la post-formation (dans la semaine suivant la fin de la phase de formation), et (b) l'évaluation de 7 jours à 3 mois de suivi -en haut
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L'impact de la rumination sur l'humeur est évalué comme l'effet de la rumination au temps t sur l'humeur dépressive et positive au temps t+1 dans un modèle multi-niveaux ; Le temps t fait référence aux points d'évaluation consécutifs dans l'évaluation ambulatoire.
L'évaluation ambulatoire est utilisée pendant 7 jours avant la formation, 7 jours après la formation (dans la semaine suivant la fin de la phase de formation) et 7 jours à 3 mois de suivi avec 8 invites par jour pendant chaque période d'évaluation.
La fréquence de rumination est évaluée par deux items ; l'humeur dépressive et positive sont chacune évaluées par le score moyen de deux items.
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de l'évaluation de 7 jours à la pré-formation (baseline) à (a) l'évaluation de 7 jours à la post-formation (dans la semaine suivant la fin de la phase de formation), et (b) l'évaluation de 7 jours à 3 mois de suivi -en haut
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la capacité à mettre à jour le matériel émotionnel dans la mémoire de travail
Délai: de la pré-formation à la post-formation (dans la semaine qui suit la fin de la phase de formation)
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Vérification de la manipulation : mesurée par deux tâches informatiques (tâche n-back non adaptative ; tâche de Sternberg modifiée) dans les sessions de laboratoire avant et après la formation (= dans la semaine suivant la fin de la phase de formation).
Les variables dépendantes sont les différences dans les taux de précision et les temps de réaction entre la condition expérimentale et la condition de contrôle dans ces tâches.
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de la pré-formation à la post-formation (dans la semaine qui suit la fin de la phase de formation)
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Modification de l'humeur dépressive et des symptômes dépressifs
Délai: de l'évaluation de 7 jours à la pré-formation (baseline) à (a) l'évaluation de 7 jours à la post-formation (dans la semaine suivant la fin de la phase de formation), et (b) l'évaluation de 7 jours à 3 mois de suivi -en haut
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L'humeur dépressive est évaluée par le score moyen de 2 items de l'évaluation ambulatoire. L'évaluation ambulatoire est utilisée pendant 7 jours avant la formation, 7 jours après la formation (dans la semaine suivant la fin de la phase de formation) et 7 jours à 3 mois de suivi avec 8 invites par jour pendant chaque période d'évaluation. Les symptômes dépressifs sont évalués par le Center for Epidemiological Studies - Depression Scale. |
de l'évaluation de 7 jours à la pré-formation (baseline) à (a) l'évaluation de 7 jours à la post-formation (dans la semaine suivant la fin de la phase de formation), et (b) l'évaluation de 7 jours à 3 mois de suivi -en haut
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Changement des niveaux d'invalidité
Délai: de la pré-formation à la post-formation (dans la semaine qui suit la fin de la phase de formation)
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Le niveau d'invalidité est évalué par la somme des scores de la version d'auto-évaluation du calendrier d'invalidité 2.0 de l'Organisation mondiale de la santé dans les sessions de laboratoire avant et après la formation (= dans les 7 jours après la fin de la phase de formation)
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de la pré-formation à la post-formation (dans la semaine qui suit la fin de la phase de formation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulrike Zetsche, Dr., Freie Universität Berlin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZE 1029/3-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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