- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03011216
온라인 인지 통제 훈련이 반추 및 우울 증상에 미치는 영향
"Ein Training Kognitiver Kontrolle Emotionaler Inhalte im Arbeitsgedächtnis: Effekte Auf Die Häufigkeit Und Auswirkungen Von Grübeln Bei Depressiven Patienten"(영어: Training Cognitive Control Over Emotional Information in Working Memory: Effects on the Frequency of Rumination and Its Impact on Mood in the Daily Lives) 우울증 환자)
연구 개요
상세 설명
되새김질은 불쾌감을 강화하는 것으로 나타났으며 우울 에피소드의 시작 및 재발에 대해 가장 잘 연구된 위험 요소 중 하나입니다. 축적된 증거는 반추 경향이 인지 제어 기능의 손상, 특히 더 이상 관련이 없는 부정적인 자료를 작업 기억에서 폐기(=작업 기억 업데이트)하는 문제와 관련이 있음을 시사합니다.
본 연구의 목적은 작업기억에서 감정적 자료를 업데이트하는 훈련이 임상적으로 우울한 참가자의 일상생활에서 반추가 기분에 미치는 영향뿐만 아니라 반추 사용 빈도에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 참가자는 온라인 인지 제어 교육 또는 온라인 위약 조건의 10개 세션에 무작위로 배정됩니다. 작업 메모리에서 감정적 자료를 업데이트하는 능력은 두 가지 컴퓨터 작업(근접 및 원거리 전송 작업)에 의해 훈련 전후에 평가됩니다. 매일의 반추에 대한 훈련의 효과와 매일의 기분과 반추 사이의 역학은 훈련 전후뿐만 아니라 외래 평가(스마트폰 앱을 통해)를 사용하여 3개월 후속 조치에서 평가됩니다. 위약 그룹과 비교하여 훈련의 개인은 반추 빈도의 더 큰 감소뿐만 아니라 기분에 대한 반추의 부정적인 영향 감소를 보일 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 14195
- Freie Universität Berlin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 주요 우울 에피소드에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 5판(DSM-5) 기준
- 18-65세
- 독일어 모국어(구두 작업 요구 사항으로 인해)
제외 기준:
- 양극성 또는 정신병 장애 또는 물질 의존의 평생 진단
- 지난 12개월 이내 물질 사용 장애
- 현재 강박 장애(OCD) 또는 경계성 성격 장애(BPS)
- 심각한 저체중(BMI<18), 모든 신경계 질환, 심각한 두부 손상(예: 심각한 뇌진탕) 또는 뇌 손상(예: 뇌졸중으로 인해)
- 연구 기간 동안 동시 정신 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응형 정서 인지 조절 훈련
적응형 감정 n-back 작업: 이 작업의 각 시도에서 참가자에게는 감정적인 표정이 표시됩니다. 참가자는 현재 시도에서 제시된 감정이 n번 시도와 동일한지 여부를 표시해야 합니다. 개별 능력 수준에서 참가자를 교육하기 위해 n-레벨은 이전 블록에서 참가자의 성능을 기반으로 시도 블록마다 다릅니다. 적응형 감정 n-back 작업은 작업 기억에서 감정 자료를 지속적으로 업데이트하는 능력을 훈련하는 것으로 가정합니다. |
작업기억에서 감정적인 자료를 지속적으로 업데이트하는 능력을 훈련해야 합니다.
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활성 비교기: 위약 훈련
적응형 비감정 기능 일치 작업: 이 작업의 각 시도에서 참가자에게는 각각 8-12개의 모양이 포함된 두 개의 패널이 제공됩니다. 참가자는 두 패널을 비교하고 동일한지 여부를 결정해야 합니다. 패널에는 이전 블록에서 참가자의 성능에 따라 최소 8개 모양과 최대 12개 모양이 포함됩니다. 적응형 비감정적 기능 일치 작업은 응답 속도(시각적 검색 및 집중과 같은 프로세스 포함)를 훈련하는 것으로 가정합니다. 그것은 작업기억 갱신을 특징짓지 않는다. |
작업 메모리 내용의 업데이트를 훈련하지 않습니다. 반응 시간 속도, 시각적 검색 또는 집중 능력을 훈련할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상생활 반추 빈도의 변화
기간: 훈련 전(기준선) 7일 평가에서 (a) 훈련 후(훈련 단계 종료 후 1주 이내) 7일 평가 및 (b) 3개월 후 7일 평가까지 -위로
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반추 빈도는 외래 평가에서 2개 항목으로 측정됩니다.
외래 평가는 훈련 전 7일, 훈련 후 7일(훈련 단계 종료 후 1주 이내), 각 평가 기간 동안 매일 8개의 프롬프트가 있는 3개월 후속 조치에서 7일 동안 사용됩니다.
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훈련 전(기준선) 7일 평가에서 (a) 훈련 후(훈련 단계 종료 후 1주 이내) 7일 평가 및 (b) 3개월 후 7일 평가까지 -위로
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일일 반추가 일상 기분에 미치는 영향의 변화
기간: 훈련 전(기준선) 7일 평가에서 (a) 훈련 후(훈련 단계 종료 후 1주 이내) 7일 평가 및 (b) 3개월 후 7일 평가까지 -위로
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기분에 대한 반추의 영향은 다단계 모델에서 시간 t에서의 반추가 우울한 기분과 시간 t+1에서의 긍정적인 기분에 미치는 영향으로 평가됩니다. 시간 t는 외래 평가에서 연속 평가 지점을 나타냅니다.
외래 평가는 훈련 전 7일, 훈련 후 7일(훈련 단계 종료 후 1주 이내), 각 평가 기간 동안 매일 8개의 프롬프트와 함께 3개월 후속 조치에서 7일 동안 사용됩니다.
반추 빈도는 두 가지 항목으로 평가됩니다. 우울한 기분과 긍정적인 기분은 각각 두 항목의 평균 점수로 평가됩니다.
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훈련 전(기준선) 7일 평가에서 (a) 훈련 후(훈련 단계 종료 후 1주 이내) 7일 평가 및 (b) 3개월 후 7일 평가까지 -위로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업기억에서 감정적 자료를 갱신하는 능력의 변화
기간: 사전 훈련에서 사후 훈련까지(훈련 단계 종료 후 일주일 이내)
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조작 확인: 교육 전후(=교육 단계 종료 후 1주일 이내) 랩 세션에서 두 개의 컴퓨터 작업(비적응 n-back 작업, 수정된 Sternberg 작업)으로 측정되었습니다.
종속 변수는 이러한 작업에서 실험 조건과 제어 조건 간의 정확도 비율과 반응 시간의 차이입니다.
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사전 훈련에서 사후 훈련까지(훈련 단계 종료 후 일주일 이내)
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우울한 기분과 우울 증상의 변화
기간: 훈련 전(기준선) 7일 평가에서 (a) 훈련 후(훈련 단계 종료 후 1주 이내) 7일 평가 및 (b) 3개월 후 7일 평가까지 -위로
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우울한 기분은 외래 평가에서 2개 항목의 평균 점수로 평가됩니다. 외래 평가는 훈련 전 7일, 훈련 후 7일(훈련 단계 종료 후 1주 이내), 각 평가 기간 동안 매일 8개의 프롬프트가 있는 3개월 후속 조치에서 7일 동안 사용됩니다. 우울 증상은 역학 연구 센터 - 우울증 척도에 의해 평가됩니다. |
훈련 전(기준선) 7일 평가에서 (a) 훈련 후(훈련 단계 종료 후 1주 이내) 7일 평가 및 (b) 3개월 후 7일 평가까지 -위로
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장애 수준의 변화
기간: 사전 훈련에서 사후 훈련까지(훈련 단계 종료 후 일주일 이내)
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장애 수준은 교육 전후(=교육 단계 종료 후 7일 이내)의 랩 세션에서 세계보건기구 장애 일정 2.0의 자가 보고 버전의 합계 점수로 평가됩니다.
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사전 훈련에서 사후 훈련까지(훈련 단계 종료 후 일주일 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ulrike Zetsche, Dr., Freie Universität Berlin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZE 1029/3-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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적응형 정서 인지 조절 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한