Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az online kognitív kontrolltréning hatása a kérődzésre és a depressziós tünetekre

2022. július 27. frissítette: Ulrike Zetsche, Freie Universität Berlin

"Ein Training Kognitiver Kontrolle Emotionaler Inhalte im Arbeitsgedächtnis: Effekte Auf Die Häufigkeit Und Auswirkungen Von Grübeln Bei Depressiven Patienten" (angolul: Training Cognitive Control Over Emotional Information in Working Memory: Effects on the Impact of Daily Rumination and It Frequency in the Impact Rumination and It depressziós betegek)

A jelen tanulmány azt vizsgálja, hogy a számítógépes kognitív kontrolltréning a placebo (hamis) tréninghez képest csökkenti-e a depresszív kérődzés gyakoriságát depressziós egyénekben. A kérődzést a depressziós epizódok megjelenésének és megismétlődésének fő kockázati tényezőjeként azonosították, és felvetették, hogy ez a kognitív kontroll funkciók hiányosságaihoz kapcsolódik. Várható tehát, hogy a kognitív kontroll képzése csökkenti a kérődzés gyakoriságát, valamint enyhíti a negatív hangulati állapotokra gyakorolt ​​káros hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kimutatták, hogy a kérődzés fokozza a diszfórikus hangulatot, és az egyik legjobban kutatott kockázati tényező a depressziós epizódok kialakulásában és megismétlődésében. A felgyülemlett bizonyítékok arra utalnak, hogy a kérődzésre való hajlam a kognitív kontrollfunkciók károsodásához kapcsolódik, különösen a már nem releváns negatív anyagok munkamemóriából való kidobásával kapcsolatos problémákhoz (=munkamemória frissítése).

Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a munkamemória érzelmi anyagának frissítésére irányuló képzés hatással lesz-e a kérődzés használatának gyakoriságára, valamint a kérődzés hangulatra gyakorolt ​​hatására a klinikailag depressziós résztvevők mindennapi életében. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be 10 online kognitív kontroll tréning vagy online placebo állapotba. A munkamemóriában lévő érzelmi anyagok frissítésének képességét az edzés előtt és után két számítógépes feladat (közeli és távoli átviteli feladatok) értékeli. A tréning hatását a napi kérődzésre, valamint a napi hangulat és a kérődzés közötti dinamikára az edzés előtt és után, valamint 3 hónapos utánkövetéskor ambuláns értékeléssel (okostelefon alkalmazáson keresztül) értékeljük. Várható, hogy a tréningen részt vevő egyének a placebocsoporthoz képest nagyobb csökkenést mutatnak a kérődzés gyakoriságában, valamint a kérődzés hangulatra gyakorolt ​​negatív hatásaiban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 14195
        • Freie Universität Berlin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve 5. kiadás (DSM-5) kritériumai egy aktuális súlyos depressziós epizódhoz
  • 18-65 éves korig
  • német anyanyelv (szóbeli feladatigény miatt)

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen bipoláris vagy pszichotikus rendellenesség vagy anyagfüggőség élethosszig tartó diagnózisa
  • szerhasználati zavar az elmúlt 12 hónapban
  • jelenlegi rögeszmés-kényszeres zavar (OCD) vagy borderline személyiségzavar (BPS)
  • súlyos alulsúly (BMI<18), neurológiai betegség, súlyos fejsérülés (pl. súlyos agyrázkódás), vagy bármilyen agykárosodás (pl. stroke miatt)
  • párhuzamos pszichoterápia a vizsgálat időtartama alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Adaptív érzelmi kognitív kontroll tréning

Adaptív érzelmi n-back feladat: A feladat minden egyes próbája során a résztvevők érzelmi arckifejezést kapnak. A résztvevőknek jelezniük kell, hogy az aktuális próbában bemutatott érzelem megegyezik-e az n próbával ezelőttivel. A résztvevők egyéni képességszintű képzése érdekében az n-szint próbablokkonként változik a résztvevők előző blokkon nyújtott teljesítménye alapján.

Az adaptív érzelmi n-back feladatról azt feltételezzük, hogy megtanítja a munkamemóriában lévő érzelmi anyagok folyamatos frissítésének képességét.
Viselkedési: Adaptív érzelmi kognitív kontroll tréning
A munkamemóriában lévő érzelmi anyagok folyamatos frissítésének képességét kell edzeni.
Aktív összehasonlító: Placebo edzés

Adaptív, nem érzelmi jellemzők egyezési feladat: A feladat minden egyes próbáján a résztvevők két panelt kapnak, amelyek mindegyike 8-12 alakzatot tartalmaz. A résztvevőket arra kérik, hogy hasonlítsák össze a két panelt, és döntsék el, hogy azonosak-e vagy sem. A panelek legalább 8 és legfeljebb 12 formát tartalmaznak, attól függően, hogy a résztvevők milyen teljesítményt nyújtottak az előző blokkon.

Az adaptív, nem érzelmi jellemzők egyezési feladatáról feltételezzük, hogy a válaszadás sebességét edzi (olyan folyamatokat foglal magában, mint a vizuális keresés és a koncentráció). Nem jellemző a munkamemória frissítésére.
Viselkedési: Adaptív, nem érzelmi jellemzők egyezési feladat
Nem tanítja a munkamemória tartalmának frissítését; edzheti a reakcióidő sebességét, a vizuális keresést vagy a koncentrációs képességeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kérődzés gyakoriságának változása a mindennapi életben
Időkeret: a képzés előtti 7 napos értékeléstől (alapállapot) a (a) 7 napos edzés utáni értékelésig (a képzési szakasz végét követő egy héten belül), és (b) 7 napos értékelés 3 hónap múlva -fel
A kérődzés gyakoriságát az ambuláns értékelésben 2 tétellel mérjük. Az ambuláns értékelést 7 napos edzés előtti, 7 napos edzés után (a képzési szakasz végét követő egy héten belül) és 7 napig 3 hónapos utánkövetésben alkalmazzák, napi 8 felszólítással minden értékelési időszak alatt.
a képzés előtti 7 napos értékeléstől (alapállapot) a (a) 7 napos edzés utáni értékelésig (a képzési szakasz végét követő egy héten belül), és (b) 7 napos értékelés 3 hónap múlva -fel
A napi kérődzés napi hangulatra gyakorolt ​​hatásának változása
Időkeret: a képzés előtti 7 napos értékeléstől (alapállapot) a (a) 7 napos edzés utáni értékelésig (a képzési szakasz végét követő egy héten belül), és (b) 7 napos értékelés 3 hónap múlva -fel
A kérődzés hangulatra gyakorolt ​​hatását a kérődzés t időpontban a depressziós és pozitív hangulatra gyakorolt ​​hatásaként értékeljük a t+1 időpontban egy többszintű modellben; A t idő az ambuláns értékelésben egymást követő értékelési pontokra vonatkozik. Az ambuláns értékelést 7 napos edzés előtti, 7 napos edzés utáni (a képzési szakasz végét követő egy héten belül) és 7 napon keresztül 3 hónapos utánkövetésben alkalmazzák, napi 8 felszólítással minden értékelési időszak alatt. A kérődzés gyakoriságát két tétellel értékelik; a depressziós és a pozitív hangulatot egyenként két tétel átlagos pontszámával értékelik.
a képzés előtti 7 napos értékeléstől (alapállapot) a (a) 7 napos edzés utáni értékelésig (a képzési szakasz végét követő egy héten belül), és (b) 7 napos értékelés 3 hónap múlva -fel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a munkamemóriában lévő érzelmi anyagok frissítésének képességében
Időkeret: az előedzéstől az edzés utániig (a képzési szakasz végét követő egy héten belül)
Manipulációs ellenőrzés: Két számítógépes feladattal mérve (nem adaptív n-back feladat; módosított Sternberg feladat) a laboratóriumi foglalkozásokon az edzés előtt és után (=a képzési szakasz végét követő egy héten belül). A függő változók ezekben a feladatokban a pontossági sebesség és a reakcióidő közötti különbségek a kísérleti és a kontrollállapot között.
az előedzéstől az edzés utániig (a képzési szakasz végét követő egy héten belül)
A depressziós hangulat és a depressziós tünetek változása
Időkeret: a képzés előtti 7 napos értékeléstől (alapállapot) a (a) 7 napos edzés utáni értékelésig (a képzési szakasz végét követő egy héten belül), és (b) 7 napos értékelés 3 hónap múlva -fel

A depressziós hangulatot az ambuláns értékelés 2 elemének átlagos pontszámával értékeljük. Ambuláns értékelést alkalmaznak 7 napig a képzés előtt, 7 napig az edzés után (a képzési szakasz végét követő egy héten belül), és 7 napig 3 hónapos követéskor, napi 8 felszólítással minden értékelési időszak alatt.

A depressziós tüneteket az Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depressziós Skála értékeli.
a képzés előtti 7 napos értékeléstől (alapállapot) a (a) 7 napos edzés utáni értékelésig (a képzési szakasz végét követő egy héten belül), és (b) 7 napos értékelés 3 hónap múlva -fel
A rokkantsági szint változása
Időkeret: az előedzéstől az edzés utániig (a képzési szakasz végét követő egy héten belül)
A fogyatékosság szintjét az Egészségügyi Világszervezet fogyatékossági ütemtervének 2.0-s önbevallási változatának összesített pontszáma határozza meg a tréning előtti és utáni laboratóriumi foglalkozásokon (=a képzési szakasz végét követő 7 napon belül)
az előedzéstől az edzés utániig (a képzési szakasz végét követő egy héten belül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Freie Universität Berlin

Együttműködők

University Ghent
University of Stuttgart

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ulrike Zetsche, Dr., Freie Universität Berlin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZE 1029/3-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A de-individualizált adatfájlokat az Open Science Framework rendszerbe töltik fel (https://osf.io/) amikor a kiadványok készülnek

IPD megosztási időkeret

Az egyes publikációkhoz tartozó, de-individualizált adatfájlokat és az elemző kódot az Open Science Framework-re (https://osf.io/) töltik fel. amikor az adott kiadvány elkészül. Az osf link nyilvánossá válik, amint a kiadvány megjelenik az interneten. Az adatok mindaddig elérhetőek lesznek, amíg az osf létezik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kód és az adatok olvasásához nincsenek hozzáférési feltételek. Ha azonban a kutató az adatokat további elemzésekhez kívánja felhasználni, a kutatónak értesítenie kell a szerzőket, és engedélyt kell kérnie.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adaptív érzelmi kognitív kontroll tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel