Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'addestramento al controllo cognitivo online sulla ruminazione e sui sintomi depressivi

27 luglio 2022 aggiornato da: Ulrike Zetsche, Freie Universität Berlin

"Ein Training Kognitiver Kontrolle Emotionaler Inhalte im Arbeitsgedächtnis: Effekte Auf Die Häufigkeit Und Auswirkungen Von Grübeln Bei Depressiven Patienten" (inglese: Training Cognitive Control Over Emotional Information in Working Memory: Effects on the Frequency of Rumination and its Impact on Mood in the Daily Lives di pazienti depressi)

Il presente studio esamina se un allenamento di controllo cognitivo computerizzato rispetto a un allenamento con placebo (falso) ridurrà la frequenza della ruminazione depressiva negli individui depressi. La ruminazione è stata identificata come un importante fattore di rischio per l'insorgenza e la ricorrenza di episodi depressivi ed è stato suggerito che sia collegata a deficit nelle funzioni di controllo cognitivo. Si prevede quindi che allenare il controllo cognitivo ridurrà la frequenza della ruminazione e migliorerà il suo effetto dannoso sugli stati d'animo negativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che la ruminazione intensifica l'umore disforico ed è uno dei fattori di rischio meglio studiati per l'insorgenza e la ricorrenza di episodi depressivi. Prove crescenti suggeriscono che la tendenza a rimuginare è collegata a menomazioni nelle funzioni di controllo cognitivo, in particolare a problemi che scartano materiale negativo non più rilevante dalla memoria di lavoro (= aggiornamento della memoria di lavoro).

Lo scopo del presente studio è esaminare se la formazione per aggiornare il materiale emotivo nella memoria di lavoro avrà un effetto sulla frequenza dell'uso della ruminazione e sull'impatto della ruminazione sull'umore nella vita quotidiana dei partecipanti clinicamente depressi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 10 sessioni di formazione sul controllo cognitivo online o una condizione placebo online. La capacità di aggiornare il materiale emotivo nella memoria di lavoro sarà valutata prima e dopo l'allenamento mediante due attività al computer (attività di trasferimento ravvicinato e lontano). Gli effetti dell'allenamento sulla ruminazione quotidiana e le dinamiche tra umore quotidiano e ruminazione saranno valutati prima e dopo l'allenamento, nonché a 3 mesi di follow-up utilizzando la valutazione ambulatoriale (tramite app per smartphone). Si prevede che gli individui in formazione rispetto al gruppo placebo mostreranno una maggiore riduzione della frequenza della ruminazione, nonché una riduzione dell'impatto negativo della ruminazione sull'umore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 14195
        • Freie Universität Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5a edizione (DSM-5) per un episodio depressivo maggiore in corso
  • 18-65 anni
  • Lingua madre tedesca (a causa dei requisiti del compito verbale)

Criteri di esclusione:

  • diagnosi a vita di qualsiasi disturbo bipolare o psicotico o dipendenza da sostanze
  • disturbo da uso di sostanze negli ultimi 12 mesi
  • attuale disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) o disturbo borderline di personalità (BPS)
  • segnalazione di grave sottopeso (BMI<18), qualsiasi malattia neurologica, trauma cranico grave (ad es. grave commozione cerebrale) o qualsiasi danno cerebrale (ad es. a causa di ictus)
  • psicoterapia concomitante durante la durata dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Training di controllo cognitivo emotivo adattivo

Compito emotivo adattivo n-back: in ogni prova di questo compito, ai partecipanti viene presentata un'espressione facciale emotiva. I partecipanti devono indicare se l'emozione presentata nella prova corrente è la stessa di n prove precedenti. Al fine di formare i partecipanti al loro livello di abilità individuale, il livello n varia in base al blocco di prova in base alle prestazioni dei partecipanti nel blocco precedente.

Si presume che il compito n-back emotivo adattivo alleni la capacità di aggiornare continuamente il materiale emotivo nella memoria di lavoro.
Comportamentale: Training di controllo cognitivo emotivo adattivo
Si suppone che alleni la capacità di aggiornare continuamente il materiale emotivo nella memoria di lavoro.
Comparatore attivo: Allenamento con placebo

Compito di corrispondenza di funzionalità non emotive adattive: in ogni prova di questo compito, ai partecipanti vengono presentati due pannelli contenenti 8-12 forme ciascuno. Ai partecipanti viene chiesto di confrontare i due pannelli e decidere se sono identici o meno. I pannelli contengono un minimo di 8 forme e un massimo di 12 forme, a seconda delle prestazioni dei partecipanti nel blocco precedente.

Si presume che il compito di corrispondenza delle caratteristiche non emotive adattive alleni la velocità di risposta (coinvolgendo processi come la ricerca visiva e la concentrazione). Non tratta l'aggiornamento della memoria di lavoro.
Comportamentale: Compito di corrispondenza di funzionalità non emotive adattive
Non addestra l'aggiornamento del contenuto della memoria di lavoro; può allenare la velocità del tempo di reazione, la ricerca visiva o le capacità di concentrazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza della ruminazione nella vita quotidiana
Lasso di tempo: dalla valutazione di 7 giorni prima della formazione (baseline) a (a) valutazione di 7 giorni dopo la formazione (entro una settimana dopo la fine della fase di formazione), e (b) valutazione di 7 giorni dopo 3 mesi -su
La frequenza della ruminazione è misurata da 2 item nella valutazione ambulatoriale. La valutazione ambulatoriale viene impiegata per 7 giorni prima della formazione, 7 giorni dopo la formazione (entro una settimana dopo la fine della fase di formazione) e 7 giorni a 3 mesi di follow-up con 8 suggerimenti al giorno durante ciascun periodo di valutazione
dalla valutazione di 7 giorni prima della formazione (baseline) a (a) valutazione di 7 giorni dopo la formazione (entro una settimana dopo la fine della fase di formazione), e (b) valutazione di 7 giorni dopo 3 mesi -su
Cambiamento dell'impatto della ruminazione quotidiana sull'umore quotidiano
Lasso di tempo: dalla valutazione di 7 giorni prima della formazione (baseline) a (a) valutazione di 7 giorni dopo la formazione (entro una settimana dopo la fine della fase di formazione), e (b) valutazione di 7 giorni dopo 3 mesi -su
L'impatto della ruminazione sull'umore è valutato come l'effetto della ruminazione al tempo t sull'umore depresso e positivo al tempo t+1 in un modello multilivello; Il tempo t si riferisce a punti di valutazione consecutivi nella valutazione ambulatoriale. La valutazione ambulatoriale viene impiegata per 7 giorni prima della formazione, 7 giorni dopo la formazione (entro una settimana dopo la fine della fase di formazione) e 7 giorni a 3 mesi di follow-up con 8 suggerimenti al giorno durante ogni periodo di valutazione. La frequenza della ruminazione è valutata da due elementi; l'umore depresso e positivo sono valutati ciascuno dal punteggio medio di due elementi.
dalla valutazione di 7 giorni prima della formazione (baseline) a (a) valutazione di 7 giorni dopo la formazione (entro una settimana dopo la fine della fase di formazione), e (b) valutazione di 7 giorni dopo 3 mesi -su

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella capacità di aggiornare il materiale emotivo nella memoria di lavoro
Lasso di tempo: dal pre-allenamento al post-allenamento (entro una settimana dalla fine della fase di allenamento)
Controllo della manipolazione: misurato da due attività al computer (attività n-back non adattiva; attività Sternberg modificata) nelle sessioni di laboratorio pre e post-formazione (= entro una settimana dalla fine della fase di formazione). Le variabili dipendenti sono le differenze nei tassi di accuratezza e nei tempi di reazione tra la condizione sperimentale e quella di controllo in questi compiti.
dal pre-allenamento al post-allenamento (entro una settimana dalla fine della fase di allenamento)
Cambiamento di umore depresso e sintomi depressivi
Lasso di tempo: dalla valutazione di 7 giorni prima della formazione (baseline) a (a) valutazione di 7 giorni dopo la formazione (entro una settimana dopo la fine della fase di formazione), e (b) valutazione di 7 giorni dopo 3 mesi -su

L'umore depresso è valutato dal punteggio medio di 2 elementi nella valutazione ambulatoriale. La valutazione ambulatoriale viene impiegata per 7 giorni prima della formazione, 7 giorni dopo la formazione (entro una settimana dopo la fine della fase di formazione) e 7 giorni a 3 mesi di follow-up con 8 suggerimenti al giorno durante ciascun periodo di valutazione.

I sintomi depressivi sono valutati dal Center for Epidemiological Studies - Depression Scale.
dalla valutazione di 7 giorni prima della formazione (baseline) a (a) valutazione di 7 giorni dopo la formazione (entro una settimana dopo la fine della fase di formazione), e (b) valutazione di 7 giorni dopo 3 mesi -su
Variazione dei livelli di disabilità
Lasso di tempo: dal pre-allenamento al post-allenamento (entro una settimana dalla fine della fase di allenamento)
Il livello di disabilità è valutato dalla somma dei punteggi della versione self-report del Disability Schedule 2.0 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità nelle sessioni di laboratorio pre e post-formazione (=entro 7 giorni dopo la fine della fase di formazione)
dal pre-allenamento al post-allenamento (entro una settimana dalla fine della fase di allenamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Freie Universität Berlin

Collaboratori

University Ghent
University of Stuttgart

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulrike Zetsche, Dr., Freie Universität Berlin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZE 1029/3-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I file di dati de-individualizzati verranno caricati su Open Science Framework (https://osf.io/) quando si preparano le pubblicazioni

Periodo di condivisione IPD

I file di dati de-individualizzati e il codice analitico per ogni pubblicazione saranno caricati su Open Science Framework (https://osf.io/) quando viene preparata la rispettiva pubblicazione. Il link osf sarà reso pubblico non appena la pubblicazione apparirà online. I dati saranno accessibili fintanto che osf esisterà.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Non sono previsti criteri di accesso per la lettura del codice e dei dati. Tuttavia, se un ricercatore desidera utilizzare i dati per ulteriori analisi, il ricercatore deve informare gli autori e chiedere il permesso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Training di controllo cognitivo emotivo adattivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi