Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van online cognitieve controletraining op herkauwen en depressieve symptomen

27 juli 2022 bijgewerkt door: Ulrike Zetsche, Freie Universität Berlin

"Ein Training Kognitiver Kontrolle Emotionaler Inhalte im Arbeitsgedächtnis: Effekte Auf Die Häufigkeit Und Auswirkungen Von Grübeln Bei Depressiven Patienten" (Engels: Cognitieve controle over emotionele informatie in het werkgeheugen trainen: effecten op de frequentie van herkauwen en de impact ervan op de stemming in het dagelijks leven van depressieve patiënten)

De huidige studie onderzoekt of een gecomputeriseerde cognitieve controletraining in vergelijking met een placebo (nep) training de frequentie van depressief rumineren bij depressieve personen zal verminderen. Herkauwen is geïdentificeerd als een belangrijke risicofactor voor het ontstaan ​​en terugkeren van depressieve episodes en er is gesuggereerd dat het verband houdt met tekorten in cognitieve controlefuncties. Er wordt dus verwacht dat het trainen van cognitieve controle de frequentie van herkauwen zal verminderen en het nadelige effect ervan op negatieve gemoedstoestanden zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is aangetoond dat herkauwen de dysfore stemming versterkt en een van de best onderzochte risicofactoren is voor het ontstaan ​​en terugkeren van depressieve episodes. Steeds meer bewijs suggereert dat de neiging tot herkauwen verband houdt met stoornissen in cognitieve controlefuncties, vooral met problemen bij het weggooien van niet langer relevant negatief materiaal uit het werkgeheugen (= updaten van het werkgeheugen).

Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of training om emotioneel materiaal in het werkgeheugen bij te werken een effect zal hebben op de frequentie van het gebruik van rumineren en op de impact van rumineren op de stemming in het dagelijks leven van klinisch depressieve deelnemers. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 10 sessies van ofwel online cognitieve controletraining ofwel een online placeboconditie. Het vermogen om emotioneel materiaal in het werkgeheugen bij te werken wordt voor en na de training beoordeeld door middel van twee computertaken (overdrachtstaken dichtbij en veraf). De effecten van de training op dagelijks herkauwen en de dynamiek tussen dagelijkse stemming en herkauwen zullen voor en na de training worden beoordeeld, evenals na 3 maanden follow-up met behulp van ambulante beoordeling (via smartphone-app). Verwacht wordt dat individuen in de training in vergelijking met de placebogroep een grotere vermindering van de herkauwfrequentie zullen laten zien, evenals een vermindering van de negatieve invloed van herkauwen op de stemming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 14195
        • Freie Universität Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen 5e editie (DSM-5) criteria voor een huidige depressieve episode
  • 18-65 jaar
  • Duitse moedertaal (vanwege verbale taakvereisten)

Uitsluitingscriteria:

  • levenslange diagnose van een bipolaire of psychotische stoornis of afhankelijkheid van middelen
  • stoornis in het gebruik van middelen in de afgelopen 12 maanden
  • huidige obsessief-compulsieve stoornis (OCS) of borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)
  • melding van ernstig ondergewicht (BMI<18), een neurologische aandoening, ernstig hoofdletsel (bijv. ernstige hersenschudding), of een hersenbeschadiging (bijv. door een beroerte)
  • gelijktijdige psychotherapie tijdens de duur van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adaptieve emotionele cognitieve controletraining

Adaptieve emotionele n-back-taak: bij elke proef van deze taak krijgen deelnemers een emotionele gezichtsuitdrukking te zien. Deelnemers moeten aangeven of de emotie die in de huidige trial wordt gepresenteerd hetzelfde is als n trials terug. Om deelnemers op hun individuele vaardigheidsniveau te trainen, varieert het n-niveau per proefblok op basis van de prestaties van de deelnemers in het vorige blok.

Aangenomen wordt dat de adaptieve emotionele n-back-taak het vermogen traint om voortdurend emotioneel materiaal in het werkgeheugen bij te werken.
Gedragsmatig: Adaptieve emotionele cognitieve controletraining
Wordt verondersteld het vermogen te trainen om voortdurend emotioneel materiaal in het werkgeheugen bij te werken.
Actieve vergelijker: Placebo-training

Adaptieve niet-emotionele feature match-taak: bij elke proef van deze taak krijgen deelnemers twee panelen met elk 8-12 vormen. Deelnemers wordt gevraagd om de twee panelen te vergelijken en te beslissen of ze al dan niet identiek zijn. De panelen bevatten minimaal 8 vormen en maximaal 12 vormen, afhankelijk van de prestaties van de deelnemers in het vorige blok.

Aangenomen wordt dat de adaptieve niet-emotionele feature match-taak de reactiesnelheid traint (waarbij processen als visueel zoeken en concentratie betrokken zijn). Het heeft geen betrekking op het updaten van het werkgeheugen.
Gedragsmatig: Adaptieve niet-emotionele feature match-taak
Traint het updaten van de inhoud van het werkgeheugen niet; kan reactietijd, visueel zoeken of concentratievermogen trainen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in herkauwfrequentie in het dagelijks leven
Tijdsspanne: van 7-daagse beoordeling voorafgaand aan de training (baseline) tot (a) 7-daagse beoordeling na de training (binnen een week na het einde van de trainingsfase), en (b) 7-daagse beoordeling na 3 maanden -omhoog
Herkauwfrequentie wordt gemeten door 2 items in de ambulante beoordeling. De ambulante beoordeling wordt toegepast gedurende 7 dagen vóór de training, 7 dagen na de training (binnen een week na het einde van de trainingsfase) en 7 dagen bij een follow-up van 3 maanden met 8 prompts per dag tijdens elke beoordelingsperiode
van 7-daagse beoordeling voorafgaand aan de training (baseline) tot (a) 7-daagse beoordeling na de training (binnen een week na het einde van de trainingsfase), en (b) 7-daagse beoordeling na 3 maanden -omhoog
Verandering in de impact van dagelijks herkauwen op de dagelijkse stemming
Tijdsspanne: van 7-daagse beoordeling voorafgaand aan de training (baseline) tot (a) 7-daagse beoordeling na de training (binnen een week na het einde van de trainingsfase), en (b) 7-daagse beoordeling na 3 maanden -omhoog
De impact van rumineren op de stemming wordt beoordeeld als het effect van rumineren op tijdstip t op depressieve en positieve stemming op tijdstip t+1 in een multi-level model; Tijd t verwijst naar opeenvolgende beoordelingspunten in de ambulante beoordeling. De ambulante beoordeling wordt toegepast gedurende 7 dagen vóór de training, 7 dagen na de training (binnen een week na het einde van de trainingsfase) en 7 dagen bij een follow-up van 3 maanden met 8 prompts per dag tijdens elke beoordelingsperiode. Herkauwfrequentie wordt beoordeeld aan de hand van twee items; depressieve en positieve stemming worden elk beoordeeld aan de hand van de gemiddelde score van twee items.
van 7-daagse beoordeling voorafgaand aan de training (baseline) tot (a) 7-daagse beoordeling na de training (binnen een week na het einde van de trainingsfase), en (b) 7-daagse beoordeling na 3 maanden -omhoog

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het vermogen om emotioneel materiaal in het werkgeheugen bij te werken
Tijdsspanne: van pre-training naar post-training (binnen een week na afloop van de trainingsfase)
Manipulatiecontrole: Gemeten door twee computertaken (niet-adaptieve n-back-taak; aangepaste Sternberg-taak) in de labosessies voor en na de training (=binnen een week na het einde van de trainingsfase). Afhankelijke variabelen zijn de verschillen in nauwkeurigheidspercentages en reactietijden tussen de experimentele en de controleconditie bij deze taken.
van pre-training naar post-training (binnen een week na afloop van de trainingsfase)
Verandering in depressieve stemming en depressieve symptomen
Tijdsspanne: van 7-daagse beoordeling voorafgaand aan de training (baseline) tot (a) 7-daagse beoordeling na de training (binnen een week na het einde van de trainingsfase), en (b) 7-daagse beoordeling na 3 maanden -omhoog

Depressieve stemming wordt beoordeeld aan de hand van de gemiddelde score van 2 items in de ambulante beoordeling. Ambulante beoordeling wordt toegepast gedurende 7 dagen vóór de training, 7 dagen na de training (binnen een week na het einde van de trainingsfase) en 7 dagen na 3 maanden follow-up met 8 prompts per dag tijdens elke beoordelingsperiode.

Depressieve symptomen worden beoordeeld door het Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressieschaal.
van 7-daagse beoordeling voorafgaand aan de training (baseline) tot (a) 7-daagse beoordeling na de training (binnen een week na het einde van de trainingsfase), en (b) 7-daagse beoordeling na 3 maanden -omhoog
Verandering in invaliditeitsniveaus
Tijdsspanne: van pre-training naar post-training (binnen een week na afloop van de trainingsfase)
De mate van invaliditeit wordt beoordeeld door de somscore van de zelfrapportageversie van het handicapschema 2.0 van de Wereldgezondheidsorganisatie in de laboratoriumsessies vóór en na de training (= binnen 7 dagen na het einde van de trainingsfase)
van pre-training naar post-training (binnen een week na afloop van de trainingsfase)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Freie Universität Berlin

Medewerkers

University Ghent
University of Stuttgart

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ulrike Zetsche, Dr., Freie Universität Berlin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZE 1029/3-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïndividualiseerde gegevensbestanden worden geüpload naar Open Science Framework (https://osf.io/) wanneer publicaties worden voorbereid

IPD-tijdsbestek voor delen

Gedeïndividualiseerde gegevensbestanden en de analytische code voor elke publicatie worden geüpload naar Open Science Framework (https://osf.io/) wanneer de betreffende publicatie wordt voorbereid. De osf-link wordt openbaar gemaakt zodra de publicatie online verschijnt. De gegevens blijven toegankelijk zolang osf bestaat.

IPD-toegangscriteria voor delen

Er zijn geen toegangscriteria voor het lezen van de code en gegevens. Als een onderzoeker de gegevens echter wil gebruiken voor verdere analyses, moet de onderzoeker de auteurs hiervan op de hoogte stellen en om toestemming vragen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adaptieve emotionele cognitieve controletraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren