Efeitos do treinamento on-line de controle cognitivo na ruminação e nos sintomas depressivos
"Ein Training Kognitiver Kontrolle Emotionaler Inhalte im Arbeitsgedächtnis: Effekte Auf Die Häufigkeit Und Auswirkungen Von Grübeln Bei Depressive Patienten" (inglês: Training Cognitive Control Over Emotional Information in Working Memory: Effects on the Frequency of Rumination and Its Impact on Humor in the Daily Lives de Pacientes Deprimidos)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ruminação demonstrou intensificar o humor disfórico e é um dos fatores de risco mais bem pesquisados para o início e a recorrência de episódios depressivos. Evidências acumuladas sugerem que a tendência a ruminar está ligada a deficiências nas funções de controle cognitivo, especialmente a problemas de descarte de material negativo não mais relevante da memória de trabalho (= atualização da memória de trabalho).
O objetivo do presente estudo é examinar se o treinamento para atualizar o material emocional na memória de trabalho terá um efeito na frequência do uso da ruminação, bem como no impacto da ruminação no humor na vida diária de participantes clinicamente deprimidos. Os participantes serão designados aleatoriamente para 10 sessões de treinamento de controle cognitivo online ou uma condição de placebo online. A capacidade de atualizar o material emocional na memória de trabalho será avaliada pré e pós-treinamento por duas tarefas computacionais (tarefas de transferência para perto e para longe). Os efeitos do treinamento na ruminação diária e a dinâmica entre o humor diário e a ruminação serão avaliados pré e pós-treinamento, bem como no acompanhamento de 3 meses por meio de avaliação ambulatorial (via aplicativo de smartphone). Espera-se que os indivíduos no treinamento, em comparação com o grupo placebo, apresentem uma maior redução na frequência de ruminação, bem como uma redução no impacto negativo da ruminação no humor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 14195
- Freie Universität Berlin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5ª edição (DSM-5) para um episódio depressivo maior atual
- 18-65 anos de idade
- Língua nativa alemã (devido a requisitos de tarefas verbais)
Critério de exclusão:
- diagnóstico ao longo da vida de qualquer transtorno bipolar ou psicótico, ou dependência de substâncias
- transtorno por uso de substâncias nos últimos 12 meses
- atual transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) ou transtorno de personalidade limítrofe (BPS)
- relatando baixo peso grave (IMC <18), qualquer doença neurológica, traumatismo craniano grave (por exemplo, concussão grave) ou qualquer dano cerebral (p. devido a AVC)
- psicoterapia concomitante durante a duração do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de controle cognitivo emocional adaptativo
Tarefa adaptativa emocional n-back: Em cada tentativa desta tarefa, os participantes são apresentados a uma expressão facial emocional. Os participantes devem indicar se a emoção apresentada na tentativa atual é a mesma de n tentativas anteriores. Para treinar os participantes em seu nível de habilidade individual, o nível n varia de acordo com o bloco de teste com base no desempenho dos participantes no bloco anterior. Presume-se que a tarefa adaptativa emocional n-back treine a capacidade de atualizar continuamente o material emocional na memória de trabalho. |
Supõe-se que treine a capacidade de atualizar continuamente o material emocional na memória de trabalho.
|
|
Comparador Ativo: Treinamento placebo
Tarefa adaptativa de correspondência de características não emocionais: Em cada tentativa desta tarefa, os participantes são apresentados a dois painéis contendo 8-12 formas cada. Os participantes são convidados a comparar os dois painéis e decidir se são ou não idênticos. Os painéis contêm no mínimo 8 formas e no máximo 12 formas, dependendo do desempenho dos participantes no bloco anterior. Presume-se que a tarefa adaptativa de correspondência de características não emocionais treine a velocidade de resposta (envolvendo processos como busca visual e concentração). Não caracteriza a atualização da memória de trabalho. |
Não treina a atualização do conteúdo da memória de trabalho; pode treinar velocidade do tempo de reação, busca visual ou habilidades de concentração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na frequência de ruminação na vida diária
Prazo: da avaliação de 7 dias no pré-treinamento (linha de base) para (a) avaliação de 7 dias no pós-treinamento (dentro de uma semana após o final da fase de treinamento) e (b) avaliação de 7 dias aos 3 meses seguintes -acima
|
A frequência de ruminação é medida por 2 itens na avaliação ambulatorial.
A avaliação ambulatorial é empregada por 7 dias antes do treinamento, 7 dias após o treinamento (dentro de uma semana após o final da fase de treinamento) e 7 dias no acompanhamento de 3 meses com 8 solicitações por dia durante cada período de avaliação
|
da avaliação de 7 dias no pré-treinamento (linha de base) para (a) avaliação de 7 dias no pós-treinamento (dentro de uma semana após o final da fase de treinamento) e (b) avaliação de 7 dias aos 3 meses seguintes -acima
|
|
Mudança no impacto da ruminação diária no humor diário
Prazo: da avaliação de 7 dias no pré-treinamento (linha de base) para (a) avaliação de 7 dias no pós-treinamento (dentro de uma semana após o final da fase de treinamento) e (b) avaliação de 7 dias aos 3 meses seguintes -acima
|
O impacto da ruminação no humor é avaliado como o efeito da ruminação no tempo t no humor deprimido e positivo no tempo t+1 em um modelo multinível; O tempo t refere-se a pontos de avaliação consecutivos na avaliação ambulatorial.
A avaliação ambulatorial é empregada por 7 dias antes do treinamento, 7 dias após o treinamento (dentro de uma semana após o final da fase de treinamento) e 7 dias no acompanhamento de 3 meses com 8 solicitações por dia durante cada período de avaliação.
A frequência de ruminação é avaliada por dois itens; humor deprimido e humor positivo são avaliados pela pontuação média de dois itens.
|
da avaliação de 7 dias no pré-treinamento (linha de base) para (a) avaliação de 7 dias no pós-treinamento (dentro de uma semana após o final da fase de treinamento) e (b) avaliação de 7 dias aos 3 meses seguintes -acima
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na capacidade de atualizar o material emocional na memória de trabalho
Prazo: do pré-treino ao pós-treino (dentro de uma semana após o término da fase de treinamento)
|
Verificação de manipulação: medida por duas tarefas de computador (tarefa n-back não adaptativa; tarefa de Sternberg modificada) nas sessões de laboratório pré e pós-treinamento (= dentro de uma semana após o final da fase de treinamento).
As variáveis dependentes são as diferenças nas taxas de precisão e tempos de reação entre a condição experimental e de controle nessas tarefas.
|
do pré-treino ao pós-treino (dentro de uma semana após o término da fase de treinamento)
|
|
Mudança no humor deprimido e sintomas depressivos
Prazo: da avaliação de 7 dias no pré-treinamento (linha de base) para (a) avaliação de 7 dias no pós-treinamento (dentro de uma semana após o final da fase de treinamento) e (b) avaliação de 7 dias aos 3 meses seguintes -acima
|
O humor deprimido é avaliado pela pontuação média de 2 itens na avaliação ambulatorial. A avaliação ambulatorial é empregada por 7 dias antes do treinamento, 7 dias após o treinamento (dentro de uma semana após o final da fase de treinamento) e 7 dias no acompanhamento de 3 meses com 8 solicitações por dia durante cada período de avaliação. Os sintomas depressivos são avaliados pelo Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão. |
da avaliação de 7 dias no pré-treinamento (linha de base) para (a) avaliação de 7 dias no pós-treinamento (dentro de uma semana após o final da fase de treinamento) e (b) avaliação de 7 dias aos 3 meses seguintes -acima
|
|
Mudança nos níveis de incapacidade
Prazo: do pré-treino ao pós-treino (dentro de uma semana após o término da fase de treinamento)
|
O nível de incapacidade é avaliado pela pontuação somada da versão de autorrelato do World Health Organization Disability Schedule 2.0 nas sessões de laboratório pré e pós-treinamento (= dentro de 7 dias após o final da fase de treinamento)
|
do pré-treino ao pós-treino (dentro de uma semana após o término da fase de treinamento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrike Zetsche, Dr., Freie Universität Berlin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZE 1029/3-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treinamento de controle cognitivo emocional adaptativo
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreConcluído