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患有焦虑和抑郁症状的口腔扁平苔藓患者的血清皮质醇水平

2017年12月18日 更新者:NALLAN CHAITANYA、Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

有症状的口腔扁平苔藓患者的焦虑和抑郁评估

口腔扁平苔藓 (OLP) 是一种针对未知抗原的 T 细胞介导的慢性免疫疾病。 它是一种粘膜皮肤和心身疾病,患病率未知;然而,研究表明印度人口中的发病率为 0.02% 至 0.22%。 75% 的皮肤扁平苔藓患者也有口腔病变,并且可能因社会心理应激源而诱发或加重。

在疼痛、焦虑和压力等情况下,身体会发生许多新陈代谢和内分泌变化,其中最常见的影响是血液中皮质醇水平升高。 这种激素是一种由肾上腺皮质分泌的 21 碳皮质类固醇,可调节碳水化合物、脂肪、蛋白质和水的代谢。 皮质醇也称为压力荷尔蒙,是压力情况下的决定性指标。

本研究旨在将有症状的口腔扁平苔藓患者的血清皮质醇水平与焦虑和抑郁联系起来。 本研究试图使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估口腔扁平苔藓受试者的心理焦虑和抑郁,并将其与血清皮质醇水平相关联。

了解和探讨发病机制,更好地管理口腔扁平苔藓。

研究概览

地位

完全的

详细说明

口腔扁平苔藓 (OLP) 是一种针对未知抗原的 T 细胞介导的慢性免疫疾病。 它是一种粘膜皮肤和心身疾病,患病率未知;然而,研究表明印度人口中的发病率为 0.02% 至 0.22%。 75% 的皮肤扁平苔藓患者也有口腔病变,并且可能因社会心理应激源而诱发或加重。

在疼痛、焦虑和压力等情况下,身体会发生许多新陈代谢和内分泌变化,其中最常见的影响是血液中皮质醇水平升高。 这种激素是一种由肾上腺皮质分泌的 21 碳皮质类固醇,可调节碳水化合物、脂肪、蛋白质和水的代谢。 皮质醇也称为压力荷尔蒙,是压力情况下的决定性指标。

本研究旨在将有症状的口腔扁平苔藓患者的血清皮质醇水平与焦虑和抑郁联系起来。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、印度、500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 进食辛辣食物有烧灼感的临床特征。
  • 对有症状的口腔扁平苔藓患者进行临床和组织学评估。

排除标准:

  • 不愿意参与研究的患者。
  • 接受皮质类固醇治疗的患者。
  • 患有可改变肾上腺功能的内分泌失调的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:A组
将从没有口腔扁平苔藓和患有焦虑症和/或抑郁症的该组中获取 5 毫升静脉血。 他们将接受一份 HADS 标准问卷,并相应地计算他们的压力相关问题。 本组共30例
对于两组,将进行 HADS 问卷以评估焦虑和抑郁的水平。 安慰剂组(A 组)不会有患有口腔扁平苔藓的受试者
其他:B组
该小组有 30 名诊断为口腔症状性扁平苔藓的患者也患有焦虑症和/或抑郁症。 从他们身上抽取 5 毫升静脉血用于血清皮质醇水平分析。 将对该组进行 HADS 问卷,以评估焦虑和抑郁水平
对于两组,将进行 HADS 问卷以评估焦虑和抑郁的水平。 安慰剂组(A 组)不会有患有口腔扁平苔藓的受试者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
来自静脉血的血清皮质醇水平。
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
医院焦虑抑郁量表
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:NALLAN chaitanya, MDS、Reader

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月4日

首次发布 (估计)

2017年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月18日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0004-15

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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