Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumkortisolniveauer hos patienter med angst og depression med symptomatisk Oral Lichen Planus

18. december 2017 opdateret af: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Vurdering af angst og depression i Symptomatic Oral Lichen Planus

Oral lichen planus (OLP) er en T-cellemedieret kronisk immunologisk sygdom rettet mod et stadig ukendt antigen. Det er en mukokutan og en psykosomatisk lidelse med ukendt prævalensrate; undersøgelser tyder dog på en forekomst på 0,02 til 0,22% blandt den indiske befolkning. 75 % af patienter med kutan lichen planus oplever også orale læsioner og kan blive udløst eller forværret af psykosociale stressfaktorer.

Ved tilstande som smerte, angst og stress sker der mange metaboliske og endokrine ændringer i kroppen, hvoraf den mest almindelige effekt er øget kortisolniveau i blodet. Dette hormon er et 21-kulstofkortikosteroid, der udskilles af binyrebarken og regulerer metabolismen af ​​kulhydrater, fedtstoffer, proteiner og vand. Kortisol er også kendt som stresshormon og er et afgørende indeks i stressede situationer.

Denne undersøgelse har til formål at korrelere serum cortisol niveauer med angst og depression hos patienter med symptomatisk oral lichen planus. Denne undersøgelse forsøger at evaluere psykologisk angst og depression hos personer med oral lichen planus ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og korrelerer med deres serumkortisolniveauer.

At forstå og udforske etiopatogenesen for bedre håndtering af oral lichen planus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oral lichen planus (OLP) er en T-cellemedieret kronisk immunologisk sygdom rettet mod et stadig ukendt antigen. Det er en mukokutan og en psykosomatisk lidelse med ukendt prævalensrate; undersøgelser tyder dog på en forekomst på 0,02 til 0,22% blandt den indiske befolkning. 75 % af patienter med kutan lichen planus oplever også orale læsioner og kan blive udløst eller forværret af psykosociale stressfaktorer.

Ved tilstande som smerte, angst og stress sker der mange metaboliske og endokrine ændringer i kroppen, hvoraf den mest almindelige effekt er øget kortisolniveau i blodet. Dette hormon er et 21-kulstofkortikosteroid, der udskilles af binyrebarken og regulerer metabolismen af ​​kulhydrater, fedtstoffer, proteiner og vand. Kortisol er også kendt som stresshormon og er et afgørende indeks i stressede situationer.

Denne undersøgelse har til formål at korrelere serum cortisol niveauer med angst og depression hos patienter med symptomatisk oral lichen planus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Kliniske træk med brændende fornemmelse ved at spise krydret mad.
  • Patienter med symptomatisk Oral lichen planus evalueret klinisk og histologisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at være en del af undersøgelsen.
  • Patienter, der er i kortikosteroidbehandling.
  • Patienter med endokrine lidelser, som kan ændre binyrefunktionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: GRUPPE A
Der vil blive opnået 5 ml veneblod fra denne gruppe, som ikke har oral lichen planus og lider af angst og/eller depression. De vil få udleveret et HADS-standardspørgeskema og deres stressrelaterede problemer beregnet i overensstemmelse hermed. Denne gruppe har i alt 30 patienter
Procedure: venepunktur
for begge grupper vil HADS spørgeskema blive administreret for at vurdere niveauet af angst og depression. Placebogruppen (gruppe A) vil ikke have personer, der lider af oral lichen planus
Andet: GRUPPE B
Gruppen har 30 orale symptomatisk lichen planus diagnosticerede patienter, der også lider af angst og/eller depression. 5 ml venøst ​​blod vil blive opnået fra dem til serumkortisolniveauanalyse. HADS spørgeskema vil blive administreret til denne gruppe til evaluering af niveauer af angst og depression
Procedure: venepunktur
for begge grupper vil HADS spørgeskema blive administreret for at vurdere niveauet af angst og depression. Placebogruppen (gruppe A) vil ikke have personer, der lider af oral lichen planus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum-cortisolniveauer fra venøst ​​blod.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospital Angst og Depression skala
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: NALLAN chaitanya, MDS, Reader

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2017

Først opslået (Skøn)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0004-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Lichen Planus-relateret stress

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner