Serum cortisolspiegels bij patiënten met angst en depressie met symptomatische orale lichen planus
Beoordeling van angst en depressie bij symptomatische orale lichen planus
Orale lichen planus (OLP) is een T-cel-gemedieerde chronische immunologische ziekte gericht tegen een nog onbekend antigeen. Het is een mucocutane en een psychosomatische aandoening, waarvan de prevalentie onbekend is; studies suggereren echter een incidentie van 0,02 tot 0,22% onder de Indiase bevolking. 75% van de patiënten met cutane lichen planus ervaart ook orale laesies en kan worden versneld of verergerd door psychosociale stressfactoren.
Bij aandoeningen zoals pijn, angst en stress treden veel metabolische en endocriene veranderingen op in het lichaam, met als meest voorkomende effect een verhoogd cortisolgehalte in het bloed. Dit hormoon is een corticosteroïde met 21 koolstofatomen die wordt afgescheiden door de bijnierschors en die het metabolisme van koolhydraten, vetten, eiwitten en water reguleert. Cortisol, ook wel stresshormoon genoemd, is een doorslaggevende index in stressvolle situaties.
Deze studie is bedoeld om de serumcortisolspiegels te correleren met angst en depressie bij patiënten met symptomatische orale lichen planus. Deze studie probeert psychologische angst en depressie te evalueren bij proefpersonen met orale lichen planus met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en te correleren met hun serumcortisolspiegels.
De etiopathogenese begrijpen en verkennen voor een beter beheer van orale lichen planus.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Orale lichen planus (OLP) is een T-cel-gemedieerde chronische immunologische ziekte gericht tegen een nog onbekend antigeen. Het is een mucocutane en een psychosomatische aandoening, waarvan de prevalentie onbekend is; studies suggereren echter een incidentie van 0,02 tot 0,22% onder de Indiase bevolking. 75% van de patiënten met cutane lichen planus ervaart ook orale laesies en kan worden versneld of verergerd door psychosociale stressfactoren.
Bij aandoeningen zoals pijn, angst en stress treden veel metabolische en endocriene veranderingen op in het lichaam, met als meest voorkomende effect een verhoogd cortisolgehalte in het bloed. Dit hormoon is een corticosteroïde met 21 koolstofatomen die wordt afgescheiden door de bijnierschors en die het metabolisme van koolhydraten, vetten, eiwitten en water reguleert. Cortisol, ook wel stresshormoon genoemd, is een doorslaggevende index in stressvolle situaties.
Deze studie is bedoeld om de serumcortisolspiegels te correleren met angst en depressie bij patiënten met symptomatische orale lichen planus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 500060
- Panineeya Institute of Dental Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Klinische kenmerken met branderig gevoel bij het eten van gekruid voedsel.
- Patiënten met symptomatische orale lichen planus werden klinisch en histologisch beoordeeld.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet willen deelnemen aan de studie.
- Patiënten die behandeld worden met corticosteroïden.
- Patiënten met endocriene stoornissen die de werking van de bijnier kunnen veranderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: GROEP A
Van deze groep die geen orale lichen planus heeft en lijdt aan angst en/of depressie wordt 5 ml veneus bloed afgenomen.
Ze krijgen een HADS-standaardvragenlijst en hun stressgerelateerde problemen worden dienovereenkomstig berekend.
Deze groep heeft in totaal 30 patiënten
|
voor beide groepen zal een HADS-vragenlijst worden afgenomen om de niveaus van angst en depressie te beoordelen.
De placebogroep (groep A) krijgt geen proefpersonen die lijden aan orale lichen planus
|
|
Ander: GROEP B
De groep heeft 30 orale symptomatische lichen planus gediagnosticeerde patiënten die ook lijden aan angst en/of depressie.
Bij hen wordt 5 ml veneus bloed afgenomen voor analyse van de serumcortisolspiegel.
Voor deze groep zal een HADS-vragenlijst worden afgenomen om de niveaus van angst en depressie te evalueren
|
voor beide groepen zal een HADS-vragenlijst worden afgenomen om de niveaus van angst en depressie te beoordelen.
De placebogroep (groep A) krijgt geen proefpersonen die lijden aan orale lichen planus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum-cortisolspiegels uit veneus bloed.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: NALLAN chaitanya, MDS, Reader
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0004-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .