Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumkortisolnivåer hos pasienter med angst og depresjon med symptomatisk oral Lichen Planus

18. desember 2017 oppdatert av: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Vurdering av angst og depresjon i Symptomatic Oral Lichen Planus

Oral lichen planus (OLP) er en T-cellemediert kronisk immunologisk sykdom rettet mot et fortsatt ukjent antigen. Det er en mukokutan og en psykosomatisk lidelse, med ukjent prevalensrate; Imidlertid antyder studier en forekomst på 0,02 til 0,22 % blant den indiske befolkningen. 75 % av pasientene med kutan lichen planus opplever også orale lesjoner og kan utløses eller forverres av psykososiale stressfaktorer.

Ved tilstander som smerte, angst og stress skjer det mange metabolske og endokrine endringer i kroppen, den vanligste effekten av disse er økt kortisolnivå i blodet. Dette hormonet er et 21-karbon kortikosteroid som skilles ut av binyrebarken og regulerer metabolismen av karbohydrater, fett, proteiner og vann. Også kjent som stresshormon, er kortisol en avgjørende indeks i stressende situasjoner.

Denne studien er ment å korrelere serumkortisolnivåene med angst og depresjon hos pasienter med symptomatisk oral lichen planus. Denne studien forsøker å evaluere psykologisk angst og depresjon hos pasienter med oral lichen planus ved å bruke Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og korrelere med deres serumkortisolnivåer.

For å forstå og utforske etiopatogenesen for bedre håndtering av oral lichen planus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oral lichen planus (OLP) er en T-cellemediert kronisk immunologisk sykdom rettet mot et fortsatt ukjent antigen. Det er en mukokutan og en psykosomatisk lidelse, med ukjent prevalensrate; Imidlertid antyder studier en forekomst på 0,02 til 0,22 % blant den indiske befolkningen. 75 % av pasientene med kutan lichen planus opplever også orale lesjoner og kan utløses eller forverres av psykososiale stressfaktorer.

Ved tilstander som smerte, angst og stress skjer det mange metabolske og endokrine endringer i kroppen, den vanligste effekten av disse er økt kortisolnivå i blodet. Dette hormonet er et 21-karbon kortikosteroid som skilles ut av binyrebarken og regulerer metabolismen av karbohydrater, fett, proteiner og vann. Også kjent som stresshormon, er kortisol en avgjørende indeks i stressende situasjoner.

Denne studien er ment å korrelere serumkortisolnivåene med angst og depresjon hos pasienter med symptomatisk oral lichen planus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Kliniske trekk med brennende følelse ved å spise krydret mat.
  • Pasienter med symptomatisk Oral lichen planus evaluert klinisk og histologisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er villige til å være en del av studien.
  • Pasienter som er på kortikosteroidbehandling.
  • Pasienter med endokrine lidelser som kan endre binyrefunksjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: GRUPPE A
5 ml veneblod vil bli hentet fra denne gruppen som ikke har oral lichen planus og lider av angst og/eller depresjon. De vil bli administrert et HADS standard spørreskjema og deres stressrelaterte problemer beregnet deretter. Denne gruppen har totalt 30 pasienter
Fremgangsmåte: venepunktur
for begge gruppene vil HADS spørreskjema bli administrert for å vurdere nivåene av angst og depresjon. Placebogruppen (gruppe A) vil ikke ha personer som lider av oral lichen planus
Annen: GRUPPE B
Gruppen har 30 orale symptomatisk lichen planus diagnostiserte pasienter som også lider av angst og/eller depresjon. 5 ml venøst ​​blod vil bli hentet fra dem for serumkortisolnivåanalyse. HADS spørreskjema vil bli administrert for denne gruppen for evaluering av nivåer av angst og depresjon
Fremgangsmåte: venepunktur
for begge gruppene vil HADS spørreskjema bli administrert for å vurdere nivåene av angst og depresjon. Placebogruppen (gruppe A) vil ikke ha personer som lider av oral lichen planus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum-kortisolnivåer fra venøst ​​blod.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: NALLAN chaitanya, MDS, Reader

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0004-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oral Lichen Planus-relatert stress

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere