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Livelli sierici di cortisolo in pazienti con ansia e depressione con lichen planus orale sintomatico

18 dicembre 2017 aggiornato da: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Valutazione dell'ansia e della depressione nel lichen planus orale sintomatico

Il lichen planus orale (OLP) è una malattia immunologica cronica mediata da cellule T diretta verso un antigene ancora sconosciuto. È un disturbo mucocutaneo e psicosomatico, con tasso di prevalenza sconosciuto; tuttavia gli studi suggeriscono un'incidenza dallo 0,02 allo 0,22% tra la popolazione indiana. Il 75% dei pazienti con lichen planus cutaneo presenta anche lesioni orali e può essere precipitato o esacerbato da fattori di stress psicosociali.

In condizioni come il dolore, l'ansia e lo stress, nel corpo si verificano molti cambiamenti metabolici ed endocrini, il cui effetto più comune è l'aumento del livello di cortisolo nel sangue. Questo ormone è un corticosteroide a 21 atomi di carbonio secreto dalla corteccia surrenale e regola il metabolismo di carboidrati, grassi, proteine ​​e acqua. Conosciuto anche come ormone dello stress, il cortisolo è un indice decisivo in situazioni stressanti.

Questo studio ha lo scopo di correlare i livelli sierici di cortisolo con ansia e depressione in pazienti con lichen planus orale sintomatico. Questo studio tenta di valutare l'ansia psicologica e la depressione nei soggetti affetti da lichen planus orale utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e correlandola con i loro livelli sierici di cortisolo.

Comprendere ed esplorare l'eziopatogenesi per una migliore gestione del lichen planus orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il lichen planus orale (OLP) è una malattia immunologica cronica mediata da cellule T diretta verso un antigene ancora sconosciuto. È un disturbo mucocutaneo e psicosomatico, con tasso di prevalenza sconosciuto; tuttavia gli studi suggeriscono un'incidenza dallo 0,02 allo 0,22% tra la popolazione indiana. Il 75% dei pazienti con lichen planus cutaneo presenta anche lesioni orali e può essere precipitato o esacerbato da fattori di stress psicosociali.

In condizioni come il dolore, l'ansia e lo stress, nel corpo si verificano molti cambiamenti metabolici ed endocrini, il cui effetto più comune è l'aumento del livello di cortisolo nel sangue. Questo ormone è un corticosteroide a 21 atomi di carbonio secreto dalla corteccia surrenale e regola il metabolismo di carboidrati, grassi, proteine ​​e acqua. Conosciuto anche come ormone dello stress, il cortisolo è un indice decisivo in situazioni stressanti.

Questo studio ha lo scopo di correlare i livelli sierici di cortisolo con ansia e depressione in pazienti con lichen planus orale sintomatico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Caratteristiche cliniche con sensazione di bruciore al consumo di cibi piccanti.
  • Pazienti con lichen planus orale sintomatico valutati clinicamente e istologicamente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non disposti a far parte dello studio.
  • Pazienti in terapia con corticosteroidi.
  • Pazienti con disturbi endocrini che possono alterare la funzione della ghiandola surrenale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: GRUPPO A
5 ml di sangue venoso saranno ottenuti da questo gruppo che non ha lichen planus orale e soffre di ansia e/o depressione. Verrà somministrato loro un questionario standard HADS e i loro problemi relativi allo stress calcolati di conseguenza. Questo gruppo ha 30 pazienti in totale
Procedura: venopuntura
per entrambi i gruppi verrà somministrato il questionario HADS per valutare i livelli di ansia e depressione. Il gruppo placebo (gruppo A) non avrà soggetti affetti da lichen planus orale
Altro: GRUPPO B
Il gruppo ha 30 pazienti con diagnosi di lichen planus sintomatico orale che soffrono anche di ansia e/o depressione. Da loro verranno prelevati 5 ml di sangue venoso per l'analisi del livello di cortisolo sierico. A questo gruppo verrà somministrato un questionario HADS per la valutazione dei livelli di ansia e depressione
Procedura: venopuntura
per entrambi i gruppi verrà somministrato il questionario HADS per valutare i livelli di ansia e depressione. Il gruppo placebo (gruppo A) non avrà soggetti affetti da lichen planus orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli sierici di cortisolo dal sangue venoso.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: NALLAN chaitanya, MDS, Reader

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0004-15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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