Seerumin kortisolitasot potilailla, joilla on ahdistuneisuutta ja masennusta, joilla on oireinen suun lichen Planus
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi oireellisessa suun jäkälässä
Oral lichen planus (OLP) on T-soluvälitteinen krooninen immunologinen sairaus, joka kohdistuu vielä tuntemattomaan antigeeniin. Se on mukokutaaninen ja psykosomaattinen sairaus, jonka esiintyvyys on tuntematon; kuitenkin tutkimukset viittaavat ilmaantuvuuden 0,02-0,22% Intian väestöstä. 75 %:lla potilaista, joilla on ihojäkälää, esiintyy myös suuvaurioita, ja psykososiaaliset stressitekijät voivat aiheuttaa tai pahentaa niitä.
Kivun, ahdistuneisuuden ja stressin kaltaisissa olosuhteissa kehossa tapahtuu monia metabolisia ja endokriinisiä muutoksia, joiden yleisin vaikutus on veren kortisolitason nousu. Tämä hormoni on lisämunuaiskuoren erittämä 21 hiiltä sisältävä kortikosteroidi, joka säätelee hiilihydraattien, rasvojen, proteiinien ja veden aineenvaihduntaa. Kortisoli, joka tunnetaan myös nimellä stressihormoni, on ratkaiseva indeksi stressitilanteissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korreloida seerumin kortisolitasoja ahdistuneisuuteen ja masennukseen potilailla, joilla on oireinen suun lichen planus. Tässä tutkimuksessa yritetään arvioida psykologista ahdistusta ja masennusta suun lichen planus -potilailla käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS) ja korreloimalla heidän seerumin kortisolitasojaan.
Ymmärtää ja tutkia etiopatogeneesiä suun lichen planuksen parempaan hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oral lichen planus (OLP) on T-soluvälitteinen krooninen immunologinen sairaus, joka kohdistuu vielä tuntemattomaan antigeeniin. Se on mukokutaaninen ja psykosomaattinen sairaus, jonka esiintyvyys on tuntematon; kuitenkin tutkimukset viittaavat ilmaantuvuuden 0,02-0,22% Intian väestöstä. 75 %:lla potilaista, joilla on ihojäkälää, esiintyy myös suuvaurioita, ja psykososiaaliset stressitekijät voivat aiheuttaa tai pahentaa niitä.
Kivun, ahdistuneisuuden ja stressin kaltaisissa olosuhteissa kehossa tapahtuu monia metabolisia ja endokriinisiä muutoksia, joiden yleisin vaikutus on veren kortisolitason nousu. Tämä hormoni on lisämunuaiskuoren erittämä 21 hiiltä sisältävä kortikosteroidi, joka säätelee hiilihydraattien, rasvojen, proteiinien ja veden aineenvaihduntaa. Kortisoli, joka tunnetaan myös nimellä stressihormoni, on ratkaiseva indeksi stressitilanteissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korreloida seerumin kortisolitasoja ahdistuneisuuteen ja masennukseen potilailla, joilla on oireinen suun lichen planus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500060
- Panineeya Institute of Dental Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kliiniset piirteet, joihin liittyy polttava tunne mausteisen ruoan syömisen yhteydessä.
- Potilaat, joilla on oireinen oral lichen planus, arvioitiin kliinisesti ja histologisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, jotka saavat kortikosteroidihoitoa.
- Potilaat, joilla on endokriiniset häiriöt, jotka voivat muuttaa lisämunuaisen toimintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: RYHMÄ A
Tästä ryhmästä, jolla ei ole suun lichen planusta ja jotka kärsivät ahdistuksesta ja/tai masennuksesta, otetaan 5 ml laskimoverta.
Heille vastataan HADS-standardin mukaisella kyselylomakkeella ja stressiin liittyvät ongelmat lasketaan sen mukaan.
Tässä ryhmässä on yhteensä 30 potilasta
|
molemmille ryhmille suoritetaan HADS-kyselylomake ahdistuksen ja masennuksen tason arvioimiseksi.
Lumeryhmässä (ryhmä A) ei ole koehenkilöitä, jotka kärsivät suun lichen planuksesta
|
|
Muut: RYHMÄ B
Ryhmässä on 30 suun oireista lichen planus -diagnoosista potilasta, jotka kärsivät myös ahdistuksesta ja/tai masennuksesta.
Heiltä otetaan 5 ml laskimoverta seerumin kortisolitason analyysiä varten.
Tälle ryhmälle lähetetään HADS-kysely, jolla arvioidaan ahdistuneisuus- ja masennuksen tasoa
|
molemmille ryhmille suoritetaan HADS-kyselylomake ahdistuksen ja masennuksen tason arvioimiseksi.
Lumeryhmässä (ryhmä A) ei ole koehenkilöitä, jotka kärsivät suun lichen planuksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin kortisolitasot laskimoverestä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: NALLAN chaitanya, MDS, Reader
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0004-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun jäkälä planukseen liittyvä stressi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLichen Planus: Lichen Planus, Lichen Planus ja Lichen PlanopilarisSaksa, Yhdysvallat, Ranska
-
University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and CompanyRekrytointiLichen Planus, suun kautta | Suun Lichen Planus | Lichen Planus, limakalvoYhdysvallat
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityValmis
-
Mashhad University of Medical SciencesTuntematonErosiivinen suun lichen Planus | Atrofinen suun lichen PlanusIran, islamilainen tasavalta
-
Alexandria UniversityValmisErosiivinen suun lichen PlanusEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonPotilaat, joilla on suun lichen PlanusEgypti
-
Cairo UniversityValmisErosiivinen suun lichen PlanusEgypti
-
Mashhad University of Medical SciencesValmisErosiivinen ja atrofinen suun lichen PlanusIran, islamilainen tasavalta
-
University of CataniaRekrytointi