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Niveaux de cortisol sérique chez les patients anxieux et dépressifs atteints de lichen plan oral symptomatique

18 décembre 2017 mis à jour par: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Évaluation de l'anxiété et de la dépression dans le lichen plan oral symptomatique

Le lichen plan buccal (OLP) est une maladie immunologique chronique médiée par les lymphocytes T dirigée contre un antigène encore inconnu. Il s'agit d'un trouble cutanéo-muqueux et psychosomatique, dont le taux de prévalence est inconnu ; cependant, des études suggèrent une incidence de 0,02 à 0,22% parmi la population indienne. 75% des patients atteints de lichen plan cutané présentent également des lésions buccales et peuvent être précipitées ou exacerbées par des facteurs de stress psychosociaux.

Dans des conditions telles que la douleur, l'anxiété et le stress, de nombreux changements métaboliques et endocriniens se produisent dans le corps, dont l'effet le plus courant est l'augmentation du taux de cortisol dans le sang. Cette hormone est un corticostéroïde à 21 carbones sécrété par le cortex surrénalien et régule le métabolisme des glucides, des lipides, des protéines et de l'eau. Appelée aussi hormone du stress, le cortisol est un indice décisif dans les situations de stress.

Cette étude vise à corréler les niveaux de cortisol sérique avec l'anxiété et la dépression chez les patients atteints de lichen plan oral symptomatique. Cette étude tente d'évaluer l'anxiété et la dépression psychologiques chez les sujets souffrant de lichen plan buccal à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et en les corrélant à leurs taux de cortisol sérique.

Comprendre et explorer l'étiopathogénie pour une meilleure prise en charge du lichen plan buccal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lichen plan buccal (OLP) est une maladie immunologique chronique médiée par les lymphocytes T dirigée contre un antigène encore inconnu. Il s'agit d'un trouble cutanéo-muqueux et psychosomatique, dont le taux de prévalence est inconnu ; cependant, des études suggèrent une incidence de 0,02 à 0,22% parmi la population indienne. 75% des patients atteints de lichen plan cutané présentent également des lésions buccales et peuvent être précipitées ou exacerbées par des facteurs de stress psychosociaux.

Dans des conditions telles que la douleur, l'anxiété et le stress, de nombreux changements métaboliques et endocriniens se produisent dans le corps, dont l'effet le plus courant est l'augmentation du taux de cortisol dans le sang. Cette hormone est un corticostéroïde à 21 carbones sécrété par le cortex surrénalien et régule le métabolisme des glucides, des lipides, des protéines et de l'eau. Appelée aussi hormone du stress, le cortisol est un indice décisif dans les situations de stress.

Cette étude vise à corréler les niveaux de cortisol sérique avec l'anxiété et la dépression chez les patients atteints de lichen plan oral symptomatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Caractéristiques cliniques avec sensation de brûlure en mangeant des aliments épicés.
  • Patients atteints de lichen plan buccal symptomatique évalués cliniquement et histologiquement.

Critère d'exclusion:

  • Patients ne voulant pas faire partie de l'étude.
  • Patients sous corticothérapie.
  • Patients atteints de troubles endocriniens pouvant altérer la fonction des glandes surrénales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: GROUPE A
5 ml de sang veineux seront prélevés sur ce groupe qui n'a pas de lichen plan buccal et qui souffre d'anxiété et/ou de dépression. Ils recevront un questionnaire standard HADS et leurs problèmes liés au stress seront calculés en conséquence. Ce groupe compte 30 patients totalement
Procédure: ponction veineuse
pour les deux groupes, le questionnaire HADS sera administré pour évaluer les niveaux d'anxiété et de dépression. Le groupe placebo (groupe A) n'aura pas de sujets souffrant de lichen plan buccal
Autre: GROUPE B
Le groupe compte 30 patients diagnostiqués avec un lichen plan buccal symptomatique et souffrant également d'anxiété et/ou de dépression. 5 ml de sang veineux seront obtenus à partir d'eux pour l'analyse du taux de cortisol sérique. Le questionnaire HADS sera administré pour ce groupe afin d'évaluer les niveaux d'anxiété et de dépression
Procédure: ponction veineuse
pour les deux groupes, le questionnaire HADS sera administré pour évaluer les niveaux d'anxiété et de dépression. Le groupe placebo (groupe A) n'aura pas de sujets souffrant de lichen plan buccal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux de cortisol sérique du sang veineux.
Délai: 1 année
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: 1 année
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: NALLAN chaitanya, MDS, Reader

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Première publication (Estimation)

5 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0004-15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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