Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumkortisolnivåer hos patienter med ångest och depression med symtomatisk Oral Lichen Planus

18 december 2017 uppdaterad av: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Bedömning av ångest och depression i Symptomatic Oral Lichen Planus

Oral lichen planus (OLP) är en T-cellsmedierad kronisk immunologisk sjukdom riktad mot ett fortfarande okänd antigen. Det är en mukokutan och en psykosomatisk störning med okänd prevalens; studier tyder dock på en incidens på 0,02 till 0,22 % bland den indiska befolkningen. 75 % av patienterna med kutan lichen planus upplever också orala lesioner och kan utlösas eller förvärras av psykosociala stressfaktorer.

Vid tillstånd som smärta, ångest och stress inträffar många metabola och endokrina förändringar i kroppen, vars vanligaste effekt är ökad kortisolnivå i blodet. Detta hormon är en 21-kols kortikosteroid som utsöndras av binjurebarken och reglerar metabolismen av kolhydrater, fetter, proteiner och vatten. Även känt som stresshormon, är kortisol ett avgörande index i stressiga situationer.

Denna studie är avsedd att korrelera serumkortisolnivåerna med ångest och depression hos patienter med symtomatisk oral lichen planus. Denna studie försöker utvärdera psykologisk ångest och depression hos patienter med oral lichen planus med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) och korrelerar med deras kortisolnivåer i serum.

Att förstå och utforska etiopatogenesen för bättre hantering av oral lichen planus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oral lichen planus (OLP) är en T-cellsmedierad kronisk immunologisk sjukdom riktad mot ett fortfarande okänd antigen. Det är en mukokutan och en psykosomatisk störning med okänd prevalens; studier tyder dock på en incidens på 0,02 till 0,22 % bland den indiska befolkningen. 75 % av patienterna med kutan lichen planus upplever också orala lesioner och kan utlösas eller förvärras av psykosociala stressfaktorer.

Vid tillstånd som smärta, ångest och stress inträffar många metabola och endokrina förändringar i kroppen, vars vanligaste effekt är ökad kortisolnivå i blodet. Detta hormon är en 21-kols kortikosteroid som utsöndras av binjurebarken och reglerar metabolismen av kolhydrater, fetter, proteiner och vatten. Även känt som stresshormon, är kortisol ett avgörande index i stressiga situationer.

Denna studie är avsedd att korrelera serumkortisolnivåerna med ångest och depression hos patienter med symtomatisk oral lichen planus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Kliniska egenskaper med brännande känsla vid att äta kryddig mat.
  • Patienter med symptomatisk Oral lichen planus utvärderas kliniskt och histologiskt.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte vill delta i studien.
  • Patienter som går på kortikosteroidbehandling.
  • Patienter med endokrina störningar som kan förändra binjurarnas funktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: GRUPP A
5 ml venöst blod kommer att erhållas från denna grupp som inte har oral lichen planus och som lider av ångest och/eller depression. De kommer att administreras ett HADS-standardenkät och deras stressrelaterade frågor beräknas därefter. Denna grupp har totalt 30 patienter
Procedur: venpunktion
för båda grupperna kommer HADS frågeformulär att administreras för att bedöma nivåerna av ångest och depression. Placebogruppen (grupp A) kommer inte att ha patienter som lider av oral lichen planus
Övrig: GRUPP B
Gruppen har 30 orala symtomatiska lichen planus diagnostiserade patienter som också lider av ångest och/eller depression. 5 ml venöst blod kommer att erhållas från dem för serumkortisolnivåanalys. HADS frågeformulär kommer att administreras för denna grupp för utvärdering av nivåer av ångest och depression
Procedur: venpunktion
för båda grupperna kommer HADS frågeformulär att administreras för att bedöma nivåerna av ångest och depression. Placebogruppen (grupp A) kommer inte att ha patienter som lider av oral lichen planus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serum-kortisolnivåer från venöst blod.
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Utredare

  • Huvudutredare: NALLAN chaitanya, MDS, Reader

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0004-15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral Lichen Planus-relaterad stress

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera