Hladiny sérového kortizolu u pacientů s úzkostí a depresí se symptomatickým orálním lichen planus
Hodnocení úzkosti a deprese u symptomatického orálního lichen planus
Orální lichen planus (OLP) je chronické imunologické onemocnění zprostředkované T-buňkami zaměřené na dosud neznámý antigen. Jde o mukokutánní a psychosomatické onemocnění s neznámou prevalencí; nicméně studie naznačují výskyt 0,02 až 0,22 % mezi indickou populací. 75 % pacientů s kožním lichen planus má také orální léze, které mohou být vyvolány nebo zhoršeny psychosociálními stresory.
Při stavech, jako je bolest, úzkost a stres, dochází v těle k mnoha metabolickým a endokrinním změnám, jejichž nejčastějším účinkem je zvýšená hladina kortizolu v krvi. Tento hormon je 21-uhlíkový kortikosteroid vylučovaný kůrou nadledvin a reguluje metabolismus sacharidů, tuků, bílkovin a vody. Kortizol, známý také jako stresový hormon, je rozhodujícím indexem ve stresových situacích.
Tato studie je určena ke korelaci hladin sérového kortizolu s úzkostí a depresí u pacientů se symptomatickým orálním lichen planus. Tato studie se pokouší vyhodnotit psychologickou úzkost a depresi u subjektů s orálním lichen planus pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a koreluje s jejich hladinami kortizolu v séru.
Pochopit a prozkoumat etiopatogenezi pro lepší léčbu orálního lichen planus.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Orální lichen planus (OLP) je chronické imunologické onemocnění zprostředkované T-buňkami zaměřené na dosud neznámý antigen. Jde o mukokutánní a psychosomatické onemocnění s neznámou prevalencí; nicméně studie naznačují výskyt 0,02 až 0,22 % mezi indickou populací. 75 % pacientů s kožním lichen planus má také orální léze, které mohou být vyvolány nebo zhoršeny psychosociálními stresory.
Při stavech, jako je bolest, úzkost a stres, dochází v těle k mnoha metabolickým a endokrinním změnám, jejichž nejčastějším účinkem je zvýšená hladina kortizolu v krvi. Tento hormon je 21-uhlíkový kortikosteroid vylučovaný kůrou nadledvin a reguluje metabolismus sacharidů, tuků, bílkovin a vody. Kortizol, známý také jako stresový hormon, je rozhodujícím indexem ve stresových situacích.
Tato studie je určena ke korelaci hladin sérového kortizolu s úzkostí a depresí u pacientů se symptomatickým orálním lichen planus.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500060
- Panineeya Institute of Dental Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Klinické příznaky s pocitem pálení při konzumaci kořeněného jídla.
- Pacienti se symptomatickým Oral lichen planus hodnoceni klinicky a histologicky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nejsou ochotni být součástí studie.
- Pacienti, kteří jsou na léčbě kortikosteroidy.
- Pacienti s endokrinními poruchami, které mohou změnit funkci nadledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: SKUPINA A
Od této skupiny, která nemá orální lichen planus a trpí úzkostí a/nebo depresí, bude odebráno 5 ml žilní krve.
Bude jim poskytnut standardní dotazník HADS a podle toho se vypočítají jejich problémy související se stresem.
Tato skupina má celkem 30 pacientů
|
pro obě skupiny bude proveden dotazník HADS k posouzení úrovně úzkosti a deprese.
Skupina s placebem (skupina A) nebude mít subjekty trpící orálním lichen planus
|
|
Jiný: SKUPINA B
Skupina má 30 orálně symptomatických lichen planus diagnostikovaných pacientů, kteří také trpí úzkostí a/nebo depresí.
Z nich bude odebráno 5 ml žilní krve pro analýzu hladiny kortizolu v séru.
Pro tuto skupinu bude administrován dotazník HADS pro hodnocení úrovně úzkosti a deprese
|
pro obě skupiny bude proveden dotazník HADS k posouzení úrovně úzkosti a deprese.
Skupina s placebem (skupina A) nebude mít subjekty trpící orálním lichen planus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny kortizolu v séru z žilní krve.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: NALLAN chaitanya, MDS, Reader
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0004-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .