症候性口腔扁平苔癬を伴う不安症およびうつ病患者の血清コルチゾールレベル
症候性口腔扁平苔癬における不安と抑うつの評価
口腔扁平苔癬 (OLP) は、まだ未知の抗原に向けられた T 細胞媒介性慢性免疫疾患です。 これは、有病率が不明な皮膚粘膜および心身症です。しかし、調査によると、インド人人口の 0.02 ～ 0.22% の発生率が示唆されています。 皮膚扁平苔癬患者の 75% は口腔病変も経験しており、心理社会的ストレッサーによって誘発または悪化する可能性があります。
痛み、不安、ストレスなどの状態では、体内で多くの代謝および内分泌の変化が起こり、その最も一般的な影響は血中のコルチゾールレベルの上昇です. このホルモンは、副腎皮質から分泌される炭素数 21 のコルチコステロイドで、炭水化物、脂肪、タンパク質、水の代謝を調節します。 ストレス ホルモンとしても知られるコルチゾールは、ストレスの多い状況における決定的な指標です。
この研究は、症候性口腔扁平苔癬患者の血清コルチゾールレベルを不安およびうつ病と相関させることを目的としています。 この研究では、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用し、血清コルチゾールレベルと相関させて、口腔扁平苔癬患者の心理的不安とうつ病を評価しようとしています。
口腔扁平苔癬のより良い管理のための病因を理解し、調査すること。
調査の概要
詳細な説明
口腔扁平苔癬 (OLP) は、まだ未知の抗原に向けられた T 細胞媒介性慢性免疫疾患です。 これは、有病率が不明な皮膚粘膜および心身症です。しかし、調査によると、インド人人口の 0.02 ～ 0.22% の発生率が示唆されています。 皮膚扁平苔癬患者の 75% は口腔病変も経験しており、心理社会的ストレッサーによって誘発または悪化する可能性があります。
痛み、不安、ストレスなどの状態では、体内で多くの代謝および内分泌の変化が起こり、その最も一般的な影響は血中のコルチゾールレベルの上昇です. このホルモンは、副腎皮質から分泌される炭素数 21 のコルチコステロイドで、炭水化物、脂肪、タンパク質、水の代謝を調節します。 ストレス ホルモンとしても知られるコルチゾールは、ストレスの多い状況における決定的な指標です。
この研究は、症候性口腔扁平苔癬患者の血清コルチゾールレベルを不安およびうつ病と相関させることを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、インド、500060
- Panineeya Institute of Dental Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 辛いものを食べたときの灼熱感を伴う臨床的特徴。
- 臨床的および組織学的に評価された症候性口腔扁平苔癬患者。
除外基準:
- -研究への参加を望まない患者。
- -コルチコステロイド療法を受けている患者。
- 副腎機能を変化させる可能性のある内分泌障害のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：グループA
口腔扁平苔癬がなく、不安症および/またはうつ病に苦しんでいるこのグループから、5mlの静脈血が得られます。
彼らはHADS標準のアンケートを実施され、それに応じてストレス関連の問題が計算されます。
このグループには全部で 30 人の患者がいます
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両方のグループについて、不安とうつ病のレベルを評価するためにHADSアンケートが実施されます。
プラセボ群（グループA）には、口腔扁平苔癬に苦しむ被験者はいません
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他の：グループB
このグループには、不安症および/またはうつ病にも苦しんでいると診断された30人の口腔症候性扁平苔癬患者がいます.
血清コルチゾールレベル分析のために、それらから5mlの静脈血が得られます。
不安と抑うつのレベルを評価するために、このグループに対してHADSアンケートが実施されます
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両方のグループについて、不安とうつ病のレベルを評価するためにHADSアンケートが実施されます。
プラセボ群（グループA）には、口腔扁平苔癬に苦しむ被験者はいません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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静脈血からの血清コルチゾールレベル。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：NALLAN chaitanya, MDS、Reader
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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