Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum kortizol szintje szorongásos és depressziós betegeknél, tünetekkel járó orális lichen planusszal

2017. december 18. frissítette: NALLAN CHAITANYA, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

A szorongás és a depresszió értékelése szimptomatikus orális lichen planusban

Az orális lichen planus (OLP) egy T-sejtek által közvetített krónikus immunológiai betegség, amely egy még ismeretlen antigénre irányul. Ez egy nyálkahártya és egy pszichoszomatikus rendellenesség, amelynek előfordulási aránya ismeretlen; azonban a tanulmányok az indiai lakosság körében 0,02-0,22%-os előfordulást jeleznek. A cutan lichen planusban szenvedő betegek 75%-a szájüregi elváltozásokat is tapasztal, és ezeket pszichoszociális stresszorok válthatják ki vagy súlyosbíthatják.

Fájdalom, szorongás és stressz esetén számos metabolikus és endokrin változás következik be a szervezetben, amelyek leggyakoribb hatása a vér kortizolszintjének emelkedése. Ez a hormon egy 21 szénatomos kortikoszteroid, amelyet a mellékvesekéreg választ ki, és szabályozza a szénhidrátok, zsírok, fehérjék és víz anyagcseréjét. A stresszhormonként is ismert kortizol döntő mutató a stresszes helyzetekben.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy a szérum kortizolszintet összefüggésbe hozza a szorongással és a depresszióval olyan betegeknél, akiknél szimptómás orális lichen planus áll fenn. Ez a tanulmány megpróbálja értékelni a pszichológiai szorongást és a depressziót orális lichen planus alanyokban a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével, és korrelációt mutat a szérum kortizolszintjükkel.

Az etiopatogenezis megértése és feltárása az orális lichen planus jobb kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az orális lichen planus (OLP) egy T-sejtek által közvetített krónikus immunológiai betegség, amely egy még ismeretlen antigénre irányul. Ez egy nyálkahártya és egy pszichoszomatikus rendellenesség, amelynek előfordulási aránya ismeretlen; azonban a tanulmányok az indiai lakosság körében 0,02-0,22%-os előfordulást jeleznek. A cutan lichen planusban szenvedő betegek 75%-a szájüregi elváltozásokat is tapasztal, és ezeket pszichoszociális stresszorok válthatják ki vagy súlyosbíthatják.

Fájdalom, szorongás és stressz esetén számos metabolikus és endokrin változás következik be a szervezetben, amelyek leggyakoribb hatása a vér kortizolszintjének emelkedése. Ez a hormon egy 21 szénatomos kortikoszteroid, amelyet a mellékvesekéreg választ ki, és szabályozza a szénhidrátok, zsírok, fehérjék és víz anyagcseréjét. A stresszhormonként is ismert kortizol döntő mutató a stresszes helyzetekben.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy a szérum kortizolszintet összefüggésbe hozza a szorongással és a depresszióval olyan betegeknél, akiknél szimptómás orális lichen planus áll fenn.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500060
        • Panineeya Institute of Dental Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Égő érzéssel járó klinikai tünetek fűszeres ételek fogyasztásakor.
  • A tünetekkel járó Oral lichen planus betegek klinikai és szövettani értékelése.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.
  • Kortikoszteroid kezelésben részesülő betegek.
  • Endokrin rendellenességekben szenvedő betegek, amelyek megváltoztathatják a mellékvese működését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: A CSOPORT
Ebből a csoportból 5 ml vénás vért vesznek, akiknek nincs orális lichen planusa, és szorongásban és/vagy depresszióban szenvednek. Egy HADS standard kérdőívet töltenek ki nekik, és ennek megfelelően számítják ki a stresszel kapcsolatos problémáikat. Ebben a csoportban összesen 30 beteg van
Eljárás: vénapunkció
Mindkét csoport esetében HADS kérdőívet adunk ki a szorongás és a depresszió szintjének felmérésére. A placebo csoportban (A csoport) nem lesznek orális lichen planusban szenvedő alanyok
Egyéb: B CSOPORT
A csoportban 30 orális tünetegyüttes lichen planus diagnosztizált beteg van, akik szorongással és/vagy depresszióval is szenvednek. 5 ml vénás vért vesznek tőlük a szérum kortizolszint elemzéséhez. Ennek a csoportnak a HADS kérdőívét adjuk ki a szorongás és a depresszió szintjének értékelésére
Eljárás: vénapunkció
Mindkét csoport esetében HADS kérdőívet adunk ki a szorongás és a depresszió szintjének felmérésére. A placebo csoportban (A csoport) nem lesznek orális lichen planusban szenvedő alanyok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vénás vér szérum-kortizolszintje.
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: NALLAN chaitanya, MDS, Reader

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0004-15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orális Lichen Planus kapcsolódó stressz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel