Уровни кортизола в сыворотке у пациентов с тревогой и депрессией с симптоматическим красным плоским лишаем полости рта
Оценка тревоги и депрессии при симптоматическом красном плоском лишае полости рта
Красный плоский лишай полости рта (OLP) представляет собой хроническое иммунологическое заболевание, опосредованное Т-клетками, направленное на неизвестный антиген. Это слизисто-кожное и психосоматическое расстройство с неизвестной частотой распространенности; однако исследования предполагают заболеваемость от 0,02 до 0,22% среди населения Индии. У 75% пациентов с кожным красным плоским лишаем также возникают поражения полости рта, которые могут быть спровоцированы или усугублены психосоциальными стрессорами.
При таких состояниях, как боль, беспокойство и стресс, в организме происходят многие метаболические и эндокринные изменения, наиболее частым следствием которых является повышение уровня кортизола в крови. Этот гормон представляет собой 21-углеродный кортикостероид, секретируемый корой надпочечников и регулирующий метаболизм углеводов, жиров, белков и воды. Также известный как гормон стресса, кортизол является решающим показателем в стрессовых ситуациях.
Это исследование предназначено для корреляции уровней кортизола в сыворотке с тревогой и депрессией у пациентов с симптоматическим красным плоским лишаем полости рта. В этом исследовании делается попытка оценить психологическую тревогу и депрессию у субъектов с красным плоским лишаем полости рта с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) и корреляции с их уровнями кортизола в сыворотке.
Понять и изучить этиопатогенез для лучшего лечения красного плоского лишая полости рта.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Красный плоский лишай полости рта (OLP) представляет собой хроническое иммунологическое заболевание, опосредованное Т-клетками, направленное на неизвестный антиген. Это слизисто-кожное и психосоматическое расстройство с неизвестной частотой распространенности; однако исследования предполагают заболеваемость от 0,02 до 0,22% среди населения Индии. У 75% пациентов с кожным красным плоским лишаем также возникают поражения полости рта, которые могут быть спровоцированы или усугублены психосоциальными стрессорами.
При таких состояниях, как боль, беспокойство и стресс, в организме происходят многие метаболические и эндокринные изменения, наиболее частым следствием которых является повышение уровня кортизола в крови. Этот гормон представляет собой 21-углеродный кортикостероид, секретируемый корой надпочечников и регулирующий метаболизм углеводов, жиров, белков и воды. Также известный как гормон стресса, кортизол является решающим показателем в стрессовых ситуациях.
Это исследование предназначено для корреляции уровней кортизола в сыворотке с тревогой и депрессией у пациентов с симптоматическим красным плоским лишаем полости рта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 500060
- Panineeya Institute of Dental Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Клинические проявления с ощущением жжения при употреблении острой пищи.
- Пациентов с симптоматическим красным плоским лишаем полости рта оценивают клинически и гистологически.
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании.
- Пациенты, находящиеся на кортикостероидной терапии.
- Пациенты с эндокринными расстройствами, которые могут изменить функцию надпочечников.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: ГРУППА А
5 мл венозной крови будет получено от этой группы, не страдающей красным плоским лишаем полости рта и страдающей тревогой и/или депрессией.
Им будет предложен стандартный опросник HADS, и их проблемы, связанные со стрессом, будут рассчитаны соответствующим образом.
Всего в этой группе 30 пациентов.
|
для обеих групп будет проводиться опросник HADS для оценки уровня тревоги и депрессии.
Группа плацебо (группа А) не будет иметь субъектов, страдающих красным плоским лишаем полости рта.
|
|
Другой: ГРУППА Б
Группа включает 30 пациентов с симптоматическим красным плоским лишаем полости рта, которые также страдают тревогой и/или депрессией.
У них возьмут 5 мл венозной крови для анализа уровня кортизола в сыворотке.
Для этой группы будет проведен опросник HADS для оценки уровня тревоги и депрессии.
|
для обеих групп будет проводиться опросник HADS для оценки уровня тревоги и депрессии.
Группа плацебо (группа А) не будет иметь субъектов, страдающих красным плоским лишаем полости рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сывороточный уровень кортизола из венозной крови.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: NALLAN chaitanya, MDS, Reader
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0004-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .